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Farmas USA

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#88649

Re: Farmas USA

desole, un Fast Track acelera los tiempos de revisión de datos y documentación entre una farma y la FDA. Hay una comunicación mucho mas fluida y se permite que una farma pueda ir enviando datos a la FDA a medida que los va obteniendo cuando lo normal es reunirlos todos y enviarlo en una sola comunicación a la FDA. Esto acelera tiempos, por supuesto. 

Desde la aceptación por parte de la FDA de un BLA filing ( solicitud que hace la compañia para que le aprueben su vacuna), suele darse un tiempo medio de espera de 10 meses hasta que la FDA da el veredicto de aprobación o no. Con un Fast Track ese tiempo medio se reduce a 6 meses.

Espero haberte aclarado algo

NVAX

 

Edito: a efectos practicos estamos hablando que con la fase 3 dada por buena en Ag-Sep ... La aprobacion para ir a mercado podria caer el proximo verano 2017 tranquilamente, en vez de a finales de año 2017 con suerte. 

#88650

Re: Farmas USA

Hola Framus, que atento eres.

La verdad es que he leido la noticia por encima, y solo he llegado a "FDA Grants..." y me he vuelto loco. RAPIDO!!! HAY QUE SUBIRLO AL FORO CAGANDO LECHES. VOY A SER PRIMICIA!!!

Un saludo

#88652

Re: Farmas USA

Framus, Una duda: la resistencia de la bajista es 5,80?

Si es así, Hoy lo romperá con volumen. Señal de entrada?

#88654

Re: Farmas USA

NVAX, como cambia la cosa, hace solo una semana la gente histérica porque había comprado en $5s y estaban en negativo. Y hoy parece que nos acercamos a dar de pleno en nuestras predicciones de alcanzar los $6s a finales de mes...relax!!!

#88655

Re: Farmas USA

Mil gracias!!!

Nueva orden puesta a la superación de la bajista del gráfico

#88656

Re: Farmas USA

La noticia, ayer cerraron cortos y se deben cerrar muchos más. De aquí al viernes debe buscar el antiguo canal que abandonó de meses atrás rango 7-9$

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