Re: Farmas USA
Bueno, vamos a ver que pasa con el tema Amarin que los usanos andan revolucionados y han movido el after hasta 2,4x , aunque con muy poquitos cromos.
El tema es este estudio que llevaban ya un tiempo hablando que los resultados serian liberados pronto. Lo llaman el estudio "CHERRY"
http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/3795/presentation/50975
Estudia la relación entre EPA+statina en cuanto a la reducción de la placa coronoria se refiere, la "grasa" que se acumula en las arterias. Es decir, busca encontrar la relacion entre el EPA y una mejora en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares. Como ya sabemos todo esto es la razon de ser y existir del estudio REDUCE-IT de Amarin.
Este estudio que no tiene que ver con Amarin y realizado en Japón tiene una poblacion de 200 japoneses con dosificacion de :
- Pitavastatin dosis 4 mg el 49% de los pacientes
- Pitavastatin 4 mg + EPA 1,8 gr el 51% restante.
Periodo de analisis y seguimiento de 6-8 meses.
Los resultados indican que la placa coronaria apenas se redujo en el grupo de la estatina mientras que si hubo reduccion sustancial en el grupo de la estatina con alta dosis de EPA, siendo la reducción a partir del -14,6%.
Conclusión: la reducción del volumen de la placa coronaria sugiere que la dosificacion de EPA podría reducir el riesgo residual en pacientes con riesgo de evento cardiovascular con terapia hipolipemiante agresiva.
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La parte positiva para nosotros es que como Vascepa es puro EPA concentrado dosis de 4gr y los pacientes norteamericanos estan muchiiiiiisimo mas perjudicados de salud que los japoneses ... con doble de dosis y con las venas mas "grasientas" ... es logico asumir que el % de reduccion de placa coronaria sera significativamente mayor que ese 14,6% aportado por el estudio japones.
Tal y como lo veo esta bien este estudio para ayudar a confirmar que el EPA puede contribuir satisfactoriamente en la reduccion de riesgos cardiovaculares. Los usanos estan tan emocionados porque piensan que con este estudio , japones (debo volver a recalcar esto), pueden ir a la FDA para aportar evidencia de que el EPA reduce el riesgo cardiovascular y entonces entraria en juego la posibilida de que la FDA les aprobara lo que no les dio en Octubre 2013, la indicacion ANCHOR. Bien, eso no va a pasar. El estudio JELIS ya fue aportado en el comite de Octubre 2013 y lo dejaron muy claro, son japoneses y no son un reflejo en ningun modo del ciudadano norteamericano, recordad cuanto nos crujio aquello .... si ya dejaron esa postura bien clara en su momento no veo porque la van a variar ahora. La FDA lo dejo bien claro en su documentacion legal aportada durante sus argumentaciones al juez, lo dejaron clarisimo, ya sabeis a que me refiero, la FDA reconocio que temia que Amarin no tuviera la motivacion de terminar el estudio REDUCE-IT ( unico en USA ), si se les aprobaba la indicacion ANCHOR. ( cada vez que recuerdo haber leido esto se me revuelven las tripas, hijos de puta, pero es lo que hay ). Y no hay mas cera que la que arde.
Otra cosa es que este estudio sirva para convencer a muchos que efectivamente hay evidencia cientifica que el EPA y la reduccion del riesgo cardiovacular van de la mano y , por tanto, se incremente la creencia de que los resultados preeliminares del estudio REDUCE-IT bien pudieran dar la sorpresa cuando el comite independiente que esta monitorizando el ensayo informe de si se detiene prematuramente por exito estadistico ( > 19,5% ) o se continua hasta el final ( año 2018, objetivo >15% ). Y esta creencia es la que bien pudiera servir como catalizador del precio para propiciar un rally en algun momento ( y aunque no lo veo facil no me pareceria descabellado un rally a los 4-5$) . Dado que esos interim data se estiman para mediados de 2016 ... todavia hay tiempo para eso.
Apunte adicional, si por un casual abriera el lunes Amarin con gap up ... es para buscar el momento oportuno para ponerse corto.
Bueno, es mi opinion, claro.
AMRN
