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bilvo 10/03/22 09:22
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Blue da unas pinceladas de pq cree que está tardando más la FDA en nuestra EUA que con otras vacunas:1. Todas las principales agencias reguladoras realizan su trabajo de forma independiente unas de otras. El respeto mutuo no tiene nada que ver con eso.2. La MHRA tardó 3 meses desde la presentación hasta la aprobación. La FDA tiene aproximadamente 2 meses desde que se presentó el paquete CMC. No llegan tarde.3. Pfizer y Moderna presentaron y revisaron su CMC incluso antes de que se completaran sus ensayos de fase 3. Novavax hizo esto último. Esta sección puede requerir más trabajo para revisar que la sección clínica si el proceso de fabricación es complejo. Y la fabricación de Cov2373 es al menos dos veces más compleja que la fabricación de las vacunas de ARNm. 
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bilvo 08/03/22 19:17
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
La transcripción de la call de hoyhttps://seekingalpha.com/article/4493752-novavax-inc-nvax-presents-cowen-42nd-annual-healthcare-conference-transcript?utm_source=dowjonesnewswire.com&utm_medium=referral
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bilvo 07/03/22 22:32
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
De blue, de yahoo finance:Varias fuentes de noticias ahora están convergiendo en la idea de que la pandemia está terminando. Después de más de dos años con este virus, no es una sorpresa que haya comenzado la fatiga y la gente desea eso. Pero lo que Omicron y sus hijos, esp. BA.2, han demostrado es que una variante sorpresa podría ocurrir en cualquier momento.Después de una progresión de pequeñas mutaciones de alfa a delta con solo un puñado de mutaciones, Omicron apareció con 36 mutaciones. Así es como su tasa de infección fue varias veces mayor que la de Delta. Omicron fue algo más suave que Delta pero BA.2 es mucho peor que Omicron. BA.2 también tiene alrededor de 20 mutaciones que difieren de Omicron.El ritmo de la mutación está empeorando, no mejorando. Todo esto es predecible a partir de las matemáticas. Hay un total de 1273 epítopos en la proteína de pico con 223 en su dominio de unión al receptor. El número de posibles variantes como Omicron con solo 36 mutaciones en la proteína espiga y 15 en el RBD es literalmente mayor que el número de átomos en el universo. El virus Covid puede experimentar y crear nuevas variantes cada vez peores siempre que haya un número suficiente de personas que no estén vacunadas o que no estén vacunadas.Y, la falta de vacunación ahora se está volviendo clara sobre cómo el ARNm no puede prevenir la infección por Omicron, incluso si aún brindan cierta protección contra la enfermedad grave. Las matemáticas de la mutación dicen que la protección contra enfermedades graves no es lo suficientemente buena. Siempre que las personas puedan infectarse después de la vacunación, el virus puede generar nuevas variantes. Peor aún, puede crear variantes que sean aún más resistentes a tales vacunas.La pandemia está lejos de terminar. Hong Kong está bajo un fuerte ataque de BA.2 con muchas muertes. Si no tenemos cuidado, eso también se extenderá aquí.Eso nos lleva a otra consideración. ¿Qué podemos hacer para protegernos aquí si las vacunas de ARNm son inadecuadas? Tenemos una vacuna, COV2373, que ha mostrado excelentes datos clínicos contra una variedad de variantes con una protección del 100 % contra enfermedades graves. También ha mostrado excelentes datos de respuesta inmune, esp. después de una tercera inyección de refuerzo, frente a Omicron con un potencial del 90 % o más de protección frente a infecciones. COV2373 puede no ser la vacuna perfecta contra COVID. Puede que nunca encontremos uno que lo sea. Pero COV2373 es nuestra mejor esperanza actual.La FDA está examinando la solicitud de EUA para COV2373. Hay todo tipo de conversaciones aterradoras sobre que es posible que COV2373 no se apruebe porque la pandemia está terminando o ya se han otorgado BLA a las vacunas de ARNm. Con datos que muestran que las vacunas de ARNm no protegen contra la infección y que BA.2 está causando estragos en algunas partes del mundo, esencialmente estamos de vuelta al punto de partida con el virus. Esto solo significa que la FDA pronto aprobará COV2373. Ignora todas las charlas idiotas acerca de que no es aprobable.
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