Farmas USA

Algo más sobre Array Biopharma, en Hammer Stock Blog (5/2/12)(http://www.hammerstockblog.com/biotech-stocks-to-watch-in-2012/)

Array Biopharma – Many irons in the fire

Array Biopharma (ARRY) remains an undervalued stock, with more clinical programs than any of its peers and a market cap of just ~$176M. As I discussed last year, Array’s depressed price is a result of the fact that none of its drugs has a clear route to market, combined with a long term debt overhang (due 2015).

Its pipeline includes 4 wholly owned programs and 10 partnered programs, many of which are expected to generate meaningful data in 2012.

The most important data set will be from a randomized phase II trial of selumetinib (a MEK inhibitor developed by AstraZeneca) in lung cancer. The trial evaluated selumetinib when added to Taxotere in 90 patients with KRAS mutation. Although the trial was technically a failure, the results might still be good enough to merit advancing the drug to phase III.

Selumetinib led to a statistically significant increase in progression-free survival (PFS) as well as response rate. It also led to a numerical difference in overall survival but this difference was not statistically significant, which is not surprising given the relatively small size of the trial (this is why the trial was defined as a failure). Actual numbers will be disclosed at ASCO, and if positive, could make selumetinib the first of Array’s programs with a clinical proof of concept as well as a clear route to market.

Selumetinib is being evaluated in two additional randomized studies in B-RAF mutated melanoma and ocular melanoma, respectively. The first study evaluates selumetinib when added to chemotherapy and is expected to report data in the coming months. Even if the trial is positive, it will be hard to beat Zelboraf, which is the current standard of care for BRAF mutated melanoma. The ocular melanoma study, which is sponsored by the NCI, evaluates selumetinib vs. chemotherapy in 200 patients. Timelines for this study are unclear, but it could generate topline data this year as well.

Array has licensed another MEK inhibitor (MEK162) to Novartis 2 years ago. This program is much earlier than selumetinib, currently in multiple combination phase I studies. The only phase II trial is in melanoma patients with BRAF or NRAS mutations, where the drug as given as monotherapy. Results from this trial are expected at ASCO and could be important as they will probably include BRAF mutated patients who progressed on Zelboraf or NRAS mutated patients who are not eligible for Zelboraf. Both of these populations represent a fast route to market. Earlier this month, Array announced the drug achieved clinical proof of concept according to Novartis.

Another program expected to generate important data is ARRY-520, a KSP inhibitor. The drug, which is fully owned by Array, already demonstrated signs of efficacy in heavily pre-treated multiple myeloma patients. The activity is superior to other targeted agents that are now in phase III trials but still appears too low to justify pursuing ARRY-520 as monotherapy. Array is conducting two combination trials with dexamethasone and Velcade, respectively. Both studies are single arm trials, but they could be relevant in putting ARRY-520 in perspective compared to other investigational agents.

Another program that could reach a clinical milestone is ARRY-797, Array’s p38 inhibitor for pain. As pain is more complex from a development perspective given the large number of generic pain-killers, Array has been trying to identify an indication for this molecule for several years. ARRY-797 already demonstrated analgesic activity in a dental study reported in 2008 as well as in a trial in rheumatoid arthritis, but neither indication represented an attractive development opportunity. The company recently initiated a randomized trial in osteoarthritis of knee where ARRY-797 is compared head to head with an opioid or placebo. The study’s goal is proving ARRY-797 is at least as effective as the opioid analgesic, with the intent of replacing opioids that are associated with side effects and addiction issues. Results are expected later in 2012.

Por lo que se ve, confia plenamente en Arry.
Es una de los valores que mas tiene en su cartera, ha comprado cuatro veces en diferentes precios.

http://www.fiercebiotech.com/story/keryx-aeterna-shares-crater-word-phiii-cancer-study-failure/2012-04-02 un s2

Creo que como ya dije, entrare para un medio plazo, quiza hasta finales de año e ir siguiendola en como evolucionan sus farmacos.

Todas las informaciones son positivas a si que porque no entrar?

Me parece razonable. Tal vez yo también entre.

S2

Pero con tiento.....
También ONXX.

Si alguien quiere entrar, por lo del posible "rebote"... pues que se de muuucha prisa, y se salga rapidito, porque no me extrañaría que siguiera cayendo lo poco que le queda. De momento, no tiene demasiada pinta de rebotar... estamos en lo de siempre con los pennystocks: pasar de 0,65 a 0,8 es +23% ¿para haberla pillado? Según, porque si te quedas dentro, confiando en que siga subiendo, o entras ahora y cae 30c, -38%...

En cuanto a portfolio y expectativas de futuro, lo veo bastante crudo. Lo único que les queda en fase III es un producto diagnóstico, para déficit de hormona del crecimiento en adultos, que es una enfermedad rara. Pero es que, además, con diagnósticos es difícil ser rentable, tienes que ser un gigante con economias de escala, un catálogo de la leche... si incluso en las big pharmas, la división de diagnósticos suele ser el "patito feo"...

En fase II, la perifosina, que es con lo que se acaban de pegar el hostión y que según un analista respecto a Keryx, su partner en este proyecto, harían mejor en abandonar completamente (http://seekingalpha.com/article/482481-keryx-quick-profits-on-a-partial-rebound?).

Ya que estamos, me anticipo a ¿entonces, puede rebotar Keryx? NO, o aún menos que AEZS. No tiene nada en el mercado, y el único otro producto que tiene en desarrollo, Zerenex (citrato férrico) es para la hiperfosfatemia en insuficiencia renal severa, donde -caso de ser aprobado- se las tendría que ver con varios productos de probada eficacia (carbonato cálcico, acetato cálcico -solo o combinado con carbonato de magnesio-, sevelamer) algunos con precios muy baratos y comercializados por monstruos como GSK, Sanofi o Fresenius y con genéricos a la vista, más Sensipar (cinacalcet) de Amgen, que no es exactamente para lo mismo, pero también sería competidor. Vamos, que no se ni cómo han conseguido que les financien esa línea de I+D; tienen el mismo futuro que una empresita que estuviera desarrollando un tablet tipo iPad.

Volviendo a Aeterna Zentaris, lo siguiente (en fase II) es AEZS-108 (zoptarelin doxorubicin), otra doxorubicina "dirigida" (i.e., tipo TH-302) pero que, tras presentar resultados en ASCO 2010, no sólo no hizo que la acción subiera, sino que cayó de 1,70 a 1,02 en 3 semanas. Vamos, que mucho no gustó... a todo esto, no se qué les pasó el 10/08/09, pero se dieron otro hostión de $2,83 a $0,89. Bueno, lo que no se les puede negar que experiencia (en pegársela) tienen... :D

El resto son fase I o preclínica. En cuanto a si podrán financiarse a medio-largo plazo, pues... si encuentran dinero debajo de alguna piedra, tal vez: a 31/12/11 tenían $46,88M en cash, ventas de $36M (de Cetrotide®, un producto para FIV) pero con un margen bruto (!) de tan solo 25%, y el año pasado tuvieron un EBITDA de $-29.3M

Así que ¡hala!, otro "puerro" descartao... :DDD

S2

aezs para entrar a un rebote aun, pero se la pueden jugar muy mucho despues de decirles que no a su farmaco. yo nada mas ver el grafico ya dije que estaba descartada. prefiero seguir valores con tendencia alcista.