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#34194

Re: Farmas USA

Buenas, es mi primer mensaje y soy novatillo en esto de las farma....me decidí a comprar el jueves acciones de DCTH a 0,37....después del CLR de la FDA q esperáis q le pase al valor¿¿ Se sabe fecha para estudiar si lo aprueban o no, es por aguantarlas o vender ya antes de estar en rojo??
Gracias

#34196

Re: Farmas USA

Adjunto listado de farmas únicamente relacionadas con el cáncer, con valores que no superan los 5$, salvo alguna...

AEZS, AGEN, ALXA, ARQL, ARRY, AVEO, CBI, CLSN, CTIC, CTIX, CVM, CYCC, CYTR, DARA, DNDN, ENMD, EXEL, GALE, GNBT, GTXI, IMMMU, IMUC, INO, MACK, NWBO, ONTY, OXGN, PPHM, RNN, SBFM, SNTA, SPPI, THLD, VICL, ZIOP

Entre ellas están las 8 que tengo en cartera....

Un saludo

#34197

Re: Farmas USA

Pasajeros al tren que esta saliendo de la estacion

ECYT

#34198

Re: Farmas USA

Bueno, bueno, que entretenido ha sido esto de tirar del hilo de principio a fin.
Me quería enterar de toda la historia de Lovaza y me he tenido que remontar hasta 1838 ni mas ni menos. Ahí os dejo esta historia para aquel que tenga curiosidad o no tenga otra cosa que hacer.
Por cierto, muy revelador los tiempos en los que se realizan determinados contratos y luego cuando son publicados. Aplicamos el cuento aquí con nuestra AMRN para saber lo que es posible y lo que no.
( luego lo reviso por si se me ha colado algo )

#34199

Re: Farmas USA

--------------- LA HISTORIA DE OMACOR/LOVAZA -------------
Un culebrón de aceites y adquisiciones.
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----- EUROPA -----

1838 - Johan C. Martens & Company
Empresa noruega dedicada a la venta de aceite de pescado y de hígado de bacalao.

1935 - Primera fábrica de aceite de pescado en Noruega
Establecida por Jahres Fabrikker.
http://www.slektsdata.no/jahres_fabrikker.htm

1986 La empresa Norsk Hydro adquiere Johan C. Martens & Company y Jahres Fabrikker
Con el fin de promover los esfuerzos de ambas en la creación de suplementos y medicamentos basados omega-3. Norsk Hydro fue fundada en Noruega en 1905 y es la 4ª compañía del mundo en el sector del aluminio.

1992 - Las dos compañías adquiridas reciben el nombre único de Pronova Biocare AS.
http://www.pronova.com/getfile.php/WEB/Janne/Filarkiv/Other/Fact%20Sheet.pdf

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----- PATENTES ----

Junio 1992 - Patente 5,502,077
Concepto generico de las patentes registradas: Para el tratamiento y prevención de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, esta patente reclama una composición de ácidos grasos provenientes en mas de un 80% de Omega-3, formulada con EPA entre el 40-60% y DHA entre el 25-45%.
Inventores: Noruegos
Derechos: Pronova Biocare
http://es.patents.com/us-5502077.html

Marzo 1996 - Patente 5,698,594.
Concepto: Extension a la patente 5,502,077.
Fecha expiracion de la patente: Marzo 2013
http://es.patents.com/us-5698594.html

Junio 1996 - Patente 5,656,667
Derechos: Pronova Biocare
Fecha expiración de la patente: Abril 2017
http://es.patents.com/us-5656667.html

Junio 1996 - Documento de solicitud de modificación de la fecha de expiración de la patente 5,698,594 hasta Junio 2017. No fue encontrada resolución a favor del solicitante.

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05e0247/05e-0247-app0001-01-vol1.pdf

Junio 1996 - Documento de solicitud de modificación de la fecha de expiración de la patente 5,656,667 594 hasta Agosto 2018. No fue encontrada resolución a favor del solicitante.
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05e0258/05e-0258-app0001-vol1.pdf

Información FINAL de vencimiento de patentes de Omacor según Orange Book de la FDA.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/patexclnew.cfm?Appl_No=021654&Product_No=001&table1=OB_Rx

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Diciembre 2003 - Norks Hydro vende el 80% de Pronova Biocare a Ferd Private Equity incluyendo sus patentes y marcas industriales.
http://www.herkulescapital.no/index.php?setLanguage=en&visID=36
http://www.cwdowner.com/news/norsk-hydro-agrees-to-sell-pronova-biocare

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----- USA -----

Enero 2004 - Solicitud de NDA para Omacor en USA
De parte de Pronova, Ross Products ( división de Abbott Laboratories ) , realiza la solicitud de la petición de NDA.
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004/21-654_Omacor_AdminCorres_P2.pdf

9 Agosto 2004 - Acuerdo confidencial entre Pronova Biocare y Reliant Pharmaceuticals Partners para USA y Puerto Rico
Acuerdo NO DIVULGADO en fecha de firma.
Reliant obtendría la comercialización en exclusiva de Omacor para USA en caso aprobación de la solicitud de NDA.
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1290864/000119312505112370/dex1030.htm

10 Nov 2004 - FDA aprueba el NDA para Omacor
Indicacion: MARINE ( trigliceridos >500 mg/dl )
http://newhope360.com/supply-news-amp-analysis/omacor-nda-approved
Composicion: 47% EPA + 38% DHA
Label: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/21654lbl.pdf

29 Nov 2004 - Se hace público el acuerdo de partner entre Pronova y Reliant para la comercialización de Omacor en USA y Puerto Rico
http://www.prnewswire.com/news-releases/reliant-pharmaceuticals-and-pronova-biocare-announce-fda-approval-of-omacorr-75572577.html

Octubre 2005 - Reliant lanza Omacor al mercado USA
http://newhope360.com/supply-news-amp-analysis/reliant-pharmaceuticals-announces-us-launch-omacorr-first-prescription-omeg

Julio 2007 - Omacor pasa a llamarse Lovaza en el mercado USA
http://www.ncbop.org/PDF/OmacorBecomesLovazaJuly2007.pdf

Nov 2007 - GSK adquiere Reliant
Oferta : 1,65 Billones $
http://www.gsk.com/media/press-releases/2007/glaxosmithkline-to-acquire-reliant-pharmaceuticals.html

Abril 2009 - Pronova demanda a Teva Pharmaceuticals por violar las patentes de Omacor en USA La patente 5,656,667 vence en Abril 2017 y la patente 5,502,077 vence en Marzo 2013. Pronova reclama que Teva debe cesar su solicitud de NDA para un genérico de Lovaza. El juicio dura 3 años.
http://www.euroinvestor.com/news/2009/04/24/pronova-biopharma-norge-as-files-lawsuit-against-teva-pharmaceuticals-usa-inc-and-teva-pharmaceutical-industries-ltd-relating-to-lovazatm/10351341

Septiembre 2010 - Extensión partners Pronova Biocare y Abbott Laboratories
Extienden su ya existente acuerdo partner para comercializar Omacor en Europa y Asia.
http://www.4-traders.com/PRONOVA-BIOPHARMA-AS-1413248/news/Pronova-BioPharma-AS--and-Abbott-amend-multinational-partnering-agreement-for-Omacor-in-69-countri-13456637/

Mayo 2012 - El juez dicta a favor de las patentes y derechos de Pronova El juez dicta en contra de los genéricos de Teva Pharmaceuticals y Par Pharmaceuticals. Teva y Par recurren la sentencia.
http://us.gsk.com/html/media-news/pressreleases/2012/2012-pressrelease-1110749.htm

Nov 2012 - BASF anuncia compra de Pronova
Oferta: 12,50$/share , 654 millones $
http://www.bloomberg.com/news/2012-11-21/basf-to-pay-654-million-for-pronova-to-be-leader-in-omega-3-2-.html

12 Septiembre 2013 - El juez dicta en contra de Pronova en la apelación con Teva y Par Pharmaceuticals.
http://www.bloomberg.com/news/2013-09-12/teva-par-win-patent-appeal-on-pronova-heart-drug-in-u-s-.html

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--------------- FIN DE LA HISTORIA DE OMACOR/LOVAZA -------------

Y a modo de curiosidad:
Agosto 2012 - Se descontinua Omacor en España
Por orden del Ministerio de Sanidad y con motivo de la aplicación de la política de reducción de costes.
http://bolsa.elperiodico.com/noticias-actualidad/notasDePrensa/Pronova-BioPharma-ASA-Discontinuation-of-reimbursement-of-Omacor-in-Spain--HUG1636051--ad6eb2cd7221d9e5f78c7bcd1e41373b.html

Septiembre 2012 - Se permite de nuevo comercializar Omacor en España
http://www.thomsonreutersone.com/releaseDetails.faces?rId=1643934

 

 

#34200

Re: Farmas USA

Eres un crack, Muchas gracias.

Un comentario al respecto de Omacor, en España no se dejo de comercializar, lo que se hizo es desfinanciarlo, al final recapacitaron y lo volvieron a financiar pero con visado de inspección, por lo cual las ventas se resintieron muchísimo.
El visado de inspección requiere que una vez el médico receta, pase por un comité, que suele estar formado por médicos y farmacéuticos,y a pesar de las indicaciones que tiene Omacor en ficha técnica, que si la miras son bien jugosas,(por ejemplo, prevención secundaria post infarto de miocardio, que por cierto no se como consiguieron esa indicación) se ponen condiciones más restrictivas de uso a pesar de lo que diga de la ficha técnica.
Por ejemplo en Omacor una de ellas es que en hipertrigliceridemias graves sólo se puede dar si está contraindicado el fibrato, que es otro típo de fármaco para bajar los triglicéridos pero mucho más barato.

A nosotros la indicación que nos interesa es según lo clasifican en America, y esa es hipertrigliceridemias de entre 200 y 500 asociado a estatinas.
A por Ella.

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