Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ)

Abro hilo para esta farmacéutica americana en la que he invertido tras las noticias de los últimos días. Si alguien puede aportar al hilo, lo agradezco. 

21-06-2021 "Hace un año, Jazz era un negocio de lento crecimiento que puede no haber atraído mucho interés de los inversores en crecimiento. Sus ingresos anuales en 2020 totalizaron $ 2.400 millones, un modesto 9% más que el año anterior. Y el año anterior, su línea de ventas creció un 14%. Esos fueron buenos números, pero no excelentes. Sin embargo, con la adquisición de GW Pharmaceuticals por $ 7.200 millones a principios de este año, sus perspectivas parecen mucho más prometedoras.

GW Pharmaceuticals es conocida por su fármaco a base de cannabis, Epidiolex. En sus resultados de fin de año para 2020, la compañía reportó ventas de más de $ 527 millones, un 69% más que el año anterior. Y Epidiolex representa casi todos esos ingresos. La empresa está lanzando el medicamento a nuevos mercados en Europa, y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) lo aprobó para una nueva indicación el año pasado, para tratar el complejo de esclerosis tuberosa (una afección hereditaria que puede causar convulsiones). Anteriormente, la FDA lo había aprobado para el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet, dos formas raras de epilepsia.

Ahora que Epidiolex es parte de una empresa grande y rentable, que tiene activos considerables, incluido el efectivo por más de $ 2 mil millones, habrá una oportunidad para que su crecimiento se acelere a medida que se inviertan más recursos. Jazz cotiza a un múltiplo de precio a ganancias (P / E) a plazo de solo 13, lo cual es barato dado que las acciones promedio en el Fondo SPDR del Sector Health Care Select cotizan a 27 veces las ganancias. Si está buscando una acción en crecimiento sin una etiqueta de precio obscena, Jazz es una opción sólida." https://www.fool.com/investing/2021/06/29/got-5000-these-3-stocks-are-ridiculously-cheap-buy/

01-07-2021 Jazz Pharmaceuticals plc JAZZ anunció que la FDA ha otorgado la aprobación a una solicitud de licencia de productos biológicos ("BLA") que busca la aprobación de su nueva asparaginasa, Rylaze (JZP-458). Es probable que el medicamento esté disponible a partir de mediados de julio como un componente de un régimen quimioterapéutico con múltiples agentes para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) o el linfoma linfoblástico (LBL) en pacientes adultos y pediátricos (de un mes o más) que son hipersensible a los productos de asparaginasa derivados de E. coli.

La compañía había iniciado la presentación continua de la BLA en diciembre del año pasado. El fármaco recibió la aprobación de la FDA en el marco de su programa de revisión de oncología en tiempo real antes de la finalización del estudio fundamental en curso que lo evalúa en pacientes con ALL / LBL. Observamos que la FDA ha aprobado la vía de administración intramuscular (IM) para el fármaco.

Mientras tanto, la compañía está trabajando para aprobar opciones de dosificación adicionales y una vía de administración intravenosa (IV) para Rylaze y planea entablar conversaciones con la FDA pronto.

Las acciones de Jazz han ganado un 7,6% en lo que va de año frente a la caída de la industria del 8,7%.

El BLA incluyó datos de tres cohortes IM del estudio fundamental de fase II / III en curso que demostró que el tratamiento con Rylaze mantuvo un nivel clínicamente significativo de actividad de asparaginasa durante toda la duración del tratamiento.

Jazz tiene una sólida cartera de oncología con varios fármacos hematológicos / oncológicos en su cartera, lo que ayuda al crecimiento y la diversificación. La compañía está desarrollando algunos candidatos de oncología y también está enfocada en expandir las etiquetas de los medicamentos comercializados: Defitelio y Vyxeos. Además, la aprobación de Rylaze ayudará a compensar parcialmente la pérdida de ventas de Erwinaze, que fue aprobada para una indicación similar. Jazz espera poder vender Erwinaze solo en la primera mitad de 2021, luego de la expiración de la licencia y el acuerdo de suministro con Porton Biopharma Limited el año pasado.

En marzo de 2021, la FDA aprobó la expansión de la etiqueta de Vyxeos para incluir a pacientes pediátricos con AML. Mientras tanto, Jazz también está evaluando Vyxeos en otras poblaciones de pacientes con LMA, como adultos con LMA de riesgo estándar o intermedio, en combinación con tratamientos dirigidos contra la LMA y en poblaciones nuevas (síndromes mielodisplásicos o MDS). El año pasado, Jazz agregó un nuevo fármaco a su cartera de oncología con la aprobación de la FDA para Zepzelca para tratar el cáncer de pulmón microcítico recidivante. https://finance.yahoo.com/news/jazz-pharma-jazz-gets-fda-140002608.html

(traducido por Google)