#11737
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Retrasos por la incorporación de nuevos hospitales a Lagoon casi dos años despues del inicio
Aparentemente tienes razón, al intervenir más hospitales los plazos del ensayo deberían de acortarse, pero en la práctica se alargan. Por ejemplo: Si faltaban 200 pacientes para completar los 705, quizá hubiera sido más rápido que los reclutaran los 180 hospitales que ya están rodados que no los 30 nuevos. Estos últimos han de constituir el equipo de trabajo (lo que lleva su tiempo porque no hay disponibilidad inmediata), organizarse, preparase, formarse en las practicas del ensayo, conocer los procedimientos, protocolos, informes finales a emitir, etc. Por consiguiente pueden tardar meses en iniciar el reclutamiento. En cambio en un hospital que ya esté rodado estas tareas preliminares ya las tiene hechas. Y además los 200 pacientes que faltasen para llegar a 705 tocarían a menos por hospital repartidos entre 180 que no entre 30. Esto es un ejemplo. No quiero decir que los 200 pacientes que falten sean todos para los hospitales nuevos, pero si la mayoría. Llegará un momento que los 180 hospitales ya habrán alcanzado el cupo de pacientes y los 30 nuevos aún estarán por la mitad. En consecuencia el período de reclutamiento global se alargará.
