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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
83 suscriptores
Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#24661

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

El mercado potencial anual es muy grande. Mira PCVX, competidora que está un poco por detrás, cuánto cotiza y cómo ha aguantado todo este tiempo (RA está detrás).

Pero esa compra es muy arriesgada en principio. Es mucho dinero con una tecnología no probada. Me parece una locura con los precios que tienen muchas ahora. Podría haber comprado varias prometedoras por ese dinero...
#24662

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No os parece muy bajo el volumen con lo que hay en juego? Pensé que a partir de hoy empezaríamos a ver más movimiento....Al menos mantiene niveles de cierre anterior, que no es poco.
#24664

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Hablando de volumen....habéis visto los paquetazos que han entrado antes de tocar la campana? Ha pasado de menos de 4M de acciones a los más 7M del cierre, vamos, que casi se ha doblado en los minutos finales de sesión...esto ya es otra cosa...mañana más.
#24665

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Alguien sabe algo …, o mejor dicho, somebody knows something…
#24666

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

A estas alturas, el que no sepa lo que hay...repito, matemáticas. No hay más. El final de sesión uffff qué claro está todo. Sólo pido una visita a los 50 o 48, sólo una más. Está complicado pero bueno. A ver si hay un ataque de cortos. Citadel, citron...please. quiero otro paquete de 1000 acciones para antes del adcom
#24667

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo


Acción

Aviso; establecimiento de un expediente público; Solicitud de comentarios.

Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una próxima reunión del comité asesor público del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC). La función general del comité es brindar asesoramiento y recomendaciones a la FDA sobre cuestiones reglamentarias. Esta reunión se llevará a cabo para discutir una solicitud de Autorización de uso de emergencia (EUA) de Novavax para una vacuna para prevenir COVID-19 en personas mayores de 18 años. La reunión estará abierta al público. La FDA está estableciendo un expediente para comentarios públicos sobre este documento. 


"....
 La reunión se llevará a cabo virtualmente el 7 de junio de 2022, de 8:30 a. m. a 5:00 p. m., hora del Este. Envíe comentarios electrónicos o escritos sobre esta reunión pública antes del 6 de junio de 2022. Los comentarios recibidos el 1 de junio de 2022 o antes se proporcionarán al comité. La FDA tendrá en cuenta los comentarios recibidos después del 1 de junio de 2022 y antes del 6 de junio de 2022. "
#24669

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Novavax inicia el ensayo de fase 3 de su vacuna contra la cepa COVID-19 Omicron como refuerzo
31 de mayo de 2022
  • El ensayo evaluará la seguridad y las respuestas de anticuerpos de NVX-CoV2515 a la variante Omicron de COVID-19
  • El régimen primario de dos dosis de NVX-CoV2373 ya demostró respuestas inmunitarias de reacción cruzada contra Omicron y otras variantes.

Novavax anunció hoy el inicio de su ensayo de cambio de cepa de Fase 3 para determinar si su vacuna específica de la variante Omicron, NVX-CoV2515 (cepa Omicron BA.1), induce respuestas de anticuerpos superiores contra la variante Omicron en comparación con su vacuna prototipo de Wuhan, NVX-CoV2373. , en participantes que han recibido una serie primaria (dos dosis) o de refuerzo (tres dosis) de una vacuna de ARNm. El ensayo también buscará determinar las respuestas de anticuerpos a una vacuna bivalente, que contiene NVX-CoV2373 y NVX-CoV2515, administrada en participantes que recibieron una serie de refuerzo de una vacuna de ARNm.

El ensayo aleatorizado, cegado por el observador, analizará la reactogenicidad y las respuestas inmunitarias a NVX-CoV2515 y una vacuna bivalente en aproximadamente 1340 participantes en Australia. 

  • Se administrarán dos dosis de NVX-CoV2515 o NVX-CoV2373 después de tres dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y/o Moderna recibidas al menos tres meses antes de unirse al ensayo. 
  • De manera similar, se administrarán dos dosis de NVX-CoV2515 o NVX-CoV2373 después de dos dosis de cualquiera de las vacunas de ARNm recibidas al menos seis meses antes de unirse al ensayo. 
  • Se administrarán dos dosis de la vacuna bivalente a los participantes vacunados previamente con tres dosis de cualquiera de las vacunas de ARNm al menos tres meses antes de unirse al ensayo. 

La duración del ensayo es de 10 meses y se esperan resultados iniciales en la segunda mitad de 2022.

Los datos no clínicos en animales han demostrado que NVX-CoV2515 demostró respuestas inmunitarias sólidas contra Omicron BA.1 y Omicron BA. 2 proteínas de punta medidas por IgG, inhibición del receptor hACE2 y anticuerpos neutralizantes. No se observaron hallazgos de seguridad notables.

La vacuna COVID-19 original de Novavax, NVX-CoV2373, ha demostrado una amplia reactividad cruzada contra Omicron y otras variantes circulantes de un régimen primario de dos dosis, con respuestas que aumentaron después de una tercera dosis a los seis meses.

 

Autorización en USA.

La vacuna Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373) aún no ha sido autorizada para su uso en los USA y el nombre comercial Nuvaxovid™ aún no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los USA (FDA). El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA de USA revisará la vacuna Novavax COVID-19 para la inmunización activa contra el SARS-CoV-2 durante una reunión programada para el 7 de junio de 2022.

#24670

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

El diseño de este ensayo parece muy enfocado al mercado de USA puesto que allí el uso de las vacunas ARNm ha sido casi absoluto. Pero desde luego busca confirmar la efectividad de la vacuna de  Novavax como refuerzo y sobre todo como sustituta de las vacunas de ARNm en todo el mundo.
#24673

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

¿He oido bien??????????????? El 7 de Junio la primera de cuatro reuniones...lol eso no lo había oido nunca. 
¿Y cuando son las otras 3?

También ha confirmado que tendrán online este año las fábricas de Rep. Checa y SK para comercializar la vacuna globalmente. Así que las demás o no estarán o ya para el 2023 porque ni las menciona y eso que le pregunta específicamente por USA.
#24674

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Eso tiene que ser desconocimiento de la periodista. Es el vrbpac y luego la decisión de la FDA. No hay 4 reuniones previas a la decisión.