#9
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
Sobre Zeltia??? lo estoy buscando por la web... de qué va? para buscar mejor, con más parámetros
Un saludo.
Txipiron
#10
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
No esta en la WEB de el suplemento del Pais de negocios, viene en la pagina 3 Claves empresas y mercados.
Zeltia pidio dinero el mercado en 2000 asegurando que preveía iniciar en 2002 la comercialización de Yondelis, su primer farmaco. Cinco años despues de sobrepasado ese plazo, las decepciones y retrasos se acumulan, La multinacional Johnson & Jonhnso , que tien los derechos para EEUU, ha advertido que no pedirá la apribacuón de Yondelis este año ni para el tratamiento del cancer de ovario, ni para el sarcoma de tejidos blandos.
En julio 2006 , la filial de Zeltia Pharma Mar presento solicitud e autorización de comercialización de Yondelis en la UE para el tratamiento del sarcoma. En general, el tiempo medio empleado por la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA) en adoptar su deción es de 12 meses.
Esta deción genera más incertidumbre sobre la decisión a tomar por la EMEA, especialmente tras el duro rechazo de hace 3 años y medio, cuando acusó a la compañia española de "violar los principios metodológicos fundamentales" en el estudio que presento.
También aparece en la sección de economia de ABC, otro articulo sobre la incertidubres y riesgos en la biotecnológicas españolas, habla de Zeltia, Faes farma, Natraceutical, Puleva Bitorech y Grifols.
Un saludo
#11
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
Ah, pero bueno, eso es información que ya se conoce... No?
Hay que esperar, que el tiempo no para nunca y algún día llegará el momento preciso en el cual concurran todas las condiciones necesarias, aclarando todas nuestras dudas.
Un saludo.
Txipiron.
#12
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
Este comentario aparece si eres cliente de ing en consulta de mercados europeos . Comentarios de mercado/Cierre de mercados europeos/
ZELTIA: el anuncio de J&J de retrasar la presentación del Yondelis a la FDA hasta 2008, creemos que añadirá incertidumbre en el corto plazo y después del buen comportamiento de ZEL desde principio de año realizamos beneficios.
Un saludo.
#13
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
La estrategia que tenía prevista Zeltia era que tanto Zeltia como Jonhson & Jonhson presentaran a la vez la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis, pero los palnes no han podido llevarse a cabo ( ya comenté que J&J tiene la patente de un medicamneto con funciones similares a Yondelis, que se le termian al final de 2007 ). Además, hay que tener en cuenta que los plazos medios en cada uno de los organismos que concederían la autorización son diferentes ( en el americano son más corots ) y también hayq ue tener en uenta que según la legislación americana no se pude pedir la autorización de comercialziación hasta que no se hasta que no se encuentren en Fase III o hayan terminado, cosa que no ocurre en Europa, que puede soliciatrse en fase II ( espero no equivocarme en esto último porque hablo de memoria ).
Lo que menos me cuadra de esto es que J&J no vaya ni a presentar la solicitud en 2007, cuando aún quedan 11 meses para ello; podrían hacerlo hacia finales y que vaya pasando el tiempo medio para que toemn una decisión, auqneu quizá dependa también de cómo vayan todas las pruebas y resultados y cambien su decisión más adelante.
La cosa es que hay que esperar y que efectivamente esa decisión de J&J puede crearle incertidumbre a Zeltia, aunque no tiene porqué afectar en la decisión de la EMEA.
Un saludo.
Txipiron.
#14
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
La estrategia que tenía prevista Zeltia era que tanto Zeltia como Jonhson & Jonhson presentaran a la vez la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis, pero los palnes no han podido llevarse a cabo ( ya comenté que J&J tiene la patente de un medicamneto con funciones similares a Yondelis, que se le termian al final de 2007 ). Además, hay que tener en cuenta que los plazos medios en cada uno de los organismos que concederían la autorización son diferentes ( en el americano son más corots ) y también hayq ue tener en uenta que según la legislación americana no se pude pedir la autorización de comercialziación hasta que no se hasta que no se encuentren en Fase III o hayan terminado, cosa que no ocurre en Europa, que puede soliciatrse en fase II ( espero no equivocarme en esto último porque hablo de memoria ).
Lo que menos me cuadra de esto es que J&J no vaya ni a presentar la solicitud en 2007, cuando aún quedan 11 meses para ello; podrían hacerlo hacia finales y que vaya pasando el tiempo medio para que toemn una decisión, auqneu quizá dependa también de cómo vayan todas las pruebas y resultados y cambien su decisión más adelante.
La cosa es que hay que esperar y que efectivamente esa decisión de J&J puede crearle incertidumbre a Zeltia, aunque no tiene porqué afectar en la decisión de la EMEA.
Un saludo.
Txipiron.
#15
Re: ¿dónde has escuchado lo de la rueda de prensa?
La estrategia que tenía prevista Zeltia era que tanto Zeltia como Jonhson & Jonhson presentaran a la vez la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis, pero los palnes no han podido llevarse a cabo ( ya comenté que J&J tiene la patente de un medicamneto con funciones similares a Yondelis, que se le termian al final de 2007 ). Además, hay que tener en cuenta que los plazos medios en cada uno de los organismos que concederían la autorización son diferentes ( en el americano son más corots ) y también hayq ue tener en uenta que según la legislación americana no se pude pedir la autorización de comercialziación hasta que no se hasta que no se encuentren en Fase III o hayan terminado, cosa que no ocurre en Europa, que puede soliciatrse en fase II ( espero no equivocarme en esto último porque hablo de memoria ).
Lo que menos me cuadra de esto es que J&J no vaya ni a presentar la solicitud en 2007, cuando aún quedan 11 meses para ello; podrían hacerlo hacia finales y que vaya pasando el tiempo medio para que toemn una decisión, auqneu quizá dependa también de cómo vayan todas las pruebas y resultados y cambien su decisión más adelante.
La cosa es que hay que esperar y que efectivamente esa decisión de J&J puede crearle incertidumbre a Zeltia, aunque no tiene porqué afectar en la decisión de la EMEA.
Un saludo.
Txipiron.
