Gracias, info interesante. A ver si se ponen las pilas los de IPSC que añadí hace unos meses a 0,5 y esta ya en el dólar para que no le peguen la patada del Nasdaq. A mi este CEO me gustaba en IPSc y no me hizo gracia cuando se fue.
El approach de Kenai es early stage pero tiene lógica que funcione. Veo que tiene a CLPT de partner. Está claro que si todas estas cell therapy de delivery al cerebro se van validando, CLPT tiene un buen futuro. Respecto al investigador valenciano no estoy de acuerdo con que QURE dio mal la noticia. Se dio el resultado de un ensayo clínico exitoso.
Preguntando a chatgpt sobre esta diapo, en concreto el punto de GLP Precinical Capability, que están intentando conseguir, supongo con el centro que quieren montar, que no sabia que significaba, es interesante también: A continuación se desarrolla en profundidad el punto 4. GLP Preclinical Capability, desde el ángulo regulatorio, operativo, comercial y estratégico, y por qué es mucho más importante de lo que parece en la diapositiva.
GLP (Good Laboratory Practice): Un marco regulatorio obligatorio que define cómo deben diseñarse, ejecutarse, documentarse y auditarse los estudios preclínicos cuyos datos se presentarán a autoridades regulatorias.
1. Qué significa GLP en este contexto (más allá de la definición)
GLP (Good Laboratory Practice) no es solo “hacer estudios bien hechos”. Es un marco regulatorio reconocido por FDA, EMA y otras agencias que garantiza que:
Los datos preclínicos son auditables
Los protocolos son reproducibles
Los resultados pueden incluirse directamente en dossiers regulatorios (IND, CTA)
Para ClearPoint, GLP significa que su plataforma de navegación y delivery puede ser usada en estudios animales que cuentan oficialmente para avanzar un fármaco.
2. Qué tipo de estudios habilita ClearPoint bajo GLP
🧪 Estudios de biodistribución
Dónde llega el vector viral / células
Cuánto se dispersa
Si hay “off-target delivery”
ClearPoint aporta:
Precisión submilimétrica
Trayectorias reproducibles
Documentación objetiva del delivery
🧪 Estudios de toxicidad
Evaluar daño local
Inflamación
Efectos secundarios por error de colocación
Bajo GLP, la forma de administrar es parte del riesgo regulatorio → ClearPoint reduce variabilidad.
🧪 Estudios de proof-of-concept
Correlación entre target anatómico y efecto terapéutico
Validación de hipótesis clínica
Esto es clave para convencer:
reguladores
comités internos de pharma
inversores biotech
3. Qué cambia para una farmacéutica / biotech
Sin GLP ClearPoint
Uso “experimental”
Datos solo exploratorios
A menudo hay que repetir estudios con otro método “regulatoriamente aceptable”
Con GLP ClearPoint
El mismo sistema se usa desde animal → humano
Menos riesgo de rechazo por FDA
Continuidad técnica (preclínica ↔ clínica)
👉 Para pharma, esto reduce:
tiempo
coste
riesgo regulatorio
4. Por qué esto abre contratos B2B tempranos
Las farmacéuticas no esperan a Fase I para comprometerse con proveedores críticos.
CLPT Disculpad el info dumping, me quedó muy largo, luego lo quise editar y ya no pude.
Como resumen, por lo que he entendido, (@igonber me corriges si hace falta ;) ) CLPT está abriendo un centro físico, dónde podrán hacer investigaciones pre-clinical para cualquier empresa ajena, y dentro de un marco regulatorio aceptado, que de ir bien, permitiría el paso a estudio a humanos directamente. Las biopharmas envian sus drugs candidatas al centro , e inician allí el estudio, antes de tener que comprar todo el harware necesario, formar cirujanos en su hospital etc, y CLPT hace de CRO y puede llegar a acuerdos b2b, etc
De ser así, me parece muy interesante, porque pasa de ser una empresa que vende devices, a algo más, una plataforma de lanzamiento, siendo a día de hoy la mejor puerta regulada para entregar al cerebro.
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CLPT KENAI: recibe hoy 8millones de financiamiento de california para el programa del que hablaba la entrevista del ceo que puse el otro día, bien!
San Diego – January 5, 2026 – Kenai Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company pioneering next generation approaches to cure neurological conditions, today announced that the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) awarded an $8 million grant to Howard J. Federoff, M.D., Ph.D., Kenai's Co-Founder, Chief Medical Officer, Executive Vice President of Corporate Medicine and Principal Investigator.
NVO voy a esperar un poco a vender las mías... a ver! el ozempic ese hay que pincharlo a menudo creo.. mientras espero a ver si me bajan CLPT para añadirle ahí saludos!
A Novo le viene cambio de tendencia las ultimas novedades es la aprobación por la FDA de las pastillas Wegoby para la perdida de peso donde superan a su competencia Eli lilly , varias plataformas ya la estan comercializando y se espera que tb la aprueben pronto en Reino Unido , del todo es malo podemos pasar a esto va genial y eso es mucha pasta , saludos
