Sobre la cartera de moléculas de Laminar (del Plan de Negocio 2024), estarían por orden de desarrollo: (sacado del PDF, las clasifico yo con riesgo a equivocarme)
LAM561 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU) para el tratamiento del glioma maligno, además de la designación Fast-Track para el tratamiento del glioblastoma. Se trata de un hito diferencial que permite acelerar los plazos en aproximadamente cinco años y proporcionar diez años más de exclusividad de mercado para el fármaco (lo que lleva a un ahorro de costes, que serían diez veces inferior al de los medicamentos no huérfanos). La estrategia regulatoria para acceder al mercado en 2024 incluye la solicitud de una serie de certificaciones a EMA y FDA para asegurar que ambas agencias actúan como socios de Laminar en el desarrollo del LAM561 Actualmente se encuentran en marcha estudios de Fase IIb/III en la UE y Reino Unido y de Fase I/IIa en glioblastoma pediátrico en EE.UU. El ensayo de fase IIb/III en adultos ya ha reclutado 124 pacientes.
Además, la empresa pretende lanzar al mercado LAM561 como tratamiento combinado junto con TMZ. Esta combinación posicionaría a LAM561 como tratamiento de primera línea y de referencia para pacientes de nuevo diagnóstico de glioma/glioblastoma. El prestigioso bufete de abogados internacional especializado en patentes Sterne, Kessler, Goldstein & Fox (SKGF) llevó a cabo la investigación de PI que respalda el Informe sobre libertad para operar (en inglés Freedom-to-Operate) que acredita a Laminar Pharma como la única empresa con derechos para comercializar LAM561. Este proceso es el estándar seguido por la empresa para todos sus desarrollos.
LAM182 se encuentra en fase de ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer de endometrio, pulmón y páncreas. Se ha concedido una licencia de este medicamento a Ability Pharma. Esta empresa debe pagarnos el 10%* de sus ventas más el 1 % de las ventas finales del medicamento. Además, esta empresa paga una cuota anual de 30.000 € más los costes de la patente. (Nota: * En la página 14 pone que es el 20% de las ganancias de Ability Therapeutics por la explotación de este producto).
LAM181 (es el NFX88 de Neurofix, que hemos recuperado) ha completado con éxito un ensayo clínico de fase 2A para el tratamiento del dolor neuropático en pacientes con lesión medular.
LAM226 pretende centrarse inicialmente en la demencia neurodegenerativa que sufre una alta proporción de población con síndrome de Down (con elevada similaridad a la enfermedad de Alzheimer). Dado que este tipo de trastorno de deterioro cognitivo se considera una enfermedad huérfana, permitiría un acceso más rápido al mercado y posteriormente a otras patologías neurodegenerativas. Además, este producto se desarrollará posteriormente contra las enfermedades de Alzheimer y Parkinson, ya que estudios de investigación independientes han demostrado su eficacia contra estas afecciones. Según los datos proporcionados por la OMS en 2015, la enfermedad de Alzheimer y otras demencias (tales como la demencia que padece una subpoblación de personas con síndrome de Down) afectan a 47 millones de personas en todo el mundo y se espera que aumente a 132 millones de personas en el 2050. Estudios recientes estiman que hay alrededor de 9,9 millones de casos nuevos cada año. Los gastos de atención sanitaria relacionados con la enfermedad en el año 2015 se estimaron en 1.000 MM de dólares y se estima que podrían aumentar a 2.000 MM de dólares en el 2030. La estrategia de Laminar Pharma de dirigir las primeras fases del desarrollo clínico a la subpoblación con síndrome de Down que padece demencia acelerará en al menos cinco años la conclusión de los ensayos clínicos y el acceso al mercado de este tratamiento. Además, también sería de esperar una reducción drástica en los gastos de este ensayo al tratarse del desarrollo de un fármaco contra una enfermedad huérfana.
Nota (página 17): "Una vez que LAM561 reciba la aprobación de comercialización para su uso en pacientes con glioblastoma, el desarrollo de nuevas indicaciones oncológicas para este medicamento podría progresar rápidamente, lo que permitiría al mercado de este producto expandirse de forma significativa en un período relativamente corto".
Sobre los competidores del LAM561, sale una tabla comparativa muy chula en la página 6, la cual no puedo hacer captura de pantalla, pero lo pongo aquí: LAM561 (en base a los datos de Fase I/IIA y Fase IB) Fase de desarrollo: 3 Eficacia: 4 Seguridad: 5 Facilidad de uso: 5 Costes: 4
Avastina Fase de desarrollo: 5 Eficacia: 2 Seguridad: 1 Facilidad de uso: 2 Costes: 2
Temozolomida Fase de desarrollo: 5 Eficacia: 1 Seguridad: 2 Facilidad de uso: 5 Costes: 5
Novo TTF-100A Fase de desarrollo: 5 Eficacia: 2 Seguridad: 4 Facilidad de uso: 1 Costes: 1
#560
Re: Laminar Pharma
Lo del dividendo era uns suposición por los beneficios. Nada serio
#561
Re: Laminar Pharma
Ya leste lo complicado que es hacer un Exit y sacarle dinero a estas inversiones. Ojalá regamos suerte
Hablar de dividendos, queda muy lejos, así que, a día de hoy, no hay que tomar en serio lo que pongo a continuación. En los primeros webinars, se tocó el tema, y recuerdo que Pablo Escriba dijo que de salir a Bolsa, la intención era dar entre un 10%-15% de dividendo anual (creo recordar que era ese porcentaje). Recalcaban, que, ese sería el dividendo para los que comprasen acciones ya cotizando en Bolsa.....que entonces, lógicamente, el precio sería muy superior al precio del día de entonces (cuando hablaron de esto rondaba los 4€/acción). Por lo tanto, si tienes acciones a una media de 4€/acción, y el día que debute en Bolsa (si sale todo bien y lo consigue algún día), calculamos que el precio esté, echándole imaginación, a 16€/acción..........., lo que para los accionistas (que compren en ese momento) es un dividendo anual del 10%-15%, para ti es un 40%-60% anual (porque las tienes compradas a un precio muy inferior), así que un par de años cobrando el dividendo recuperas toda tu inversión. No se si me explico bien. Pero todo queda lejano, y a día de hoy, tiene muchos condicionantes....se tiene que aprobar el LAM561, se tiene que salir a Bolsa (aunque también se pueda dar dividendo sin salir a Bolsa), ver la acción a precios altos (en el ejemplo por encima de 16€), y que cumplan lo de dar dividendo del 10%-15% (que me parece elevado, cuesta creerlo)....así que, sigue siendo un sueño. Paso a paso, y lo primero que se apruebe el LAM561, sino se derrumba el castillo de arena
#563
Re: Laminar Pharma
Totalmente de acuerdo. Yo ya lo dije mientras salgan las cosas y den dividendos casi ni prefiero cotizar por no precipitarme y vender . Buenas noches
