Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

La solicitud de autorización de comercialización se basa en los resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes del ensayo pivotal de fase 3 IMforte. Los datos de este estudio se compartirán en la presentación oral “Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES­SCLC): Primary results of the Phase 3 IMforte trial” que tendrá lugar en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, ASCO 2025, el próximo 2 de junio.

Se basa en datos de IMFORTE que se presentan en ASCO.

Booom.

¿Mañana el Fast-Track de la EMA ....? Oooooooooojalá!!!!!

No, mañana no pero este año la FDA sí.

Tú crees que no lo saben ya los oncólogos más potentes de usa ?
Tengo serias dudas...

Lo de la aprobación acelerada de la EMA se decide hoy, creo yo

Pues pensé que tardaría más, la verdad.

Aún así veremos si llega a estar aprobada en Europa este año, y vendiendo sobre Q1 del que viene, a salvo de Francia y Alemania. Ojalá...

Si todo va bien, más o menos así serían los plazos