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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#17746

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Esto es muy poco probable que pase. Porque solo podrían dar datos in vitro, que ya se sabe que tiene 6-7 veces menos anticuerpos, algo mejor que la de SA pero preocupante. Y para que dieran datos reales haría falta vacunación más el tiempo necesario para que fuera eficaz más la evaluación de eso. Mínimo 4 meses hasta eso...
#17748

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Arrival of Covovax vaccine doses to commence Q3 2021


MILLIONS of Filipinos stand to benefit from the promising results of Covovax, licensed by Novavax, following the global announcement of final efficacy analysis of the United Kingdom (UK) Phase 3 trials of the said vaccine on Tuesday (Philippine time).

Philippine Covovax distributor Faberco Life Sciences, citing the results released by Novavax in the United States today said the vaccine provides 100-percent protection against severe cases of Covid-19 and 96.4-percent efficacy against the original strain of Covid-19.

The UK Phase 3 trials also concluded that CovovaxTM registered a 90.9-percent efficacy in adults with high-risk medical comorbidities and 88.9-percent efficacy in adults over the age of 65 years old.

Likewise, the trials results confirmed that the vaccine provides 100-percent protection against severe diseases caused by the South African and UK variants of Covid-19. It also showed 86.3-percent efficacy against the B.1.1.7 UK variant and 55.4-percent efficacy among HIV-negative participants with the vast majority of cases due to the B.1.351 South African escape variant.

Based on the operational highlights released this morning by Novavax (Philippine Time), “the UK Phase 3 results are now submitted for publication. South Africa Phase 2b results were published in the prestigious New England Journal of Medicine.”

Due to the encouraging results, numerous studies have been expanded to include adolescents (12 to 17 years old) and pregnant women as well as on its potential use as a booster in combination with other Covid-19 vaccines and for seasonal revaccinations.
#17749

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo


Calentita del horno: buenas noticias desde Seúl!

https://finance.yahoo.com/news/sk-biosciences-covid-19-vaccine-030902747.html

By Sangmi Cha

SEOUL, May 17 (Reuters) - South Korea's SK bioscience said on Monday its COVID-19 vaccine facility had received European Union Good Manufacturing Practices (GMP) certification, paving the way for exports to the bloc.

The certification approves the production and processing line and quality system of SK bioscience's Andong plant, which produces COVID-19 vaccines developed by AstraZeneca Plc and Novavax Inc. It will enable SK to export vaccines to the European markets.


SK bioscience is also looking to obtain the Current Good Manufacturing Practice regulations enforced by the U.S. Food and Drug Administration, it said in a statement.

It has been supplying the AstraZeneca vaccine it has produced to the domestic market and the global vaccine sharing facility COVAX.

SK bioscience also has a license agreement with Novavax to produce 40 million COVID-19 vaccine doses for South Korea as well as a contract development and manufacturing deal for global supply.

"The global vaccine demand is expected to surge explosively driven by the pandemic ... Based on the globally recognised high-level technology, we will accelerate our business expansion," SK bioscience CEO Ahn Jae-yong said in a statement.

Shares in SK bioscience jumped as much as 8.6%, outperforming a 0.1% drop in the broader market. ($1 = 1,131.7300 won) (Reporting by Sangmi Cha, Additional reporting by Heekyong Yang; Editing by Himani Sarkar)
#17750

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Esto es muy significativo y puede ser realmente importante porque acerca la aprobación de la vacuna en Corea.


#17751

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

https://twitter.com/alyap73961573/status/1394108870990106626?s=21

Breaking News (17 de mayo - Corea del Sur). SK Bioscience aprobó la certificación internacional EU_GMP para fabricar Novavax, el estándar de calidad de fabricación más alto del mundo. Significa que Corea del Sur puede aprobar Novavax en cualquier momento, incluso a fines de mayo.#Novavax$NVAX#NVAX
#17752

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

El viernes se reúnen Moon y Biden para hablar de vacunas y Corea ser un "hub" donde se produzcan para Asia (mínimo). Imagino que es para asegurar materiales a cambio de otras cosas. Muy importante, sí. Estos fabrican de momento AZN y NVAX, y está claro cuál será la prioridad.

Imagino que querrán cerrar m producción de mRNA también en el futuro.

Sanofi fase 2 acabada, empiezan la 3 en breve. No han dado datos pero lo que comentan en el comunicado no parece muy prometedor... Me da que Matrix marca la diferencia.
#17753

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Venga, ánimo a todos...se demora en el tiempo pero vendrán vacas gordas.
#17754

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Interesante que el estudio que planea Sanofi de fase 3 van a usar una vacuna para la variante original y la de SA. En la fase 2 han estudiado 5, 10 y 15μg y para la 3 han elegido 10μg, el doble que Novavax (lo que ya indica que no tiene la misma potencia).

Pretenden reclutar 35k personas en varios países. Good luck with that. En Francia tendrán que apelar a su chovinismo imagino.

Están discutiendo la fase 3 con agencias. Imagino que para no hacer eficacia y si comparación con otras vacunas en cuanto a anticuerpos generados. Espero que sí se lo aprueban sea frente a Novavax o mRNA y no AZN como los de valneva (poco probable porque las adeno se van a usar mucho menos).

Si los datos más flojos que Novavax como parece, el valor de Matrix mucho mayor. Están usando el adyuvante de GSK, que parece inferior.

No hay que hablar de esto, pero lo haría mucho más jugoso para un BO por parte de una grande de vacunas.
#17755

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

A ver si vienen unas cuantas de estas secuenciadas para ir dandonos gasolina y que vaya posicionandose el precio en el segundo piso....
#17756

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Esto cierra el debate de la falta de calidad/estabilidad en el proceso industrial de fabricación de la vacuna?
Si es así, haré mi penitencia y le pondré dos velitas a San Stan.
#17757

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Bueno en una de las plantas si...eso hay que conseguirlo en cada planta...
#17758

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Habría que saber si esto implica que la validación también está cubierta, que sería lo esperable.

Aunque no estoy seguro y tendría poco sentido que no lo hubiera anunciado el día 10 cuando esto se sabía desde un par de semanas antes.

El día de la conferencia dices que has tenido problemas con la validación pero que ya está solucionado en algunas plantas por completo, como por ejemplo en la de Corea que ha sido aprobada hace ya 2 semanas y el precio no se lleva semejante hostia.

Algo no cuadra aquí.
#17759

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Acertijo para aquellos intentando adivinar la #vacunacovid para la siguiente temporada:
La variante africana necesita población sin inmunidad de rebaño/infección anterior para competir con éxito. La similarmente evasiva variante India parece que no lo necesita.
O simplemente hacer la vacuna trivalente RU-India-SA.