La importancia del Lagoon
Gracias por la información. Desde luego que la aprobación del Lagoon cambiará para siempre el tratamiento de 2L del CPCP. He estado revisando los motivos por los que el CADTH (Canadien Agency for Drugs and Technologies in Health) no autorizó la Lurbi en 2L para el CPCP y creo que de aprobarse el Lagoon se habrán rebatido todas sus argumentaciones no-aprobatorias que son las siguientes:
• Si bien la evidencia de un ensayo clínico demostró que algunos pacientes tenían enfermedades que respondían durante el tratamiento con Zepzelca, sin un grupo de control, existe incertidumbre sobre en qué medida las respuestas observadas se debieron al tratamiento con Zepzelca y no al azar.
• Había demasiada incertidumbre en la evidencia revisada para determinar cómo se compara Zepzelca con otros tratamientos utilizados en Canadá en términos de retrasar la progresión de la enfermedad, mejorar la supervivencia y minimizando los efectos secundarios.
• No está claro si Zepzelca satisface alguna de las necesidades identificadas por los pacientes: mejorar la supervivencia, retrasar la progresión de la enfermedad, aliviar los síntomas del cáncer, minimizar los efectos secundarios y mantener o mejorar la calidad de vida
● No está claro si las respuestas demostradas en este estudio de un solo brazo se traducirán en una mejora de criterios de valoración de tiempo hasta el evento (como PFS o OS) en comparación con la única terapia registrada existente, topotecan. Cabe señalar que la amrubicina mostró datos iniciales prometedores, incluso en pacientes refractarios y resistentes al platino, que no se tradujeron en un beneficio de supervivencia en comparación con el tratamiento estándar (topotecán o CAV) en un ensayo de fase III posterior.
Hay argumentaciones hasta duplicadas, pero lo más curioso es que ellos mismos reconocen que en 2L para el CPCP no hay nada excepto carboplatino/etoposido. Lo dicen de esta manera:
El retratamiento con platino etopósido es la terapia generalmente considerada para CTFI > 3 meses (los sensibles a platino). El topotecán es otra opción para los pacientes que recaen pero es muy mal tolerado y su horario incómodo (5 días consecutivos de infusión iv cada 3 semanas) impacta negativamente en la calidad de vida del paciente.
La combinación ciclofosfamida, adriamicina y vincristina (CAV) también se utiliza raramente debido a su alta toxicidad hematológica. La radioterapia también se utiliza a menudo como paliación local.
La falta de opciones otorga gran importancia a la identificación de nuevas estrategias efectivas y tolerables para este entorno para todos los pacientes con SCLC.
Es decir: el topotecan afecta a la calidad de vida. El CAV es tóxico. La radioterapia es solo un tratamiento paliativo. Solo queda el carboplatino/etoposido como el gran rival de Lurbi. Reconocen que hay que encontrar “algo” más efectivo y tolerable, pero aún así la Lurbi no les acaba de convencer por los motivos que citan. Esperemos que el Lagoon aclare sus dudas. Los argumentos por los que Canadá no aprobó Lurbi los pueden hacer suyos muchos países, entre ellos los europeos. De ahí la importancia del Lagoon ya que su éxito marcará el futuro de la empresa.