Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Aparentemente tienes razón, al intervenir más hospitales  los plazos del ensayo deberían de acortarse, pero en la práctica se alargan.  Por ejemplo: Si faltaban 200 pacientes para completar los 705, quizá hubiera sido más rápido que los reclutaran los 180  hospitales que ya están rodados que no los 30  nuevos. Estos últimos  han de constituir el equipo de trabajo (lo que lleva su tiempo porque no hay disponibilidad inmediata),  organizarse, preparase,  formarse en las practicas del ensayo, conocer los procedimientos, protocolos, informes finales a emitir,  etc.  Por consiguiente pueden tardar meses en iniciar el reclutamiento.  En cambio en un hospital que ya esté rodado estas tareas preliminares ya las tiene hechas. Y además  los 200 pacientes que faltasen para llegar a 705 tocarían a menos  por hospital repartidos entre 180 que no entre 30. Esto es un ejemplo. No quiero decir que los 200 pacientes que falten sean todos para los hospitales nuevos, pero si la mayoría.  Llegará un momento que los 180 hospitales ya habrán alcanzado el cupo de pacientes y los 30 nuevos aún  estarán por la mitad. En consecuencia el período de reclutamiento global se alargará. 

Imagino que habrán sacado números e iniciar un nuevo ensayo confirmatorio para Zepzelca en Japón sería más oneroso a medio plazo que añadir hospitales japoneses con el comparador correspondiente.

A ver, es elucubrar ya que con PharmaMar ya sabemos...

Un saludo, Javiro.

Los hospitales japoneses tenían que haberse incluido al principio del ensayo, preveyendo que quizá harían falta a la hora de negociar con el socio japonés. Aunque solo fuera por previsión habría sido mejor abrir hospitales japoneses en lugar de los de otro país al principio del ensayo.

Ah, eso  sí. Conociendo como funciona la casa, pues seguro que ha sido una metida de pata de las suyas, pero que no dudarlo.

Eso es así, y es la credibilidad que tienen en PharmaMar a estas alturas ya. Y si sube será porque los tiempos del producto son esos, no por las expectativas que genera la dirección.

Es lo que hay, desde luego.