Farmas USA

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#128057

Re: Farmas USA

NVAX
Sí, habrá más competencia. pero las aprobaciones serán más complicadas y tendrán que ofrecer algo que no tenga el resto; aparte que no será tan fácil producir y tener materiales.

Ten en cuenta que las adeno pueden tener los días contados por los problemas de trombos. Si eso pasa lo mismo en JNJ como parecía en los estudios, nadie va a elegir una adeno por delante de Novavax aunque sea algo más barato (al menos en los países de ingresos altos). Y menos aún en las sucesivas dosis o variantes que las adeno no van tan bien.

En Twitter los mejores inversones en bios que sigo son todos bullish en NVAX. b2k no, pero es algo especial, solo le interesa en exceso lo más nuevo y cree que hay una burbuja en las empresas covid. Igonber también, eso nos asegura un BO o doblar mínimo XD.

MYOV ayer compré unas pocas a $19.72. Vendidas las PAVM a $5.97 tras el subidón de hoy. No llevaba muchas, pero les he sacado un 50% en un mes.
#128061

Re: Farmas USA

NVAX
Coincido. De ciencia no sé. De números un poco. En NVAX a día de hoy no hay números, negocio, ni aprobación, en las otras si. Les ha costado muy poco a las primeras ganar cuota porque no había otras, luego hay que arrebatársela. Para ello hay que demostrar que eres mejor, vas tarde y has llegado con la tarta repartida.
Podrá, podrá. Tendrá que demostrar primero que es mejor producto y veremos hasta dónde es capaz de llegar. Lo tiene complicado siendo optimista.
#128062

Re: Farmas USA

Para mi, en este caso concreto, cuenta sobre todos los demás inversores,  RA capital. Ellos siempre han apostado por NVAX desde el principio de la pandemia. Y siempre con la misma tesis, que no ha cambiado: se necesita una vacuna más a medio plazo que pueda combinar varias variantes que van saliendo y se pueda combinar también con la anual de la gripe en el mismo shot. Para los próximos años. 
#128063

Re: Farmas USA

FGEN

Company Continues to be Confident in the Benefit / Risk Profile of Roxadustat

 


Company to Host Investor Call Today at 5:00 p.m. Eastern Time (2:00 p.m. Pacific Time)


SAN FRANCISCO, April 06, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroGen, Inc. (NASDAQ:FGEN) (the "Company") today provided clarification of certain prior disclosures of U.S. primary cardiovascular safety analyses from the roxadustat Phase 3 program for the treatment of anemia of chronic kidney disease ("CKD").


"As members of senior management were preparing for the upcoming FDA Advisory Committee meeting, we became aware that the primary cardiovascular safety analyses included post-hoc changes to the stratification factors," said Enrique Conterno, Chief Executive Officer, FibroGen. "While all of the analyses set forth below, including the differences in the stratification factors, were included in the NDA, we promptly decided to clarify this issue with the FDA and communicate with the scientific and investment communities."


Mr. Conterno continued, "It is important to emphasize that this does not impact our conclusion regarding the comparability, with respect to cardiovascular safety, of roxadustat to epoetin-alfa in dialysis-dependent (DD) patients and to placebo in non-dialysis dependent (NDD) patients. We continue to have confidence in roxadustat's benefit risk profile."


FibroGen continues to prepare for the FDA Advisory Committee meeting and will work closely with the FDA to bring this important new treatment to patients living with anemia of CKD.


There is no change in the underlying roxadustat data, or to the efficacy analyses from the Phase 3 program. The Company has begun a comprehensive internal review to ensure such issues do not occur in the future.


Pooled Cardiovascular Safety Data



As previously disclosed, the Company agreed with the FDA in the pre-NDA meeting that the primary analysis in non-dialysis would be ITT (intention to treat with long-term follow up) and in dialysis would be OT-7 (on-treatment plus 7 days). MACE, a composite endpoint of all-cause mortality, stroke, and myocardial infarction, was the primary safety endpoint agreed on with the FDA.


The table below describes the cardiovascular safety results using the post-hoc stratification factors reported at the American Society of Nephrology conference in November 2019, as well as the analyses with the pre-specified stratification factors which have not been previously publicly reported.

Edito: promierdo a 25. Media 37,27. Y me he precipitado a pesar de la buena entrada... Por ahora.


«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#128064

Re: Farmas USA

SRPT- Se vuelve a poner fea y desesperante.



NVAX - 2 días por dejar algo distinto y algo más esperanzador.

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