BofA | Vaccine dynamic set to shift depending on outcome of June 28th VRBPAC
Is a shift to bivalent in the fall boosting season favorable or unfavorable to Novavax?
—————————————————————————————
June 28 meeting to decide vaccine strain composition
Since the last VRBPAC (June 7th), NVAX shares have traded with weakness on what we would consider positive news for the company (see our reasoning on why shares traded down). That said, Novavax is met with yet another test on the June 28th VRBPAC, where the committee will decide whether the SARS-CoV-2 strain composition of C-19 vaccines should be modified, and if so, which strain(s) should be selected for Fall 2022. This poses a near-term risk to uptake for Nuvaxovid if an EUA is granted, in our view, with bivalent options likely to be superior against currently circulating strains; recent data from Moderna’s (covered by Geoff Meacham) bivalent vaccine showed enhanced efficacy against omicron (see our recent view). We therefore see maintained efficacy against omicron as a major open question for Nuvaxovid, with more risk to the downside (see our analysis of available data) ahead of the next 3Q data update. And while FDA could still approve Nuvaxovid in the coming weeks once CMC issues are resolved, we continue to question its use more broadly. Maintain Underperform and $35 PO.
Continued EUA delays could weigh on valuation
Ongoing manufacturing discussion delaying approval continue to weigh on sentiment (see our note on CMC delays), and while we see resolution with the FDA as likely in the next few weeks, a negative outcome from the June 28th VRBPAC dictating a shift in use to bivalents could render Nuvaxovid a non-starter in our view. We provide a quick sensitivity analysis to illustrate how a shift to bivalent vaccines could impact valuation based on different outcomes of the June 28th VRBPAC (Exhibit 1).
Price objective basis & riskNovavax (NVAX) Our $35/sh price objective is based on probability-adjusted NPV of lead assets Nuvaxovid ($12/sh), NanoFlu ($3/sh), ResVax ($0/sh), other pipeline ($0/sh), and cash (20/sh). We use a WACC of 10-13% and terminal values ranging from -10% (COVID-19) to 2% (other pipeline). We apply probabilities of success including 100% for Nuvaxovid in EU/ROW, 64% for NanoFlu, 17% for ResVax, and 9% for other pipeline. Upside risks: 1) Nuvaxovid use could be stronger than expected, 2) assets in flu, RSV, and malaria may find a path to regulatory approval, 3) additional pipeline candidates may be nominated for novel disease areas, 4) competing therapies may show worse-than- expected efficacy/safety. Downside risks: 1) omicron efficacy and heterologous boost benefit could wane, 2) Nuvaxovid revenue durability may miss consensus' high expectations, 3) sustained OpEx may erode profits, 4) regulatory path unclear for RSV/flu, 5) competition across pipeline disease areas could continue to intensify, 6) lack of early pipeline could leave a profitability gap 2023-2027.
BofA | La dinámica de la vacuna cambiará según el resultado del VRBPAC del 28 de junio
¿El cambio a bivalente en la temporada de refuerzo de otoño es favorable o desfavorable para Novavax?
————————————————————————————— Reunión del 28 de junio para decidir la composición de la cepa vacunal Desde el último VRBPAC (7 de junio), las acciones de NVAX han cotizado con debilidad en lo que consideraríamos noticias positivas para la empresa (consulte nuestro razonamiento sobre por qué las acciones cotizaron a la baja). Dicho esto, Novavax se encuentra con otra prueba en el VRBPAC del 28 de junio, donde el comité decidirá si la composición de cepas de SARS-CoV-2 de las vacunas C-19 debe modificarse y, de ser así, qué cepas deben modificarse. seleccionado para el otoño de 2022. Esto plantea un riesgo a corto plazo para la aceptación de Nuvaxovid si se otorga una EUA, en nuestra opinión, con opciones bivalentes que probablemente sean superiores a las cepas que circulan actualmente; los datos recientes de la vacuna bivalente de Moderna (cubierta por Geoff Meacham) mostraron una mayor eficacia contra omicron (consulte nuestra vista reciente). Por lo tanto, consideramos que la eficacia mantenida contra omicron es una cuestión abierta importante para Nuvaxovid, con más riesgo a la baja (consulte nuestro análisis de los datos disponibles) antes de la próxima actualización de datos del 3T. Y aunque la FDA aún podría aprobar Nuvaxovid en las próximas semanas una vez que se resuelvan los problemas de CMC, seguimos cuestionando su uso de manera más amplia. Mantener bajo rendimiento y $35 PO.
Los continuos retrasos en la EUA podrían pesar en la valoración La discusión en curso sobre la fabricación que retrasa la aprobación continúa afectando el sentimiento (consulte nuestra nota sobre los retrasos de CMC), y aunque vemos una resolución con la FDA como probable en las próximas semanas, un resultado negativo del VRBPAC del 28 de junio dicta un cambio en el uso de bivalentes. podría convertir a Nuvaxovid en un no iniciador en nuestra opinión. Proporcionamos un análisis de sensibilidad rápido para ilustrar cómo un cambio a las vacunas bivalentes podría afectar la valoración en función de los diferentes resultados del VRBPAC del 28 de junio (Anexo 1).
Base del objetivo de precio y riesgoNovavax (NVAX) Nuestro objetivo de precio de $35/acción se basa en el VAN ajustado por probabilidad de los activos principales Nuvaxovid ($12/acción), NanoFlu ($3/acción), ResVax ($0/acción), otra tubería ($0/acción) sh) y efectivo (20/sh). Usamos un WACC de 10-13 % y valores terminales que van desde -10 % (COVID-19) hasta 2 % (otro gasoducto). Aplicamos probabilidades de éxito que incluyen 100 % para Nuvaxovid en la UE/ROW, 64 % para NanoFlu, 17 % para ResVax y 9 % para otros proyectos. Riesgos al alza: 1) el uso de Nuvaxovid podría ser más fuerte de lo esperado, 2) los activos en gripe, RSV y malaria pueden encontrar un camino hacia la aprobación regulatoria, 3) se pueden nominar candidatos de tubería adicionales para nuevas áreas de enfermedades, 4) las terapias competidoras pueden mostrar eficacia/seguridad peor de lo esperado. Riesgos a la baja: 1) la eficacia de omicron y el beneficio de impulso heterólogo podrían disminuir, 2) la durabilidad de los ingresos de Nuvaxovid puede no cumplir con las altas expectativas del consenso, 3) los gastos operativos sostenidos pueden erosionar las ganancias, 4) el camino regulatorio no está claro para RSV/gripe, 5) la competencia a través de la enfermedad de la tubería áreas podrían continuar intensificándose, 6) la falta de una tubería temprana podría dejar una brecha de rentabilidad 2023-2027.
#25508
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
me sorprende mucho que su caso bull es practicamente su caso base
#25509
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Lo repito, hace falta una recompra de acciones que haga ver a los shorts que se va a defender el valor. De lo contrario se va a 12-14$ en un mes o menos, porque la decisión de la FDA va a tardar meses
#25510
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Si tarda meses nos podemos olvidar.
Y no tiene sentido la reunión del 28 con Novavax si antes no han aprobado su vacuna.
La semana q viene será la aprobación y ya veremos si sirve de algo después del 28
#25511
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ya les estoy esperando !
#25512
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ya podían haberlo calculado mejor, pues en el peor escenario no les da para cerrar el GAP, ya que si le quitamos un 27% a 35 dólares nos quedan 25,55 dólares.
Creo q las matemáticas no es lo suyo.
#25513
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Price objective basis & riskNovavax (NVAX) Our $35/sh price objective is based on probability-adjusted NPV of lead assets Nuvaxovid ($12/sh), NanoFlu ($3/sh), ResVax ($0/sh), other pipeline ($0/sh), and cash (20/sh). We use a WACC of 10-13% and terminal values ranging from -10% (COVID-19) to 2% (other pipeline). We apply probabilities of success including 100% for Nuvaxovid in EU/ROW, 64% for NanoFlu, 17% for ResVax, and 9% for other pipeline. Upside risks: 1) Nuvaxovid use could be stronger than expected, 2) assets in flu, RSV, and malaria may find a path to regulatory approval, 3) additional pipeline candidates may be nominated for novel disease areas, 4) competing therapies may show worse-than- expected efficacy/safety. Downside risks: 1) omicron efficacy and heterologous boost benefit could wane, 2) Nuvaxovid revenue durability may miss consensus' high expectations, 3) sustained OpEx may erode profits, 4) regulatory path unclear for RSV/flu, 5) competition across pipeline disease areas could continue to intensify, 6) lack of early pipeline could leave a profitability gap 2023-2027.
Menudo análisis de mierrrrrrrrrrrrddddaaaaaa. Menudo analista. Nuvaxovid 12$ Nanoflu 3$ Cash 20$ No tengo palabras...
#25514
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
a 1$ se va a ir!!!!!!!!!!!!!!
De lo contrario se va a 12-14$ en un mes o menos
Si si, eso es 1B. Por favor no digamos tonterías.
#25515
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Espero que no tengas razón y que todavía falten varios meses más. Yo lo veo así comparando ambos periodos:
