Hasta 52€ por AT es una mierda pinchada en un palo, tal que así. Y con más riesgo que un mono con dos pistolas, stop y demás para por si acaso Charlize Theron es en realidad Manolo, camionero oriundo de Albacete.
Dicho ésto, tiene pinta que los ensayos fuertes van a salir, lo cual supone unos ingresos anuales recurrentes nunca vistos en esta empresa.
Resultados y características clínicas del uso compasivo de plitidepsina en pacientes COVID-19 con tumores sólidos, neoplasias hematológicas o tratamiento con anticuerpos anti-CD20
Articulo recepcionado el 25 de enero de 2024, aceptado el 30 de abril y publicado el 14 de mayo de 2024.
Conclusiones Los pacientes con neoplasias hematológicas parecen tener un mayor riesgo de sufrir un retraso en la eliminación del SARS-CoV-2 y complicaciones clínicas posteriores. Estos hallazgos respaldan que la plitidepsina sea un tratamiento bien tolerado en este grupo de alto riesgo. Se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase II (NCT05705167) para evaluar la plitidepsina como fármaco antiviral en esta población.
Comentario.
Este artículo se recepcionó para su publicación el pasado 25 de enero, cuando la unidad de virología de Pharmamar se mantenía en activo así como el ensayo Nereida NCT05705167, que no pudo seguir adelante por falta de pacientes. Por el momento se desconoce la política que seguirá Pharmamar con la Pliti: Mantenerla como un activo de la compañía o venderla a un gran laboratorio.
#11779
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Para terminar el asunto del estado de las patentes de Zepzelca y de los períodos de comercialización en exclusiva que puede tener el medicamento de Pharmamar sin competencia de genéricos:
Reino Unido.- La patente de Zepzelca en Reino Unido caducó en agosto de 2022:
PATENTE REINO UNIDO
Pero en base a la normativa de período de comercialización en exclusiva que tienen los medicamentos después de su aprobación, en Reino Unido después del Brexit se sigue aplicando le mismo período que cuando pertenecía a la Unión Europea, siendo 10+1 años (un año adicional si Zepzelca se aprueba para alguna otra indicación):
EXCLUSIVIDAD REINO UNIDO
Si Zepzelca se aprueba en Reino Unido tendrá al menos 10 de venta en exclusiva sin genéricos desde fecha de aprobación.
Canadá.- La patente de Zepzelca en Canadá caducó en agosto de 2022:
PATENTE CANADÁ
El período de comercialización en exclusiva que tienen los medicamentos después de su aprobación en Canadá es de 8 años:
EXCLUSIVIDAD CANADÁ
El Zepzelca se aprobó en Cánada en el 4T/2021, quedan por tanto 5años y medio de comercialización en exclusiva de Zepzelca en Canadá.
Australia.- La patente de Zepzelca en Australia está vigente hasta agosto de 2027:
PATENTE AUSTRALIA
El período de comercialización en exclusiva que tienen los medicamentos después de su aprobación en Australia es de 5 años:
EXCLUSIVIDAD AUSTRALIA
El Zepzelca se aprobó en Australia en el 4T/2021. Según exclusividad de datos, la venta en monopolio sin genéricos en Australia sería hasta el 4T/26, pero la patente llega hasta agosto de 2027. Quedan por tanto 3años y tres meses de comercialización en exclusiva de Zepzelca en Australia. Poco se va a rascar en Australia.
Israel.- La patente de Zepzelca en Israel caducó en agosto de 2022:
PATENTE ISRAEL
El período de comercialización en exclusiva que tienen los medicamentos después de su aprobación en Israel es de 6 años y medio:
EXCLUSIVIDAD ISRAEL
Zepzelca fue aprobado en Israel en el 1T/2023, quedan algo más de 6 años de venta en exclusiva de Zepzelca sin genéricos en ese país.
Corea del Sur.- La patente de Zepzelca en Corea caducó en agosto de 2022:
PATENTE COREA DEL SUR
El período de comercialización en exclusiva que tienen los medicamentos después de su aprobación en Corea es de 6 años:
EXCLUSIVIDAD COREA DEL SUR
Zepzelca fue aprobado en Corea en el 3T/2022, quedan 4 años y medio de venta en exclusiva de Zepzelca sin genéricos.
Taiwan.- La patente de Zepzelca en Taiwan caducó en agosto de 2022:
PATENTE TAIWAN
El período de comercialización en exclusiva que tienen los medicamentos después de su aprobación en Taiwan es de 5 años:
EXCLUSIVIDAD TAIWAN
Zepzelca fue aprobado en Taiwan en el 3T/2023, quedan 4 años y medio de venta en exclusiva de Zepzelca en este país sin genéricos.
Como resumen:
RESUMEN VENTA EXCLUSIVA ZEPZELCA POR PAÍSES
Para medicamentos patentados que han tenido un largo período de estudios clínicos y que, llegado el momento de poder acceder a aprobaciones para su comercialización, la patente está caducada o muy próxima a caducar, existe un plan b que les supone poder acogerse a otro cuerpo normativo muy extendido en todo el mundo que establece períodos de exclusividad de venta sin competencia de genéricos y que arrancan cuando el medicamento se aprueba, con independencia del estado de la patente. Esta exclusividad es igual que la que hubiese otorgado la patente en caso de estar vigente.
Pharmamar sabía que su patente de Zepzelca en Suiza, Corea del Sur o Israel, por ejemplo, estaba prescrita pero aún así lo lanzó en esos países, amparada en esa normativa de exclusividad que evita la entrada temprana de competencia de los genéricos.
Fin del tochazo :-) Buen finde,
#11780
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Mil gracias Murdoch por compartir con nosotros el pedazo de curro q te has tenido que pegar
Gracias, como siempre. Es decir, quedan años y años de exclusividad.
Bien, no, mejor que bien.
Un saludo y buen fin de semana!
#11782
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
De tochazo nada Murdoch. Y ya no hablo solo por mi. Cuando escribes se nos agudizan los sentidos y es complicado dejar de leerte. De hecho siempre queremos más. Cada vez que nos dejas una genialidad de las tuyas, disfrutamos mientras aprendemos un poco más. Impagable. Gracias crack.
