DVAX
La primera vez que fueron al ADCOM también fue una sorpresa que les tumbaran. Las dudas las genera la directiva, dieron a entender varias cosas que luego la FDA se ha encargado de desmentir, primero con el tema de pedir los datos individualizados de todos los pacientes (y su consecuente delay para PDUFA) y luego insinuando que esta vez no hacia falta pasar por ADCOM, cosa que ya hemos visto que tururú, a pasar por el aro otra vez. Parece que no hay ninguna comunicación entre FDA y DVAX, y por eso digo que el ADCOM me da miedo, que se repita la historia una vez más y que en todos estos años no se haya intentado mejorar la relación con la FDA (y eso que hubo cambio en la dirección tras la salida de la boss Margaret Hamburg... los más viejunos se estremecerán al ver nombrar al "maligno", jijiji)