Jorge A
07/05/12 22:58
Ha respondido al tema
Farmas USA
Marquibo lo aprobarán casi con seguridad, el voto 7 a 4 ya fue en Marzo; y es una indicación ultrahuérfana.
Ahora lo que ha pasado es que, digamos, la FDA se ha dado una "prórroga" hasta Agosto (3 meses) para seguir estudiando la documentación. Lo cual tampoco significa que hasta entonces no den una respuesta, una "fecha PDUFA" es más bien un límite tentativo; igual se pueden descolgar con una aprobación en Julio... son la l....
S2