Carlagarcia
06/06/25 06:23
Ha respondido al tema
Laminar Pharmaceuticals
Hola Yaniko,Como vaya muy, pero que muy bien, pero la EMA no lo apruebe, porque el Comité Independiente, además de zamparse una mariscada en cada reunión, en la de las 66 PFS, tenía que haber solicitado aumentar el número de pacientes del grupo Metilado hasta los 210 pacientes de la zona favorable según estaba previsto en el protocolo del ensayo. Y además, la EMA considere que no solo hay pocos pacientes, sino que los datos abiertos no sirven, porque tienen riesgo de sesgo y esa posibilidad no estaba incluido en el dossier. Nos van a felicitar por los resultados, pero nos van a pedir empezar de cero con una fase 3 bien hecha.Y ya sabes lo que va a tocar: repetir el tema de las rondas y los webinars para costear una fase 3 con no menos de 500 pacientes, porque los fondos a la valoración que los minoritarios hemos comprado siguen sin entrar y menos desde que no es eficaz en no metilados y la competencia en glioblastoma nos haya adelantado. Vas a tener que ir a Benidorm, pero no en un Skoda Karoq de 20 años de antigüedad, sino en el autobús del Imserso.Ah seguramente por ese entonces el personal de Laminar también estará disfrutando de su merecida pensión pero en Formentera con la barca.