Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Gracias por tus comentarios. Será un placer compartir contigo el martes el adcom. Sinceramente, soy poco positivo. Hay cosas y comentarios de los documentos que no me gustan nada en absoluto. Insinuaciones tendenciosas. Pero bueno. 
Lo dicho, el que así lo desee está invitado a una cerveza virtual y unas aceitunas el martes. Como se decía hace siglos, que Dios nos coja confesados. 

Absolutamente brillante. Eres un gran tipo.
Suerte.

Pero es que esto no es así. Lo comenté ya el otro día. Son 3 casos de menores de 30, el denominador no son 50k sino bastantes menos.

Y sobre los casos en Australia también puse el enlace del tga. Los casos probables indicaban miocarditis al nivel de Pfizer y pericarditis 3 veces más. 

Red ha hecho referencia al ataque en su opinión injustificado a las mRNA especialmente en las bases de datos de seguimiento que cualquiera puede reportar. Y que son vacunas seguras a pesar de todos los ataques que han recibido.

Los datos que tenemos ahora apuntan a que es posible que la miocarditis o pericarditis sea también un problema en la vacuna de Novavax. Y esta era una de sus principales ventajas en la población menor de 30.

Que sí, que le han dado mucho bombo, que Pfizer está detrás, pero los datos están ahí y no queda otra que ver en unos meses de uso continuado y seguimiento cuál es el verdadero valor. Pero señales hay. Ojalá sea solo ruido estadístico, pero no se han inventado nada. Y es normal que hagan especial seguimiento en este tema.

De momento el daño está hecho, las noticias es de lo que se han hecho eco. Las autoridades van a ser más cautelosas antes de aprobar para jóvenes.

Es relevante porque se habían vendido como una vacuna tradicional segura sin los problemas de las mRNA. Si esto se confirma, estas atacarán este punto, especialmente en privado a las autoridades.

La verdad es que no he parado aún a mirar con detalle los números y no puedo hablar con un criterio bien formado, pero este post en YF me parece interesante, pongo original y traducido:

Bo

"Lets analyze real life adverse events in Australia and Korea.
In Australia They have 14 cases of pericarditis. Inflammation of surrounding tissue. Not myocarditis which is the heart muscle itself. Pericarditis is a much lighter issue that according to Australian health is treated with ibuprofen. The same one you take for pain, headache etc.
it is not a real concern.
Who are the patients in Australia? Its only primary shots for vaccines hesitance or cardiac patients that avoid the mRNA. Or people that suffered from the mRNA. All the hard cases go to Novavax.
So, statistically we should expect much more adverse cases than in normal population.
In Korea Novavax is for booster as well. Most shots are 4th booster just like Pfizer. So Korea is apples to apples.
And the statistics from Korea give clear advantage to Novavax. Only half the adverse events than Pfizer.
That’s what we should focus on because the future is Omicron booster shots and Novavax has a clear advantage in adverse events and hopefully in efficacy and most important durability."

"Analicemos los eventos adversos de la vida real en Australia y Corea. En Australia tienen 14 casos de pericarditis. Inflamación del tejido circundante. No miocarditis que es el propio músculo cardíaco. La pericarditis es un problema mucho más leve que según la sanidad australiana se trata con ibuprofeno. El mismo que tomas para el dolor, dolor de cabeza, etc. no es una preocupación real. ¿Quiénes son los pacientes en Australia? Sus únicas inyecciones primarias para vacunas vacilantes o pacientes cardíacos que evitan el ARNm. O personas que sufrieron del mRNA. Todos los casos difíciles van a Novavax. Entonces, estadísticamente deberíamos esperar muchos más casos adversos que en la población normal. En Corea, Novavax también es para refuerzo. La mayoría de las inyecciones son el cuarto refuerzo, al igual que Pfizer. Así que Corea es manzanas con manzanas. Y las estadísticas de Corea le dan una clara ventaja a Novavax. Sólo la mitad de los eventos adversos que Pfizer. Eso es en lo que debemos centrarnos porque el futuro son las inyecciones de refuerzo de Omicron y Novavax tiene una clara ventaja en los eventos adversos y, con suerte, en la eficacia y, lo que es más importante, la durabilidad."

Pues es justo lo que comentaba yo el otro día. Todas aquellas personas que tuvieron problemas con mrna, todas las problemas con problemas de todo tipo, toda esta gente irán a probar novavax. Y eso estadísticamente no es comparable y dará peores resultados pero no será por novavax sino por esas personas en sí. No podemos meter alcohólicos, obesos y gente con patologías en el mismo saco que personas sanas.
Para hacer una comparación real, hay que comparar a las mismas personas con pfizer y con nvax. Como lo que comenta esta persona de YF en el caso de los datos de Korea.

Si novavax tuviera problemas saldrían casos por decenas de miles y no es así. Los casos son ínfimos. Pero ya se verá en India con la población joven. Tiempo al tiempo.

Pero de dónde salen esos datos de que no hay miocarditis? Puse el otro día el enlace directamente del TGA (está en el tweet):

https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/3387826-novavax-nvax-nuevo-comienzo?page=1653#respuesta_5423137

"After assessing these against a set of internationally accepted criteria, 3 cases were likely to represent myocarditis and 11 were likely to represent pericarditis."

Y esto era igual proporción que Pfizer en miocarditis y 3 veces más en pericarditis. 

Que puede que sea gente con más problemas pero también es probable que sea población mayor de media y hay más problemas cuanto más joven.

Que ojalá sea lo que comentáis, pero no hay datos suficientes, y los que hay apuntan a que podría pasar similar a las mRNA.

Según la Sede Central de Contramedidas de Cuarentena (Bangdaebon), el número total de vacunas Novavax en Corea hasta el momento es de aproximadamente 540.000 . Cada ▶1ra inoculación 128,30 casos ▶ 2da inoculación 94,065 casos ▶3ra inoculación 66,586 casos ▶ 4ta inoculación 258,038 casos . De estos, un total de dos casos de miocarditis se confirmaron después de la vacunación con Novavax. 1 mujer en sus 20 y 40Se confirmó que ambos casos ocurrieron después de la primera inoculación con un macho grande. Un funcionario de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea (KCDC) explicó: “Es solo un caso de miocarditis que se ha confirmado como cierto, y no se ha establecido la relación causal con la vacuna”. “Estamos monitoreando el tema, pero estamos esperando la decisión del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, que está a cargo de la aprobación de medicamentos, primero”, dijo. Un funcionario del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos dijo: "Estamos verificando si los datos presentados por Novavax a la FDA de EE. UU. son los mismos que los presentados a Corea".

https://n.news.naver.com/article/025/0003200251

Incidencia de Miocarditis en Australia y Corea con casi 700.000 dosis administradas.

Recordemos que en la población general se estima que la incidencia de Miocarditis es de 4,5 casos por 100.000 habitantes.

En Australia, a 2 de junio se han reportado 3 casos de Miocarditis  sobre 146.000 dosis administradas.
https://www.tga.gov.au/periodic/covid-19-vaccine-weekly-safety-report-02-06-2022
Eso suponen 2 casos por  cada 100.000.


En Corea del Sur se han reportado 2 casos de Miocarditis sobre 540.000 dosis  administradas.
https://n.news.naver.com/article/025/0003200251

Eso suponen 0,37 casos por cada 100.000.

La cifra total de ambos países es de 6 casos sobre  686.000 dosis administradas
Eso suponen 0,86 casos por cada 100.000 dosis.

Estos son los datos de Australia. Si no hay un error, la proporción es como mRNA o peor.

Habría que comparar en Corea también pero no he visto datos detallados.

Y tras los casos en los estudios es normal que haya seguimiento estrecho, eso es todo. No es descartable que tenga los mismos problemas que las mRNA. Hasta dentro de unos meses no se va a saber.

No dice que no haya miocarditis, dice que los datos de Australia podrían estar muy sesgados. Y que en Corea (que es donde debemos centrar la atención más exhaustivamente), con muchas más dosis primarias puestas, la incidencia es mucho menor, o en línea con los datos de seguridad que se han ido manejando.

Repito que esto es lo que dice Bo, el forero de YF, yo no me he parado a contrastar la info aún, pero si fuese como dice, tira toda la preocupación que ha levantado esta polvareda...qué curioso...Reuters.

Recordad que mañana la cotización estará halted todo el día. Lo que vayáis a hacer, hoy es el día

No sabía, muchas gracias por avisar.

Cual es el motivo de que la cotización esté "halted"?,  la propia reunión del VRBPAC?

¿De dónde sacan ese 21 y ese 75? No lo veo

EIN?????? Qué dices? Estás seguro de eso?