Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Sobre el ojo seco. ese ensayo del que hablas no fue bien.  pero la otra variante del ojo seco parece ser que va bien.

por cortesia de Lurbino (pc)


 Dos noticias importantes, que no sabíamos.

El ensayo de Syl1801 se ha solicitado a la AEMPs. Esperemos que decidan pronto y se inicie el ensayo ya.


El ensayo de Tivanisiran para ojo seco se solicito en mayo un informe a la FDA, y en julio lo ha mandado. Se esta tratando con los centros participantes y se ha realizado el protocolo del ensayo. Pronto iniciaremos dicho ensayo. según esto.

 https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/11/INFORME-SEPTIEMBRE-2020.pdf

 83.-Segmento de RNA de interferencia: SylentisDurante el tercer trimestre del 2020 se ha continuado con el desarrollo clínico del producto tivanisiránpara el tratamiento de la Enfermedad de Ojo Seco. En julio del presente año se recibió el informe de la FDA correspondiente al scientific advise solicitado en mayo en relación con el desarrollo clínico del tivansirán. A partir de este informe se ha procedido a la contratación de la CRO (Contract Research Organization) para dar comienzo al ensayo clínico en Estados Unidos. Durante este trimestre se ha realizado el protocolo del ensayo clínico y se ha iniciado la selección de los centros participantes. En paralelo con el inicio del ensayo clínico se ha procedido a la contratación de la CMO (Contract Manufacturing Organization) para la realización de la formulación y las monodosis oftálmicas del tivanisiran para los pacientes participantes en este nuevo ensayo.Adicionalmente, respecto al compuestoSYL1801 se han completado el diseño del ensayo de fase I así como la preparación de la documentación regulatoria, quese ha presentadoa la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitario. La compañía igualmente, está trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi para el tratamiento tópico de enfermedades de retina. Respecto a estos nuevos candidatos se continúa analizado la eficacia en modelos preclínicos para diferentes patologías de la retina.Durante este trimestre también se iniciado el diseño de siRNAs, empleando el software SirFINDER 2.0 (propiedad de Sylentis), frente a diferentes dianas terapéuticas para el tratamiento de la COVID-19 

 

Bueno eso no lo se ni recomiendo ninguna operativa, mas bien lo que parece es que después de un -50% de bajada se lo están pensando, aparte que sobre 60 aparece un soporte y es donde suelen montar los numeritos, fíjate en el grafico de BTC donde se ve muy bien 

Sobre noticias y rumores el caso que yo haría seria igual a cero 

Tienen que completar una fase 3 para  su aprobación definitiva para el tratamiento del ojo seco pero solo para pacientes con Sindrome de Sjögren que es una derivación del ojo seco con un componente inflamatorio más exacerbado.

Según los resultados del ensayo Helix fase 3 en 330 pacientes se demostró que el Tivanisiran era mejor que lo existente para los pacientes con Sindrome Sjögren. Ahora hay que hacer más pruebas, pero solo en pacientes con este componente más agravante del ojo seco. Que yo sepa todavía no hay fechas para esa fase.

+8% y ataque a resistencia, casualidad?

Creo que se acerca el anuncio de alguna fase 3.
y espero que tarden en anunciarlo varios dias...

Lo que creo es que lo de las vacunas pueden funcionar por ahora, pero ¿ y si muta? Lo cual no es raro que mute, es lo mas normal, lo termino de escuchar en la tele.
Nos quedarían los tratamientos.
Si los hay.