Oryzon Genomics (ORY)

bueno algo habrá que decir de lo que está pasando ... es que no hay ninguna filtración o es solo pura especulación....

ORYZON anuncia el reclutamiento de sus Primeros Pacientes en el Reino Unido en el estudio ETHERAL: un ensayo clínico de Fase IIa con ORY-2001 en enfermedad de Alzheimer

25/06/2018

Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades graves para las que no se dispone de tratamientos adecuados, ha anunciado hoy el reclutamiento de los primeros pacientes en el Reino Unido, en el centro St. Pancras Clinical Research, dentro del ensayo clínico de Fase IIa de ORY-2001 en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). El estudio, llamado ETHERAL (por sus iniciales inglesas de "Aproximación Epigenética a la THERapia en enfermedad de Alzheimer"), se lleva a cabo en diferentes hospitales europeos, y está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 26 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con EA en estadio leve y moderado. El estudio incorpora como objetivos secundarios las diferentes dimensiones que se manifiestan en los pacientes de esta enfermedad, no solo la evolución de la memoria sino también las alteraciones del comportamiento como la agresividad y la desconexión social. En el ensayo se medirán también los niveles de diversos biomarcadores en líquido cefalorraquídeo (LCR). El estudio reclutará 90 pacientes, y los primeros pacientes fueron reclutados en España en el mes de Mayo. La compañía espera lanzar un estudio gemelo en EEUU en los próximos meses, con un número adicional de pacientes aún por determinar.

Además de ETHERAL, la molécula se encuentra actualmente en otro estudio clínico de Fase IIa en pacientes de esclerosis múltiple (EM). El estudio, llamado SATEEN, se lleva a cabo actualmente en diferentes hospitales españoles, está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 36 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante (RRMS) y esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS). El primer paciente fue reclutado en enero de este año y el reclutamiento continúa avanzando.

ORY-2001 es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor dual de LSD1-MAOB altamente selectivo. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores. La compañía ha presentado recientemente en varias conferencias científicas que ORY-2001 ejerce una acción integral en los diferentes tipos de alteraciones patológicas observadas también en pacientes con EA así como en otros trastornos neurodegenerativos. Diferentes experimentos sugieren que ORY-2001 actúa como un fármaco modificador de la enfermedad. En pacientes con EA y otros trastornos neurodegenerativos, el deterioro cognitivo a menudo se acompaña de episodios de agitación, agresión, psicosis, apatía y depresión. En estudios preclínicos, ORY-2001 no solo restaura la memoria sino que reduce la agresividad exacerbada de los ratones SAMP8 a niveles normales y también reduce la evitación social e incrementa la sociabilidad en diferentes modelos murinos.

Roger Bullock, Director Médico de Oryzon, ha comentado, "Esto representa un hito importante, ya que la contribución del Reino Unido a este estudio clínico va a ser crucial para cumplir el calendario previsto. Los especialistas clínicos del Reino Unido tienen una sólida tradición para estar a la vanguardia de la investigación clínica innovadora, particularmente en enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer. Esperamos que los siete centros del Reino Unido desempeñen un papel central en la ejecución y en el análisis de los resultados de este estudio. Ahora esperamos el comienzo del reclutamiento en nuestro último país, Francia, después del cual el estudio estará plenamente operativo y en camino de tener resultados en este paradigma innovador para los trastornos del SNC".

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Oryzon recluta sus primeros pacientes en Reino Unido en el estudio ETHERAL

25/05/2018 09:10h

El estudio reclutará 90 pacientes, y los primeros pacientes fueron reclutados en España en el mes de mayo, para evaluar durante 26 semanas la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con la enfermedad del alzheimer en estadio leve y moderado.La compañía espera lanzar un estudio gemelo en EEUU en los próximos meses, con un número adicional de pacientes aún por determinar.

Oryzon Genomics ha anunciado el reclutamiento de los primeros pacientes en el Reino Unido, en el centro St. Pancras Clinical Research, dentro del ensayo clínico de Fase IIa de ORY-2001 en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). El estudio, llamado ETHERAL, se lleva a cabo en diferentes hospitales europeos, y está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 26 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con EA en estadio leve y moderado.

El estudio reclutará 90 pacientes, y los primeros fueron reclutados en España en el mes de mayo. La compañía espera lanzar un estudio gemelo en EEUU en los próximos meses, con un número adicional de pacientes aún por determinar.

El estudio incorpora como objetivos secundarios las diferentes dimensiones que se manifiestan en los pacientes de esta enfermedad, no solo la evolución de la memoria sino también las alteraciones del comportamiento como la agresividad y la desconexión social. En el ensayo se medirán también los niveles de diversos biomarcadores en líquido cefalorraquídeo (LCR).

Además de ETHERAL, la molécula se encuentra actualmente en otro estudio clínico de Fase IIa en pacientes de esclerosis múltiple (EM). El estudio, llamado SATEEN, se lleva a cabo actualmente en diferentes hospitales españoles, está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 36 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante (RRMS) y esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS). El primer paciente fue reclutado en enero de este año y el reclutamiento continúa avanzando.

ORY-2001, trastornos neurodegenerativos

ORY-2001 es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor dual de LSD1-MAOB altamente selectivo. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores. La compañía ha presentado recientemente en varias conferencias científicas que ORY-2001 ejerce una acción integral en los diferentes tipos de alteraciones patológicas observadas también en pacientes con EA así como en otros trastornos neurodegenerativos. Diferentes experimentos sugieren que ORY-2001 actúa como un fármaco modificador de la enfermedad. En pacientes con EA y otros trastornos neurodegenerativos, el deterioro cognitivo a menudo se acompaña de episodios de agitación, agresión, psicosis, apatía y depresión. En estudios preclínicos, ORY-2001 no solo restaura la memoria sino que reduce la agresividad exacerbada de los ratones SAMP8 a niveles normales y también reduce la evitación social e incrementa la sociabilidad en diferentes modelos murinos.

Roger Bullock, Director Médico de Oryzon, ha comentado, que "esto representa un hito importante, ya que la contribución del Reino Unido a este estudio clínico va a ser crucial para cumplir el calendario previsto. Los especialistas clínicos del Reino Unido tienen una sólida tradición para estar a la vanguardia de la investigación clínica innovadora, particularmente en enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer. Esperamos que los siete centros del Reino Unido desempeñen un papel central en la ejecución y en el análisis de los resultados de este estudio. Ahora esperamos el comienzo del reclutamiento en nuestro último país, Francia, después del cual el estudio estará plenamente operativo y en camino de tener resultados en este paradigma innovador para los trastornos del SNC”.

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Oryzon Genomics pulveriza al alza el triángulo: a por los máximos históricos
- El volumen de negociación en las últimas sesiones es muy superior a la media
26/06/2018 10:52h
Correcciones puntuales aparte, se puede decir que el título tiene el camino despejado hasta los máximos históricos, en los 5,25 euros.
La ruptura al alza de la formación triangular (máximos decrecientes y mínimos crecientes) no puede ser más clara. Por no hablar del importante incremento del volumen en las últimas dos semanas, lo que siempre da más fiabilidad al movimiento en sí. Dicho esto, correcciones puntuales aparte, lo cierto es que ya no se observan resistencias de ningún tipo hasta los máximos de 2016, que coinciden con los máximos históricos del título marcados en la misma sesión de su estreno en el mercado (14/12/15), en los 5,25 euros. Y por encima se colocaría en 'subida libre' absoluta, con las implicaciones alcistas que ello tiene para cualquier subyacente en la misma situación.

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Enric Rello, CFO de ORYZON, nombrado miembro del Grupo de Trabajo Consultivo del Comité Permanente
 de Finanzas Corporativas de la European Securities and Markets Authority (ESMA)

MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 27 de Junio de 2018 – Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy el nombramiento de Enric Rello, director financiero y de operaciones, como miembro del Consultative Working Group (CWG) del Corporate Finance Standing Committee (CFSC) de la European Securities and Markets Authority (ESMA), organismo regulador que contribuye a salvaguardar la estabilidad del sistema financiero de la Unión Europea mejorando la protección de los inversores y promoviendo mercados financieros estables y ordenados.

Este grupo de trabajo se encarga de asesorar y orientar a la Unión Europea en el desarrollo de Directivas y Reglamentos sobre Folletos, Gobierno Corporativo y divulgación de acciones relacionadas con la Directiva de Transparencia.

En palabras de Enric Rello “el poder formar parte de este grupo de trabajo en un organismo de tan suma importancia para las empresas cotizadas como es la ESMA, es un reto y un desafío para mí, para Oryzon, y para Emisores Españoles como representante de las principales compañías cotizadas en el mercado continuo español. La participación en este grupo consultivo es de vital importancia, para recoger en el desarrollo de las nuevas reglamentaciones europeas las necesidades de las compañías cotizadas españolas. La competitividad de nuestras empresas en los mercados regulados, la proporcionalidad de las obligaciones de cumplimento de las compañías de mediana y pequeña capitalización (MedCap), los nuevos modelos de negocio como el de la biotecnología de Oryzon, y los nuevos retos regulatorios como las criptomonedas (Initial Coin Offering – ICO’s) deben garantizar la seguridad de las empresas cotizadas y de sus inversores tanto en nuestro país como en la UE.”

Enric Rello ha sido designado en el cargo por un periodo de dos años y cuenta con el apoyo de Oryzon, Emisores Españoles y European Issuers, quien recoge el sentir y los intereses de aproximadamente 8.000 compañías cotizadas de todos los tamaños, de 15 países europeos, y que representan una capitalización bursátil agregada de 7,6 billones de euros.

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https://www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/ory-1001-de-oryzon-respaldada-por-un-estudio-de-n-404163

ORY-1001, de Oryzon, respaldada por un estudio de inmunooncología americano (Realizado por Harvard Medical School, Dana Farber Cancer Institute y Boston Children Hospital)

28/06/2018 16:50h

La molécula ORY-100, de Oryzon, que es un inhibidor selectivo LSD1 en pacientes con leucemia aguda y tumores sólidos, ha visto su desarrollo e investigación respaldado por un estudio de inmunooncología que, publicado por la prestigiosa revista americana "Cell", ha sido realizado por la Harvard Medical School, el Dana Farber Cancer Institute y el Boston Children Hospital, entre otros centros de renombre.

Oryzon Genomics, que hoy participa en la 14a edición del Spring European Midcap Event en París, continúa cosechando éxitos en su carrera contra el cáncer. Oryzon lleva apostando por la Demetilasa-1 Específica de Lisinas-1 ( LSD1) como es una enzima que modifica las histonas eliminando grupos metilo y, por consiguiente, regulando la expresión de muchos genes importantes para la progresión del cáncer y la proliferación de las células.

Ahora, el trabajo en investigación de Oryzon ha dado sus frutos, y de manos de los que más prestigio tienen para una compañía biofarmaceútica: de reconocidos científicos e investigadores. La prestigiosa  revista americana "Cell", una publicación científica de revisión por pares especializada en las ciencias de la vida, sobre todo en materias como la biología molecular, ha publicado “ LSD1 Ablation Stimulates Anti-tumor Immunity and Enables Checkpoint Blockade” (La ablación con LSD1 estimula la inmunidad antitumoral y permite el bloqueo del punto de control). 

Realizado por la Harvard Medical School, el Dana Farber Cancer Institute y el Boston Children Hospital, entre otros centros de renombre, se trata de uno de los primeros estudios que establece una conexión entre la epigenética, y concretamente LSD1, en inmunooncología (IO). La IO es un cambio de paradigma frente a las aproximaciones científicas que se han realizado hasta el momento en el campo del cáncer “enseñando y entrenando” al sistema inmune a luchar contra las células cancerosas.

ORY-1001, molécula clave según el informe de inmunooncología 

El estudio muestra que la relación entre IO y la LSD1 es vital, ya que LSD1 es uno de los responsables del bloqueo defensivo que las células tumorales utilizan frente al ataque del sistema inmune. En concreto, el estudio publicado por la revisya “Cell” sugiere que la inhibición de LSD1 combinada con el tratamiento del anticuerpo PD-(L)1 -un fármaco estrella de la IO en varios tipos de tumores-, es una combinación muy prometedora para usarse en diferentes tipos de cáncer.

Los datos de esta investigación resultan de gran importancia para compañías como la  biotecnológica española Oryzon, que es de las pocas que poseen una molécula clínica inhibidora de LSD1 avanzada, ORY-1001, e indicada y lista por tanto para estudios clínicos combinados con inmunooncología.

Esta circunstancia podría hacer que las farmacéuticas redoblen el interés en ORY-1001 que, tras el cambio de estrategia de Roche en julio de 2017, volvió a manos de Oryzon, que actualmente se encuentra en fase intensiva de preparación de sus próximos ensayos clínicos (en fase clínica II en leucemia y en cáncer de pulmón).

“Desde Oryzon estamos convencidos que ORY-1001 tiene un gran potencial para el tratamiento de un amplio rango de tumores y la compañía está decidida a continuar su desarrollo”, explicaba hace unas semanas hace unas semana Carlos Buensa, CEO de Oryzon.

LSD1 y cáncer

LSD1 es una enzima “borradora” que regula la progresión de muchos genes importantes para la progresión y proliferación del cáncer. En particular, la expresión de LSD1 está aumentada en cáncer de vejiga, cáncer de pulmónn de células pequeñas y cáncer de colon en comparación con los tejidos no neoplásicos correspondientes. Se ha visto también que LSD1 está sobreexpresado en algunos cánceres de mama y puede funcionar como biomarcador de la agresividad de la enfermedad.

Sin embargo, donde la función de LSD1 está mejor entendida es en la leucemia aguda. Particularmente, en un subconjunto de leucemia mieloide aguda y leucemia linfoblástica aguda, la LSD1 es crucial para la función y mantenimiento de las células leucémicas madre, un subconjunto de células malignas que se cree que constituye la causa, en último extremo, de las recaídas en estos pacientes. La inhibición de LSD1 podría ser una solución terapéutica para evitar estas recaídas.

Éxitos en investigación de Oryzon = Avances bursátiles de Oryzon

Estos éxitos científicos se han visto también reflejados en su excelente evolución bursátil. En este ejercicio, Oryzon ha conseguido un aumento del 58% en su cotización en este ejercicio.

Respecto a los ingresos a cierre del primer trimestre de 2018, ascendieron a 2 millones de euros. El efectivo y las inversiones financieras a corto plazo de 30,9 millones de euros se han incrementaron en 3 millones con respecto al primer trimestre de 2017, manteniéndose una posición financiera consolidada que debe permitir el desarrollo de las actividades de I+D a lo largo de los próximos trimestres.

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www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/ory-1001-de-oryzon-respaldada-por-un-estudio-de-n-404163

Informe de Roth Capital Partners

https://www.oryzon.com/sites/default/files/Roth%202018-06-28%20report_Oryzon.pdf?utm_source=MailingList&utm_medium=email&utm_campaign=Mailing+29-06-2018+Roth222

precio objetivo a 12 meses: 15€

Gracias pablete3, muy interesante la lectura. En todo caso queda mucho camino por recorrer no vendamos la piel... las bio son muy fastidiadas y si no tenemos a pharmamar aunque no es comparable, en mi opinión. Ojalá la veamos volar. Suerte a todos.

Digo lo de pharmamar como ejemplo de lo malo que puede pasar, aunque esperemos que también consiga éxitos.

Oryzon podría subir en bolsa un 210% en los próximos 12 meses, según Roth Capital Partners

29/06/2018 10:50h

Las acciones de Oryzon suben en bolsa más de un 85,47% en el ejercicio y un 14% en lo que va del día, alcanzando los 4,855 euros por título, justo después de publicarse un informe de la firma de banca de inversión Roth Capital Partners que otorga a Oryzon Genomics un precio objetivo de 15 euros por acción en los próximos 12 meses, que supone una revalorización del 210%. 

Oryzon Genomics continúa cosechando éxitos no sólo en el desarrollo clínico de compuestos pioneros basados en la epigenética, sino también en el mercado bursátil. En el día de hoy, Oryzon sube en bolsa más de un 14%, tras la publicación de una nota de prensa del banco de inversión  Roth Capital Partners en la que vaticina que Oryzon podría subir en bolsa un 210% y el informe publicado por la prestigiosa  revista americana Cell, que, titulado “ LSD1 Ablation Stimulates Anti-tumor Immunity and Enables Checkpoint Blockade” y realizado por la  Harvard Medical School, el  Dana Farber Cancer Institute y el  Boston Children Hospital, entre otros centros de renombre,  respalda la molécula ORY-100, de Oryzon, al ser una de las  pocas moléculas clínica inhibidora de LSD1 avanzada, indicada y lista para estudios clínicos combinados con inmunooncología.

En concreto, Oryzon se revaloriza más de un 85,47% en el ejercicio y un 14% en lo que va del día, alcanzando los 4,855 euros por título, justo después de publicarse un informe de la firma de banca de inversión Roth Capital Partners que otorga a la compañía biofarmacéutica Oryzon Genomics un precio objetivo de 15 euros por acción en los próximos 12 meses, lo que supone una revalorización de Oryzon del 210%. 

El informe de Roth Capital desglosa su valoración de la siguiente forma: atribuye a la molécula ORY-1001 en AML, que es un inhibidor selectivo LSD1 en pacientes con leucemia aguda y tumores sólidos, el precio de 4 euros por acción; a la de ORY-2001 AD, para  la enfermedad de Alzheimer, 10 euros por acción; y a ello se suma 1 euro de efectivo por acción. Esta valoración está basada en un Descuento de Flujo de Caja-Suma de Partes, incluyendo una tasa de descuento del 12% y una tasa de crecimiento del 1%.

Roth Capital señala no obstante, que factores como el fallo o retroceso de los medicamentos en los estudios clínicos, incidencia para obtener los medicamentes por problemas regulatorios, o cuestiones como los cambios en el tamaño del mercado, el panorama competitivo y la fijación de precios de los medicamentos, podrían truncar este precio objetivo de 15 euros por acción para Ortyzon que ellos vaticinan. 

Riesgos de Oryzon 

El informe de Roth Capital señala, por un lado, que las acciones de la compañía podrían estar sujetas a una mayor volatilidad, debido al tiempo requerido para obtener prueba significativas durante el programa clínico planificado. A pesar de que el entusiarmo potencial y posibles resultados más que positivos podrían acelerarlo, a día de hoy Roth Capital cree que  ORY-1001 y ORY-2001 como pronto estarán en el mercado en 2023 y 2024, respectivamente. 

Por otro lado, al igual que con la mayoría de las compañías de biotecnología en etapa de desarrollo, la capacidad de mantener una financiación suficiente es fundamental, ya que en caso contrario sus programas de desarrollo podrían verse significativamente obstaculizados, lo que provocaría retrasos y efectos negativos sobre la confianza de los inversores. 

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Ojalá todos los estudios sean positivos, valen más las
personas que todo el dinero

Pero estamos para sacar unos eurillos y este valor va
para largo, cuanto más perspectivas se tenga y crezca
el trompazo puede ser de aúpa o las plusvalías un boom
,yo personalmente me quedo al margen y suerte

Oryzon presente en conferencias de reconocido prestigio internacional

 European Biotech Investor Day in NYC, Nueva York, EEUU

 The Alzheimer's Association International Conference AAIC- 2018, Chicago, EEUU

MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 2 de Julio de 2018 - Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que Directores Ejecutivos de la compañía harán presentaciones en varias conferencias de reconocido prestigio internacional durante el mes de Julio.

El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, presentará la compañía y mantendrá reuniones 1x1 con inversores internacionales y actores del sector en la European Biotech Investor Day in NYC, que expone a empresas europeas cotizadas con la intención futura de listarse en el NASDAQ. El evento está organizado por las firmas Goodwin LLC y Solebury Trout y el NASDAQ. Se celebrará el 19 de Julio en las oficinas de Goodwin LLC en el edificio New-York-Times .

Asimismo, el Dr. Roger Bullock, Director Médico de la compañía y el Dr. Buesa asistirán a la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer que se celebrará del 22 al 26 de julio en el Centro de Convenciones McCormick de Chicago. La Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer es la reunión internacional más grande e influyente dedicada al avance de la ciencia de la demencia y este año reunirá a líderes de más de 70 países para establecer contactos y discutir los últimos resultados y teorías del estudio de la demencia.

La compañía ha acelerado sus desarrollos clínicos al iniciar de forma efectiva un segundo ensayo clínico de Fase IIa con ORY-2001, en enfermos de Alzheimer leves y moderados, tras recibir las autorizaciones de las autoridades regulatorias de España, Francia y el Reino Unido. La compañía está ejecutando además un ensayo clínico de Fase IIa con ORY-2001 en pacientes de esclerosis múltiple.

ORY-2001 es un fármaco oral y que penetra en el cerebro que inhibe selectivamente LSD1 y MAOB. La molécula actúa a varios niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y al mismo tiempo ha mostrado efectos neuroprotectores. Los enfoques epigenéticos, que se centran en la producción de cambios en los patrones de expresión génica en células del cerebro, pueden jugar un papel importante en enfermedades neurodegenerativas y psiquiátricas.

Además, la compañía también tiene un programa de oncología, ORY-1001, en Fase IIa en leucemia mieloide aguda y cáncer de pulmón de células pequeñas. Recientemente, se han publicado conexiones entre mecanismos inmunológicos de control del cáncer (I-O) y LSD1 que amplían aún más el potencial clínico de LSD1.

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