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22/04/22 13:11
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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https://ir.novavax.com/2022-04-22-Novavax-Announces-Initiation-of-COVID-19-Vaccine-Booster-Study-in-Adolescents-in-Phase-3-PREVENT-19-TrialNovavax anuncia el inicio del estudio de refuerzo de la vacuna COVID-19 en adolescentes en el ensayo de fase 3 PREVENT-1922 de abril de 2022Los participantes del ensayo PREVENT-19 de 12 a 17 años reciben la tercera dosis de NVX-CoV2373La continuación de la expansión pediátrica en adolescentes del ensayo de fase 3 PREVENT-19 evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de una dosis de refuerzoGAITHERSBURG, Maryland, 22 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, ha iniciado la administración de las primeras dosis de refuerzo de NVX-CoV2373, la vacuna COVID-19 basada en proteínas de la compañía, en la expansión pediátrica del ensayo clínico fundamental de fase 3 PREVENT-19. El estudio evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de una tercera dosis de NVX-CoV2373 entre los participantes del ensayo de 12 a 17 años."Vemos la necesidad continua de opciones de vacunas alternativas porque continuamos monitoreando los picos de COVID-19", dijo Gregory M. Glenn, M.D., presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. "La expansión de nuestro ensayo de refuerzo PREVENT-19 a la población pediátrica refuerza nuestro compromiso de buscar que nuestra vacuna esté disponible para una población más amplia".Todos los participantes del ensayo PREVENT-19 de 12 a 17 años ahora son elegibles para recibir una tercera dosis de refuerzo de NVX-CoV2373. La dosis de refuerzo es idéntica a la vacuna activa administrada previamente a los participantes en un régimen de dos dosis (5 microgramos de proteína de punta recombinante más 50 microgramos de adyuvante Matrix-M™) y puede administrarse al menos cinco meses después de recibir la vacuna activa . Los objetivos posteriores al refuerzo incluyen la evaluación de la respuesta inmune humoral 28 días después de la administración de la dosis de refuerzo, así como la descripción de la enfermedad por COVID-19. Los resultados iniciales se esperan durante la segunda mitad de 2022.Los resultados de la expansión pediátrica del ensayo fundamental de fase 3 PREVENT-19 se anunciaron en febrero.