#15193
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Gracias Rcf10, Murdoch.
#15194
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Acabo de escuchar la conferencia a "toro pasado" , no sé si habéis tenido la oportunidad de hacerlo.
Tenía dudas sobre el uso compasivo en Francia en 2L y han dado total tranquilidad porqué lso pacientes seguirán con 2L compasivo (las autoridades oficialmente no han recibido dossier Lagoon) però igualmente con la aprobación en 1L Imforte se debe actualizar el protocolo compasivo en Francia y los pacientes entrarán en 1L en compasivo hasta que ya entre en el protocolo estándar una vez negociado con las autoridades francesas. La transición será sin impacto en cuentas a corto.
En USA en 2L sigue, no hay tiempos de "retirada" de la FDA en 2Lhasta que se oficialice con el partner y con la FDA, así que a corto, dónde se vende en 1L tampoco tendremos impacto.
En China está Luye trabajando en 2L con su propio ensayo.
Mientras este año a entrar en Alemania y Austria con Imforte y a trabajar con las otras agencias de otros paises.
TRanquilidad de momento.
Tenía dudas sobre el uso compasivo en Francia en 2L y han dado total tranquilidad porqué lso pacientes seguirán con 2L compasivo (las autoridades oficialmente no han recibido dossier Lagoon) però igualmente con la aprobación en 1L Imforte se debe actualizar el protocolo compasivo en Francia y los pacientes entrarán en 1L en compasivo hasta que ya entre en el protocolo estándar una vez negociado con las autoridades francesas. La transición será sin impacto en cuentas a corto.
En USA en 2L sigue, no hay tiempos de "retirada" de la FDA en 2Lhasta que se oficialice con el partner y con la FDA, así que a corto, dónde se vende en 1L tampoco tendremos impacto.
En China está Luye trabajando en 2L con su propio ensayo.
Mientras este año a entrar en Alemania y Austria con Imforte y a trabajar con las otras agencias de otros paises.
TRanquilidad de momento.