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Participaciones del usuario Jorge A

Jorge A 11/05/12 12:19
Ha respondido al tema Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones
Ufff, la cita con la FDA... me temo que el día después de la mía con Angelina Jolie :D A principio de 2013 tendrían los resultados en sarcomas de tejidos blandos, que posiblemente iría como "fast track" (6 meses) así que, 1ª aprobación Q4 '13 como muy pronto. Sorry, estas cosas son así. Y porque no hablamos de indicaciones como hipertensión, hipercolesterolemia... ahí se te van fácil 5 añitos en ensayos clínicos. Y encima al final, siempre somos los malos, y los medicamentos de donde primero cortar, que son muy caros... :) S2
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Jorge A 11/05/12 12:01
Ha respondido al tema Farmas USA
Como en los cuestionarios: "Sí a todo lo anterior" (bueno, salvo lo de los escasos meses). Especialmente en este caso. Lorcaserin ha tenido un voto favorable del AC, pero me sigue costando imaginar a la FDA aprobándola, al menos desde una perspectiva médico-farmacológica. Han valorado la obesidad más como un problema social y por sus complicaciones, igual que el tabaquismo, etc. Porque, obviamente, considerarla una enfermedad para la que no existen tratamientos eficaces es mucho considerar. Y Qnexa ofrece mayor eficacia con menos riesgo o, al menos, con riesgos mejor conocidos. Lo mismo me vuelvo a equivocar, pero creo que la percepción que se tiene en Europa no es tan dramática y, por tanto, el resultado también puede ser distinto. Aparte de que el comité responsable de la aprobación (CHMP) tiene un perfil mucho más "regulatorio" (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000094.jsp), sin tanta concesión a expertos específicos, pacientes, etc. Tampoco me extrañaría que, puesto que la FDA les va a "poner deberes" post-autorización, la EMA simplemente diga "vale, pues cuando tengan los resultados, nos los traen y entonces decidimos" (no sería la primera vez). Aparte de que en unos cuantos meses en el mercado se tiene un perfil toxicológico bastante más fiable que sólo con ensayos clínicos, así que el adelanto en EEUU serviría de experiencia para la UE. Resumiendo: aprobación, posiblemente, si los ensayos adicionales salen bien y no pasa nada preocupante en EEUU (hasta ahora, salvo orlistat, TODOS los medicamentos antiobesidad aprobados han tenido que ser retirados del mercado por efectos adversos, no lo olvidemos) pero desde luego no antes de Marzo '13, y probablemente algo más tarde. S2
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Jorge A 10/05/12 22:14
Ha respondido al tema Farmas USA
Ja, ja... que te vayas a celebrarlo :D Enhorabuena a tod@s l@s afortunad@s ¿Veis como es mejor no fiarse de los técnicos? De los 4 votos negativos, 2 toxicólogos y un cardiólogo (el capucci no recuerdo qué era). Así que, para adelgazar, mejor lo de framus :D
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Jorge A 10/05/12 21:56
Ha respondido al tema Farmas USA
Offtopic: no se que c.. está pasando, pero se está viniendo abajo casi todo: NQ, DJ ya en rojo... y no encuentro nada en noticias
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Jorge A 10/05/12 21:37
Ha respondido al tema Farmas USA
Xastamente... Pero ojo, ésto es un comité asesor. La última palabra la tiene luego la FDA en Junio, o cuando sea). SUELEN hacer caso, pero no siempre... S2
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Jorge A 10/05/12 21:34
Ha respondido al tema Farmas USA
Aquí: http://www.thestreet.com/_nasdaq/story/11528119/1/arena-pharma-fda-panel-live-blog.html?&cm_ven=nasdaq&cm_cat=free&cm_ite=na Se posteó antes
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Jorge A 10/05/12 21:34
Ha respondido al tema Farmas USA
No :))))) De momento van bien. Eso sí, les van a exigir un par de estudios post-marketing, y les van a meter un blackbox (advertencias) del doce... pero el efecto de esas cosas es a largo (aunque, si estás en ventas, te cagas en tó lo que se menea...) S2
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Jorge A 10/05/12 20:52
Ha respondido al tema Farmas USA
Que es un "long shot", pero que igual sube en la próximas semanas, al calor de lo que presenten en ASCO. Y si logran empezar a cotizar en AMEX en vez de OTC, pues ayudaría. En negativo: están en fase I, la tecnología de vacunas con células dendríticas es como la terapia génica: lleva años siendo la gran promesa.... (y que conste que yo sí creo en la TG, y he estado metido en terapia celular), el glioblastoma es un poco como el cáncer de páncreas, no hay nada que lo cure, así que es un buen sitio por donde empezar, pero el mercado se verá en otros tipos de Ca. El que llegue primero dará el pelotazo (caso DNDR). S2
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