No les han aprobado NADA. Simplemente han tenido reuniones con FDA y EMA para que les asesoren sobre como llevar a cabo la investigación clínica. Vamos, que ya saben por donde empezar...
Por lo demás, otra compañía investigando en células mesenquimales (lo único original es que son de placenta, la mayoría de empresas las obtienen de la grasita que se retira en las liposucciones :D) que TAL VEZ, QUIZÁS, sirvan para tratar mogollón de cosas. Pero, hasta el momento, incluso las indicaciones mas prometedoras, basadas en un posible efecto inmunomodulador, no han superado los ensayos en fase III (que no quiere decir que no sirvan, seria largo de explicar por que han fallado, pero lo siguen intentando). No se me ocurre el motivo por el que esperen un efecto vasodilatador o angiogenico... ellos sabrán. Pero la isquemia periférica es una indicación donde ya han fracasado otras terapias celulares, incluso combinadas genica-celular.
Además, las terapias celulares plantean -sobre todo en Europa- problemas prácticos para su comercialización. Es difícil hacer valer la propiedad intelectual, y muy tentador para un hospital recolectar sus propias células en lugar de pagar a una empresa el elevado costo de la I+D. Es un problema candente y no resuelto.
Finalmente, antes que invertir en Pluristem, que son israelíes y no parecen estar demasiado avanzados, yo optaría por Osiris Therapeutics (OSIR) o, "barriendo para casa", por Tigenix (Euronext: TIG) que es hispano-belga (es el resultado de la fusión de un start-up de la Univ. de Lovaina y Cellerix, parte del grupo Genetrix que dirigía la ex-ministra Cristina Garmendia), la dirige un español muy capaz (Eduardo Bravo) y, sin duda, ambas van muy por delante en cuanto a desarrollo clínico (fase III).
S2
PD: si alguien quiere invertir "en serio" (por ejemplo, Framus tras el pelotazo de ARNA :D) que me mande un privado y le pongo en contacto con Eduardo... no, no llevo comisión ni trabajo en TIG; un poco de patriotismo y algo mas de amistad personal
