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Novo Nordisk presenta una nueva solicitud a la FDA para Wegovy
Zonebourse • 26/11/2025 a las 14:20
Novo Nordisk anuncia la presentación de una solicitud adicional de nuevo fármaco (sNDA) a la FDA de EE. UU. para una dosis más alta de inyección de Wegovy (semaglutida 7,2 mg), para el control crónico del peso en adultos obesos.
Esta solicitud incluye datos del ensayo de fase III STEP UP, según el cual los adultos obesos que tomaron semaglutida 7,2 mg según lo indicado perdieron una media del 20,7 % de su peso corporal, según el laboratorio danés.
El expediente se examinará en el marco del proyecto piloto del Certificado de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV) de la FDA, que acelera el examen de los productos que responden a las principales prioridades nacionales en materia de salud.
Si se aprueba, la inyección experimental de semaglutida 7,2 mg, que se utilizará como complemento de una dieta hipocalórica y una mayor actividad física, ofrecería la opción de una dosis más alta para un mayor potencial de pérdida de peso en adultos obesos.
Novo Nordisk anuncia la presentación de una solicitud adicional de nuevo fármaco (sNDA) a la FDA de EE. UU. para una dosis más alta de inyección de Wegovy (semaglutida 7,2 mg), para el control crónico del peso en adultos obesos.
Esta solicitud incluye datos del ensayo de fase III STEP UP, según el cual los adultos obesos que tomaron semaglutida 7,2 mg según lo indicado perdieron una media del 20,7 % de su peso corporal, según el laboratorio danés.
El expediente se examinará en el marco del proyecto piloto del Certificado de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV) de la FDA, que acelera el examen de los productos que responden a las principales prioridades nacionales en materia de salud.
Si se aprueba, la inyección experimental de semaglutida 7,2 mg, que se utilizará como complemento de una dieta hipocalórica y una mayor actividad física, ofrecería la opción de una dosis más alta para un mayor potencial de pérdida de peso en adultos obesos.
Ni arrepentido ni encantado de haberme conocido
