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Participaciones del usuario Victor Gabal

Victor Gabal 27/06/21 19:07
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Comparemos criterios de EXCLUSION ENTRE PLITIDEPSINA Y EL RECIENTEMENTE APROBADO POR LA FDA TOCILIZUMAB... ATENCIÓN AL DOCUMENTO:Plitidepsina o Aplidín: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784559...Criterios de exclusión principales1. Sujetos con un deterioro de la condición de salud general previa al inicio (es decir, en el mes anterior) por cualquier motivo, excepto COVID-19, que requieran asistencia para las actividades de la vida diaria o oxigenoterapia crónica2. Participando en otro ensayo clínico para el tratamiento de Infección por COVID-19 o pacientes previamente inscritos en ensayos clínicos y actualmente en seguimiento, o pacientes previamente vacunados contra COVID-193. Evidencia de insuficiencia respiratoria en el momento de la asignación al azar, basada en la utilización de recursos que requiera al menos 1 de los siguientes: intubación endotraqueal y ventilación mecánica, oxígeno administrado por cánula nasal de alto flujo, ventilación con presión positiva no invasiva, ECMO o diagnóstico clínico de Insuficiencia respiratoria (es decir, necesidad clínica de una de las terapias anteriores, pero las terapias anteriores no pueden administrarse en un contexto de limitación de recursos)4. Pacientes clínicamente indicados para el tratamiento del SARS-CoV-2 (COVID-19), con la gravedad de la enfermedad inicial calificada como grave (si la prueba es positiva mediante el ensayo RT-PCR estándar o una prueba equivalente, síntomas que sugieran una enfermedad grave con COVID-19, que podría incluir cualquier síntoma de enfermedad moderada o dificultad para respirar en reposo, o dificultad respiratoria, signos clínicos indicativos de enfermedad sistémica grave con COVID-19, como frecuencia respiratoria ≥30 por minuto, frecuencia cardíaca ≥125 por minuto, SpO2 ≤93 % en aire ambiente a nivel del mar, o PaO2 / FiO2 <300)5. Pacientes que reciben tratamiento con antivirales, inhibidor del receptor de IL-6, corticosteroides o fármacos inmunomoduladores para la infección por COVID-19 en las 4 semanas anteriores a la inscripción6. Historial de vacunación con virus vivos en las últimas 4 semanas antes de la inscripción en el estudio; los sujetos no deben recibir la vacuna antigripal viva atenuada en las 4 semanas anteriores a la inscripción o en ningún momento durante el estudio7. Pacientes que reciben tratamiento con cloroquina o derivados en las 8 semanas anteriores a la inscripción o durante el estudio8. Reciben tratamiento con citocromo P450 3A4 potente (CYP3A4 ) inhibidores o inductores9. Son elegibles las enfermedades virales (distintas de COVID-19) que requieren tratamiento, excepto los pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tratada y adecuadamente controlada (indetectable)10. Cualquiera de las siguientes afecciones cardíacas o factores de riesgo:- Bradicardia sinusal (<50 latidos / min), disfunción del nódulo sinusal (enfermedad del seno enfermo), bloqueo auriculoventricular de cualquier grado (PR> 200 mseg) o cualquier otra bradiarritmia (<50 latidos / min), excepto en pacientes con marcapasos permanentes;- Infarto cardíaco, cirugía cardíaca o episodio de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses;- Valor anormal conocido de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI <LIN), a menos que se haya documentado la confirmación de la recuperación (FEVI> LIN) en el mes anterior;- Intervalo QT corregido mediante la fórmula de Fridericia (QTcF)> 450 mseg para hombres o> 470 mseg para mujeres, basado en ECG por triplicado en la selección;- Historia de prolongación QT congénita o adquirida conocida;- Hipopotasemia no corregida, hipocalcemia (ajustada) y / o hipomagnesemia al inicio del estudio;- Tratamientos concomitantes con medicamentos que se sabe que están asociados con un riesgo de prolongación del intervalo QT o arritmia cardíaca (Apéndice 8a); o- Prueba de troponina realizada en un laboratorio local> 1,5 x LSN.11. Neuropatías preexistentes de cualquier tipo Grado ≥212. Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes (manitol, hidroxiestearato de macrogolglicerol y etanol).13. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en suero negativa requerida para todas las mujeres en edad fértil en el momento de la selección) o en período de lactancia14. Mujeres y hombres con parejas en edad fértil (mujeres que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas definidas como amenorrea durante> 12 meses) que no están utilizando al menos un método anticonceptivo especificado por el protocolo15. Cualquier otra condición médica clínicamente significativa o anormalidad de laboratorio que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del paciente o potencialmente afectaría el cumplimiento del paciente o las observaciones de seguridad / eficacia en el estudio.Tocilizumab: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04924829...Criterio de exclusión:• Enfermedad COVID-19 asintomática, leve o moderada.• Pacientes con algún tipo de inmunosupresión (VIH, uso de fármacos inmunomoduladores, pacientes receptores de trasplante de órganos)• Embarazada o en periodo de lactancia• Pacientes con mayor riesgo de perforación intestinal (antecedentes de diverticulitis o cirugía intestinal en los tres meses anteriores a la fecha de entrada al estudio)• Reacciones alérgicas graves conocidas a TCZ• Sospecha de infección bacteriana, fúngica, viral u otra infección activa (además de COVID-19)• Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)> 5 x límite superior de lo normal (LSN) en la selección• Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <1000 / ml en la selección• Recuento de plaquetas <50.000 / ml en la selección• Antígeno de superficie positivo de la hepatitis B (HbS)• Procalcitonina> 0,5 ng / mL• Día de inicio de los síntomas antes del día 7 o después del día 12• Pacientes con demencia• Pacientes no aptos para progresar a ventilación mecánica por fragilidad / comorbilidades según decisión médica.¿QUEDA CLARO?. 
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Victor Gabal 05/05/21 08:11
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Transcripción de la conference call explicando los resultados de JazzReferente a Zepzelca: https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2021/05/04/jazz-pharmaceuticals-plc-jazz-q1-2021-earnings-cal/?fbclid=IwAR0qdJa2SqoVGXlCbSThU6lHdk8T0oYETwitFPBkkPqYA_iILL2d_lTQU58"En cuanto a Zepzelca, estamos viendo un crecimiento continuo en el entorno de segunda línea en pacientes tanto sensibles al platino como resistentes al platino, a medida que avanzamos hacia nuestro objetivo de que Zepzelca se convierta en el estándar de atención en el entorno con recaídas. Zepzelca ofrece una opción terapéutica importante para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas y esperamos ver un crecimiento continuo durante el transcurso del año. Al salir del primer trimestre, Xywav y Zepzelca están haciendo una contribución significativa a nuestros objetivos de diversificación de ingresos con un 23% de las ventas de productos en el trimestre que ya provienen de productos lanzados recientemente.""los resultados del ensayo ATLANTIS, nosotros y PharmaMar nos reunimos con la FDA para compartir los resultados de primera línea. Anticipamos reunirnos con la FDA nuevamente a finales de este trimestre para determinar el paquete de prueba confirmatorio apropiado.""Seguimos enfocados en mantener una fuerte generación de efectivo, mientras continuamos invirtiendo en los lanzamientos comerciales de Xywav, Zepzelca y Sunosi "SOBRE ZEZELCA Y ESTIMACIÓN DE VENTAS: "Estamos muy satisfechos con el desempeño en el primer trimestre y mantenemos el optimismo sobre las proyecciones para todo el año que tenemos y que realmente se basan en los patrones de demanda subyacentes que vemos. Vimos un aumento muy fuerte de la demanda trimestre a trimestre. Por lo tanto, estoy muy seguro de que la demanda subyacente es fuerte y, en particular, muy alentada cuando observamos los tipos de pacientes. Continuamos viendo un crecimiento realmente bueno en la participación de mercado de segunda línea entre los pacientes nuevos y lo vemos tanto en los pacientes resistentes al platino como en los sensibles al platino. Así que me siento muy bien y no tengo motivos para creer que la demanda se está aplanando.""Zepzelca, que tiene el crecimiento de la demanda. Otras cosas pueden afectar las ventas reportadas a corto plazo, pero las tendencias que estamos viendo son la base de nuestra confianza que estamos viendo y veremos un crecimiento continuo con Zepzelca.""lo que sucedió en el espacio IO es que ha habido aprobaciones para células pequeñas en etapa extensa en la primera línea y esa es la gran mayoría de los pacientes. Y así, efectivamente, los pacientes reciben IO por adelantado, y esa es mi línea posterior, como IO de segunda o tercera línea, no es realmente relevante para la práctica clínica. Zepzelca de segunda línea plus o después del fracaso de la quimioterapia inicial se está convirtiendo en un estándar de atención basado en los datos relativos a otras terapias como topotecan, que no son particularmente buenas."REALMENTE NO ME SUENA MAL... MUY AL CONTRARIO.
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Victor Gabal 03/05/21 14:26
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GUIA PARA LA ENTRADA DE PACIENTES EN EL ENSAYO FASE III O BIEN PARA PEDIR USO COMPASIVO. PREGUNTA A LA AEMPS Y RESPUESTA RECIBIDA EL 01-05-2021... SÍ, SÍ, EL DOMINGO. POR SI A ALGUIEN LE SIRVE DE UTILIDAD. PREGUNTA QUE SURGIÓ  UNA VEZ APROBADA LA FASE III DE APLIDIN"Nació de la necesidad de saber los cauces existentes para poder actuar a partir de la proclamación de la fase III Neptuno en España.No se redacta por casualidad, sino pensando precisamente en los futuros contagiados, y para que tuvieran una guía en la que basarse.La trascendencia, una vez más, es grande...más de lo que puede parecer a primera vista""[email protected]Área de Ensayos ClínicosBuenas tardes, con relación a la puesta en marcha del Ensayo Neptuno nº 2020-005951-19 de la empresa Pharmamar que se va a llevar a cabo en 18 centros españoles, estaba interesada en saber si durante el transcurso de dicho ensayo un usuario se contagia del coronavirus SARS COV2 en la región de Murcia (donde no se va a llevar a cabo el ensayo), ¿podría pedir dicho usuario al centro hospitalario que se le administrara el fármaco Aplidin?, ¿tendría obligación el hospital de administrárselo?, en caso afirmativo ¿Cuál sería el plazo máximo para que se lo aprobara la AEMPS?Muchas gracias por su atención y reciban un cordial saludo.******* RESPUESTA: [email protected] *******,Respecto al Aplidin (plitidepsina), su acceso fuera del ensayo clínico que está en marcha es posible a través de Medicamentos en Situaciones Especiales (uso compasivo), en caso que el médico prescriptor considere que no hay otra alternativa terapéutica comercializada y el paciente no es candidato a entrar en ningún ensayo clínico, la valoración se hace de manera individualizada.El plazo de autorización es variable, en todo caso para poder autorizar la solicitud también es necesario la conformidad expresa de PharmaMar, por lo que si tienen un paciente que lo necesite deben contactar con nosotros y con PharmaMar. Por último, el uso compasivo se autoriza únicamente para centros hospitalarios, y tiene que ser solicitado por un clínico que considere que no hay alternativas terapéuticas disponibles.".POR ÚLTIMO: ESTOS SON LOS HOSPITALES QUE EN ESPAÑA ESTÁN EN EL ENSAYO FASE III DE APLIDÍN, LLAMADO NEPTUNO: HOSPITAL CLINIC DE BARCELONABarcelonaBARCELONA28/04/2021HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE SALAMANCA (COMPLEJO ASISTENCIAL UNIV.SA)SalamancaSALAMANCA28/04/2021HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTEAlicante/AlacantALICANTE28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA.LleidaLÉRIDA28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONABadalonaBARCELONA28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIROVigoPONTEVEDRA28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO CLINICO SAN CARLOSMadridMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCESBarakaldoVIZCAYA/BIZKAIA28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFEGetafeMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARAGuadalajaraGUADALAJARA28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MOSTOLESMóstolesMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION JIMENEZ DIAZMadridMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO HM MONTEPRINCIPEBoadilla del MonteMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONORMadridMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUES DE VALDECILLASantanderCANTABRIA28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRIDPozuelo de AlarcónMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMON Y CAJALMadridMADRID28/04/2021HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIOESTA CONTESTACIÓN EN PRIMICIA SE GESTÓ, NACIÓ Y SE DIFUNDE DESDE EL FORO PHARMAMARINOS, con el fin de ayudar en estos momentos en el que la ESPERANZA ESTÁ MÁS CERCA.GRACIAS A TODOS. 
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Victor Gabal 26/04/21 20:59
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Creo que te equivocas; es el comentario #4942 de este foro; el mensaje original es el siguiente y es del 12-04-2021:10 SEÑALES DE QUE SU EMPRESA ESTÁ A PUNTO DE SER ADQUIRIDA.Escrito por David Stone y POR CORTESÍA DE PEPE SUR.La gente habla mucho sobre el uso de información privilegiada, pero probablemente no lo suficiente. Es desenfrenado. Está en todas partes. No son solo los conocedores de la empresa. Los bancos y los fondos de cobertura pueden tener conocimientos avanzados sobre fusiones y adquisiciones. A menudo, un banco de inversión facilitará una fusión. Les pagan enormes sumas de dinero para hacer esto. Alguien siempre habla. Las adquisiciones y fusiones siempre se filtran. Hay señales reveladoras con meses de anticipación que puede utilizar a su favor.Aquí hay 10 señales de que su empresa podría ser comprada..1. LA DIRECCIÓN DEJA DE DEFENDER EL PRECIO DE LAS ACCIONES.Los directores ejecutivos suelen tener una gran participación en la empresa. A veces enormemente grande. Cualquiera que sea la piel que tengas en el juego, ellos tienen más.Si sus acciones caen inexplicablemente de $ 60 a $ 40, el CEO está sufriendo un gran impacto en su patrimonio neto.Si la empresa no sale con relaciones públicas positivas o intenta tranquilizar a los inversores, es posible que ya hayan firmado un acuerdo para venderlo por 90 dólares. Después de todo, ¿qué diferencia hay si la acción pisa agua entre $ 40 y $ 60? En la mente del CEO, el trato está hecho.A las empresas no les gusta que los precios de sus acciones caigan en picado porque les dificulta pedir dinero prestado o emitir acciones para obtener capital. También es una cuestión de prestigio. Ser el director ejecutivo de una empresa de miles de millones de dólares es más importante que ser el director ejecutivo de una empresa que vale 875 millones.A veces, antes de una fusión, Wall Street aplastará una acción para sacudir a los inversores ordinarios. Su objetivo es poseer tantas acciones como sea posible. Si posee estas acciones, Wall Street no puede poseerlas.Entonces, ¿qué dice la dirección de la empresa? ¿Están guardando silencio mientras el precio de las acciones se desploma, o están en una diatriba llena de improperios como el CEO de Clover Health, Vivek Garipalli?Un CEO silencioso esconde algo. Especialmente si ya se ha acordado una fusión. Ya no les importa el precio de las acciones, porque en sus cabezas no son $ 40 o $ 30, o -22%, o lo que sea. El precio de las acciones en la cabeza del CEO es de $ 90, entonces, ¿de qué hay que entrar en pánico?.2. LAS PUBLICACIONES EN LAS REDES SOCIALES SON DEMASIADO PESIMISTAS Y PIDEN LA DESTITUCIÓN DEL CEO.Antes de que Bristol Myers se hiciera cargo de Celgene, se veían muchos comentarios como este en los foros de mensajes:A los osos a menudo les gusta publicar basura como esta. “El CEO es terrible. Si reemplazaran al director general, todo sería genial ".Publicaciones como esta logran dos cosas.Uno : Ahuyenta a los nuevos inversores de iniciar una posición en las acciones, porque nadie quiere invertir en una empresa con mala gestión.Dos : condiciona a los inversores actuales a pensar que reemplazar al CEO arreglará la empresa. Entonces, cuando se anuncie la compra, será más probable que los inversores actuales la apoyen.3. Grandes fluctuaciones en el precio de las acciones.En términos generales, las acciones no deberían moverse tanto en el día a día. Especialmente en ausencia de noticias. Desafortunadamente, el aumento de las acciones de criptomonedas, tecnología y memes ha condicionado a algunos inversores a pensar que los cambios bruscos son la norma.No lo son.La mayoría de las acciones tienen una capitalización de mercado de menos de 2 mil millones.Digamos que sus acciones tienen una capitalización de mercado de mil millones. Hoy bajó un 7%.Eso es un corte de pelo de $ 70 millones de dólares.Debe preguntarse: "¿Esta gota está justificada por algo?"¿Cuál es la noticia? ¿Qué está haciendo el sector? ¿Qué está haciendo el mercado? ¿Qué está haciendo la competencia?¿Qué podría justificar que una empresa pierda 70 millones de dólares en capitalización de mercado? (Que podrían ser años de ingresos).Si no puede encontrar una respuesta, es más probable que sus acciones estén siendo manipuladas. Es cierto que, al principio, podría haber estado sobrevalorado, pero cuando intenta establecer si su empresa está a punto de ser comprada, no está buscando una señal, está buscando varias.La acción del precio al alza también puede ser indicativa de una compra. Si su acción cayó a mínimos de varios años, pero ha estado aumentando inexplicablemente en los últimos meses ... es posible que esté considerando una compra. Los creadores de mercado tienen mucha paciencia. Pueden pasar años en números rojos porque saben a ciencia cierta que se acerca un día de pago.Basta con mirar GasLog. Esta acción fue destruida durante años, pero luego comenzó a subir.El precio de las acciones pasó de $ 2.38 a $ 4.95, antes de ser privado por BlackRock a $ 5.80. (Lo que por varias razones es terrible).Las adquisiciones se pueden acordar con meses o incluso años de anticipación. La compra de Celgene estuvo planificada por más de un año. El CEO se quedó sentado y no hizo nada, ya que el precio de sus acciones colapsó en más del 60%. Eche un vistazo a la tabla.4. GRANDES CANTIDADES DE PRIMA FANTASMA ESTÁN SOBRE LA MESA.Las adquisiciones suelen tener grandes primas. La pregunta es, ¿cuánto de esa prima es real y cuánto es fantasma? (Falso.)En un mercado libre, si sus acciones se cotizan a $ 100 y la compra total es de $ 150, es una prima del 50%.Pero en el mercado actual, es más probable que Wall Street reduzca sus acciones a $ 75 y luego organice una fusión a $ 150. (Prima real de $ 50, fantasma de $ 25).Esto crea la ilusión de que sus acciones reciben una prima del 100%.Para calcular la prima fantasma, primero debe establecer un valor razonable para sus acciones.¿A qué cotizan sus pares?¿Qué tipo de ración de PE obtienen otras acciones?Si usted y otros creen que sus acciones deberían estar a $ 50, pero se cotizan a $ 25, tiene el 100% en prima fantasma disponible para que los creadores de mercado impulsen una fusión. Cuanto mayor sea la prima fantasma para que jueguen, más probable será una compra.Las primas más altas son emocionantes. Los accionistas tienden a votar sí en las cosas cuando están emocionados.Imagínese que ha estado sentado sobre una acción que se ha estado desangrando durante un año. Entonces alguien viene y se ofrece a quitárselo de las manos y duplicar su dinero.En este punto, estás tan frustrado con las acciones que has aceptado vender porque el estrés ha sido demasiado doloroso..5. OPERACIONES DE OPCIONES FURTIVAS.Se habla mucho sobre el volumen de opciones inusuales, pero eso no es lo único que debe tener en cuenta. Al examinar la acción de las opciones sobre una acción, preste mucha atención a las operaciones de bajo volumen y alto precio.10,000 contratos son muchos contratos. Esto llama la atención.Pero, ¿y si el precio de cada contrato es de solo 5 centavos? Eso es solo un intercambio de $ 50,000.100 contratos no suena interesante. Eso suena normal. Pero si el precio de cada contrato es de $ 50, es una operación de $ 500,000.La persona que hizo el mayor intercambio probablemente tenga mejor información. Esto se ve mucho con las opciones a largo plazo (LEAPS).Estoy mucho más interesado en lo que piensa el tipo que gasta $ 500.000 en una obra de teatro, que en el tipo que gasta $ 50.000.Si los creadores de mercado están sacudiendo el árbol (bajando sus acciones en varios% para desencadenar límites de pérdidas), asegúrese de revisar los gráficos de opciones después del cierre del mercado. Puede encontrar algunos intercambios interesantes.He visto acciones bombardeadas al 10% y luego alguien compra inmediatamente millones en opciones de compra. Al día siguiente se recupera el stock. Este tipo de comportamiento debería ser ilegal, pero no lo es. .6. "VENDE ESTO, COMPRA AQUELLO"Los usuarios falsos en los foros de mensajes siempre intentan meterse contigo. Estas personas pueden ser bots o trolls pagados empleados por fondos de cobertura o bancos.En el caso de una compra, su objetivo es conseguir que venda. Lo hacen de muchas formas, pero la técnica de “Vende esto, compra aquello” es bastante común.Dirán algo como: "Estoy tan contento de haber vendido $ XYZ1 y haber comprado $ ABC2".O, "Esta acción es basura, la vendí y recuperé mi pérdida con $ ABC2".Su objetivo es canalizarlo hacia una acción que parezca buena. El gráfico es casi todo lo contrario de su stock. Si bien el tuyo ha estado inexplicablemente en rojo durante semanas o meses, esta nueva acción que están pedaleando siempre está en verde.$ ABC2 se ve increíble. Es casi todos los días. Se ha recuperado al 100% este año. Todas las publicaciones en las redes sociales son optimistas.Pero si profundizara un poco más en la empresa ... a menudo encontrará que no es tan bueno. Aunque no es necesariamente un fraude. Puede que ganen algo de dinero, pero nunca lo suficiente para justificar sus elevadas valoraciones. Wall Street impulsa a estas empresas semifraudulentas, canaliza a los inversores frustrados hacia ellas y luego abandona su posición.Meses después, mientras todavía estás comprando $ ABC2, alguien compra $ XYZ1.Wall Street te jodió. Y todos aquellos usuarios que le dijeron que $ XYZ1 era la mejor opción han eliminado sus publicaciones o desaparecido por completo..7. ACCIÓN EXTRAÑA DEL PRECIO ANTES DE LOS PRÓXIMOS HITOS.Las empresas deben informar las ganancias cada tres meses. Se esperan estos eventos. Las ganancias pueden ser un reventón o podrían ser un fracaso. Ambos afectarán el precio de las acciones.Pero podría haber otros eventos más importantes en el horizonte. Lecturas de medicamentos, contratos importantes, lanzamientos de productos, grandes eventos mundiales, etc.Los hitos pueden ser casi cualquier cosa que pueda afectar enormemente el precio de sus acciones. Si invierte en una empresa, debe estar al tanto de todos sus próximos hitos, porque Wall Street jugará juegos para meterse con su cabeza.Si se acerca un gran evento, Wall Street podría hundir las acciones antes de él. Esto crea la ilusión de que tienen información privilegiada y saben que va a ser mala. Están abusando de la hipótesis del mercado eficiente. Ves caer las acciones, piensas que algo anda mal con el negocio y vendes."Voy a esperar al margen", dice. “Vea lo que pasa con el gran evento. Si va bien, volveré a la acción porque probablemente solo saltará un pequeño porcentaje ".Pero lo que realmente sucede es que la compra se produce antes del gran evento. Ves esto en la biotecnología todo el tiempo. Las empresas tienen una importante fase de prueba que concluirá pronto. Han visto los datos iniciales y saben que es genial. También han compartido estos datos con las empresas que pujan por comprarlos.Los postores saben que una vez que se publiquen los datos, las acciones aumentarán enormemente. Por tanto, deben actuar con rapidez. Antes de que se alcance el hito, se compra la empresa.Pensando que estabas siendo inteligente, esperaste para comprar. Pero eso es lo que querían que hicieras. Al esperar, dejó más acciones en la mesa para que Wall Street se las tragara.Por eso, si crees en una empresa, debes comprarla, mantenerla y evitar mirarla en el día a día. Encuentro esto más fácil si tienes muchas empresas.Es imposible vigilar 30 empresas. Simplemente no hay suficiente tiempo en el día..8. RENUNCIAS DE ALTOS DIRECTIVOS O MIEMBROS DE LA JUNTA.En el vacío, la renuncia de miembros clave de una empresa puede verse como algo malo. Plantea preguntas como: Si la empresa está bien, ¿por qué se van? ¿A donde van ellos? ¿Qué pasa con el negocio?Pero, si cree que su empresa planea fusionarse, o ya acordó en secreto fusionarse, y el anuncio podría no ser hasta dentro de varios meses, entonces la renuncia de empleados clave puede verse como alcista.Esto es cierto si cree que el empleado que renunció sabría sobre la fusión y también podría ser redundante en la nueva empresa.Cuando las empresas se fusionan, se producen ahorros de costes. Las cadenas de suministro se fusionan, la tecnología se comparte y se despide a muchos empleados. No necesita dos directores financieros ni dos directores médicos. Habrá alguna redundancia.Es posible que estas personas ya hayan sido informadas de que su trabajo será eliminado, o es posible que lo hayan descubierto por sí mismos. Al no querer estar desempleados por un período de tiempo, se retiran prematuramente.Si es un conocedor de alto nivel, probablemente posea acciones de la empresa. Consulte las transacciones internas. Si mantuvieron sus acciones, pero dejaron la empresa ... eso puede ser un indicio importante.¿Conservaría sus acciones si su empresa lo obligara a salir por "incompetencia"? Probablemente no.Pero si supiera que se avecina una compra, entonces definitivamente conservaría sus acciones. Sería una tontería vender de otra manera..9. SU EMPRESA ESTÁ DESCARGANDO ACTIVOS QUE NO ENCAJARÁN BIEN EN UNA EMPRESA FUSIONADA.Este puede ser un poco más complicado porque tendrás que investigar mucho.Primero necesitará una lista de activos que la compañía ha estado deshaciéndose. Esto podría ser muchas cosas diferentes. Edificios, vehículos, tecnología, patentes, marcas registradas, arrendamientos no renovados, etc.En una empresa fusionada, algunos de estos activos pueden ser menos valiosos o incluso inútiles. Así que quieren sacarlos de los libros por el mejor precio lo antes posible.Si bien puede ser difícil establecer un vínculo entre la venta de un activo y una compra, aquí tienes un consejo sencillo: si la venta o el abandono de un activo de la empresa te hace rascar la cabeza y decir: "¿Por qué diablos harían eso?" probablemente sea una buena señal. Si otros inversores también están confundidos, es incluso mejor.Desde su perspectiva, la venta de activos es extraña. Pero desde la perspectiva de la empresa, tiene mucho sentido. Esos activos no serán necesarios en la nueva empresa.Si sospecha que estos activos se están descargando para una fusión, entonces debería comenzar a buscar compradores potenciales. Si su empresa se negó a renovar el contrato de arrendamiento de un almacén, ¿quién más en su sector tiene mucho espacio de almacén disponible?Recuerde, las fusiones y adquisiciones pueden tardar años en realizarse. Mientras su empresa se prepara para la fusión, el comprador también.Su objetivo es establecer un vínculo entre el dumping de activos y otra empresa que no necesitaría esos activos. Si puede establecer varios enlaces buenos, es posible que esté considerando una próxima fusión.Por lo general, en una fusión, la empresa adquirida aumentará mucho y el comprador bajará un poco. Esto es de esperar porque el comprador está asumiendo un riesgo al pagar una prima de compra. Este riesgo no siempre se paga.En un mundo perfecto, usted estaría corto con el comprador y compraría más de la empresa que cree que va a ser adquirida. Pero este puede ser un juego peligroso si te equivocas en algo. Ve con cuidado..10. TU ACCIÓN SE HA DESCONECTADO DE LA REALIDAD.Digamos que el valor razonable de sus acciones es de $ 80. Su empresa obtiene $ 2 en ganancias por acción, por trimestre. Hay aproximadamente 91 días en cada trimestre. Esto significa que su empresa está agregando alrededor de $ 0.022 por día a su valor razonable.En un mundo perfecto, esto se reflejaría en el precio de sus acciones. Cada día de la semana, sus acciones subirían $ 0.022. El viernes subiría $ 0.066 para contabilizar los fines de semana.Obviamente, hay otros factores en juego, pero este tipo de pensamiento debería darle una idea de hacia dónde deberían dirigirse sus acciones y con qué rapidez.Resulta dolorosamente obvio que sus acciones están siendo manipuladas si, en lugar de subir un poco cada día, bajan mucho.Cuanto mayor sea la diferencia entre lo que está sucediendo y lo que debería estar sucediendo, mayor será la posibilidad de una compra.Otra desconexión es el sentimiento.Imagina que tienes un lote de autos. Tu negocio está en auge. Tus clientes están contentos. Tus empleados están felices. Está pensando en abrir un segundo lote porque el negocio va muy bien.Un día te presentas al trabajo y te encuentras con manifestantes fuera del estacionamiento de tu auto. Tienen carteles como: "Esta empresa es basura"."Esta empresa va a la quiebra, no cumplirán con su garantía"."Compré un coche aquí y explotó".Nada de esto es cierto, pero sus ventas comienzan a caer. Los clientes están evitando su estacionamiento de autos. Las tarifas de su seguro aumentan. Los empleados se sienten frustrados y algunos renuncian.Pasan meses de esto y te estás arrancando los pelos. Todo es terrible ahora. Intentas conseguir un préstamo del banco, pero ellos visitan el estacionamiento de autos, ven a todos los manifestantes y no quieren prestarte dinero.Es viernes y acaba de tener el peor día de ventas de su vida.Muy cerca, un hombre flaco llamado Jim entra en la tienda. Jim dice: “Oye, amigo, escuché que lo estabas pasando mal. Soy dueño del lote de autos usados al otro lado de la ciudad. He estado pensando en expandirme y tienes una excelente ubicación aquí. Se lo quitaré de las manos si el precio es correcto ".Ahora todo tiene sentido. Fue Jim quien envió a los manifestantes. Intencionalmente estaba tratando de arruinar su negocio para poder comprarlo barato.Esto sucede bastante en el mercado de valores. Pero en lugar de manifestantes, son comentarios falsos y rebajas de precio objetivo.Como en abril de 2020, cuando el analista de Goldman Sachs Paul Choi recortó su precio objetivo en Immunomedics de $ 24 a $ 5 . La acción cayó un 12,35% a 9,34 dólares.La razón de la doble rebaja fue que la FDA había encontrado algunos problemas de control de calidad en uno de los sitios de fabricación de Immunomedic.Seis meses después, Gilead Sciences compró Immunomedics por 88 dólares la acción .La desconexión fue: ¿Un problema de control de calidad en un solo sitio de fabricación justifica un recorte del 80% a un precio objetivo?Diablos no.Y esas son cosas de las que debes estar atento. Cuanto más ridícula sea la acción del precio y más ridículas las razones detrás de la acción del precio, más probable es que su empresa sea comprada.Wall Street es un lugar traicionero. O, como dijo Obi-Wan Kenobi, "nunca encontrarás una colmena más miserable de escoria y villanía".Buena suerte.IMPOSIBLE RESALTAR UN PARRAFO O DOS... O MÁS. ESTE ARTÍCULO ES "ORO MOLIDO" PARA EL QUE LO QUIERA MEDITAR.
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Victor Gabal 26/04/21 12:40
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
ESTO ES INFORMACIÓN. NO ES UN RUMOR. Algo IMPORTANTÍSIMO que ha resultado de una gestión excelente por parte de nuestra compañera Ángeles Perez: copio y pego pregunta y la respuesta dada por la AEMPS hoy 26-04-2021.ATENCIÓN ESPECIAL A ESTOS DOS PÁRRAFOS: "Por tanto a fecha actual la evaluación científica está concluida y es favorable.Ahora estamos únicamente a la espera del Dictamen favorable del Comité Ético, que es un dictamen que se emite a nivel nacional. Este Dictamen se espera obtener a lo largo de esta semana, tras reunión extraordinaria del Ceim. En cuanto nos lo remitan, de forma urgente se autorizará."Ahí va el texto entero."Buenos días,Le remitimos la respuesta a su consulta.Descripción de la consulta:Con relación al ensayo identificado en Clinical Trials. gov: NCT04784559, para fase III de Aplidin, estaba interesada en saber ¿para cuando se espera la aprobación por ustedes?Muchas gracias por su atenciónSaludosÁngelesRespuesta:En relación a su consulta indicarle que la solicitud de autorización del ensayo clínico en fase 3 del fármaco Aplidin de Pharma Mar en España con numero de EudraCT 2020-005951-19 ( En el que participan otros cinco países europeos además de España) se registró el pasado 8 de febrero por el denominado procedimiento voluntario de armonización (VHP) y este proceso lleva unos tiempos de evaluación muy tasados para conseguir una evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados Miembros involucrados.La evaluación por el proceso VHP obtuvo una opinión "favorable condicionada" al complimiento de una serie de requisitos adicionales (requisitos encaminados a salvaguardar la seguridad de los participantes en el ensayo). Finalmente el promotor ha satisfecho estas condiciones y ya cuenta con una opinión favorable definitiva con fecha 19/4/2021. Por tanto a fecha actual la evaluación científica está concluida y es favorable.Ahora estamos únicamente a la espera del Dictamen favorable del Comité Ético, que es un dictamen que se emite a nivel nacional. Este Dictamen se espera obtener a lo largo de esta semana, tras reunión extraordinaria del Ceim. En cuanto nos lo remitan, de forma urgente se autorizará.Para su conocimiento le informo que la AEMPS está priorizando la evaluación y autorización de TODAS las solicitudes de autorización de ensayos clínicos ( iniciales y modificaciones relevantes subsiguientes) relacionadas con medicamentos destinados a tratar la enfermedad Covid-19. Por tanto, en el momento que se den las condiciones de seguridad y dispongamos del Dictamen del Ceim (que asegura que se dan la condiciones éticas para la participación de los sujetos en el ensayo) , se emitirá la debida autorización. Estamos trabajando intensamente para avalar la seguridad de los participantes en los ensayos clínicos que se autoricen por la AEMPS.Atentamente,Atentamente,Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)"
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Victor Gabal 21/04/21 15:42
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2021-04-21 ENTREVISTA A D. PABLO AVILÉS POR PARTE DE LA DRA. VICTORIA GONZALO EN RADIO INTER, EN EL PROGRAMA SALUDCONCIENCIA.SINTETIZANDO... CREO QUE LA ÚLTIMA PARTE DE LA ENTREVISTA ES LA QUE TIENE MAS ENJUNDIA POR LO QUE SE DICE, CÓMO SE DICE Y QUIEN LO DICE. La Doctora Victoria Gonzalo ha sido una gran entrevistadora, sabiendo perfectamente lo que se trataba y poniendo en valor la enjundia de las novedades que estaba escuchando y al mismo tiempo, analizando.Un verdadero lujo esta entrevista.DESTACADO:“ESTÁ LA FRASE A REMARCAR: “NUESTRO COMPUESTO ES UN ANTIVIRAL QUE PUEDE TENER UN ESPECTRO AMPLIO… Y ESTAMOS SEGUROS QUE LO VA A TENER, CON LO CUAL LA CONVIVENCIA CON CUALQUIER VACUNA ES ADECUADA.“NECESITAMOS ARSENAL TERAPÉUTICO NO PROFILÁCTICO PARA AQUELLOS CASOS Y PERSONAS Y EN EL MUNDO DE LA TERAPIA ANTIVIRAL LA PLITIDPTSINA OCUPARÁ ESE HUECO IMPORTANTÍSIMO”.LA HERRAMIENTA QUE CORTARÁ DE RAIZ LA PROGRESIÓN DE LA INFECCIÓN ACTUANDO SOBRES SU CICLO BIOLÓGICO NOSOTROS PENSAMOS QUE PUEDE SER LA PLITIDEPTSINA.Minuto 39: La dra. Se despide diciendo: “ME DA MUCHA TRANQUILIDAD SI FUERA INFECTADA POR EL COVID Y TUVIERA QUE IR A URGENCIAS CON ESTA INFECCIÓN MODERADA, ME DARÍA MUCHA TRANQUILIDAD PODER CONTAR CON UN FÁRMACO COMO ÉSTE, QUE BLOQUEA LA REPLICACIÓN DEL VIRUS Y PROBABLEMENTE, COMO CONSECUENCIA, DISMINUYA UN POCO TODA ESA CASCADA DE INFLAMACIÓN Y DE INFECCIONES SECUNDARIAS BACTERIANAS QUE PUEDEN PROVOCAR ESTE VIRUS.Empieza la entrevista haciéndose eco la Dra. Victoria del extenso Curriculum del Dr. Aviles y a posteriori, éste realiza un magistral histórico de cómo la Plitideptsina llega a ser el más prometedor fármaco estudiado hasta ahora por su efectividad. El Dr. Avilés nombra como grandes colaboradores a Enjuanes, Sastre y KroganSobre el minuto 14 y 37” empieza a explicar cómo actúa terapéuticamente para evitar la replicación viral.La doctora se deshace en elogíos 18´20” “MUY NOVEDOSO Y MUY PROMETEDOR, TRABAJO INESTIMABLE”.Sobre el minuto 20 aclaran lo que nos difiere del Remdesivir, haciendo hincapié en lo novedoso de la acción terapéuticay que IN VITRO la acción es espectacular, da igual la variante.Minuto 23: hablan sobre niveles de seguridad y toxicidad y se ofrecen datos de los pacientes tratados en APLICOV y la base de datos de hace años contra el mieloma. Dosis menores para el COVID que contra el mieloma y es PERFECTAMENTE MANEJABLE.Pone el éxito de la Lurbinectedina contra el cáncer de célula pequeña de pulmón como ejemplo del trabajo y éxito de la investigación de Pharmamar.Compuesto destinado a tratar la enfermedad que requieran hospitalización moderada por Covid-19 y hacen hipótesis sobre uni-tratamiento o en combinación.Sobre la FASE III: 31´50” plurinacional y multicéntrico; la doctora urge a que los permisos se agilicen. Pablo Avilés dice que es un esfuerzo por parte de todos, empresa, AMPS, investigadores y médicos. Se escapa y no dice nada sobre el nº de participantes.Sobre la capacidad de producción: no hay problema… llevan mucho tiempo trabajando.Minuto 35´30”. A la doctora le parece más prometedor un tratamiento antiviral que una vacuna.Minuto 36 y 40”, la parte más prometedora de la entrevista si miramos a largo plazo; podemos entender por donde irán los vientos. Virus emergentes y desconocidos que vendrán y AQUÍ ESTÁ LA FRASE A REMARCAR: “NUESTRO COMPUESTO ES UN ANTIVIRAL QUE PUEDE TENER UN ESPECTRO AMPLIO… Y ESTAMOS SEGUROS QUE LO VA A TENER, CON LO CUAL LA CONVIVENCIA CON CUALQUIER VACUNA ES ADECUADA.“NECESITAMOS ARSENAL TERAPÉUTICO NO PROFILÁCTICO PARA AQUELLOS CASOS Y PERSONAS Y EN EL MUNDO DE LA TERAPIA ANTIVIRAL LA PLITIDPTSINA OCUPARÁ ESE HUECO IMPORTANTÍSIMO”.LA HERRAMIENTA QUE CORTARÁ DE RAIZ LA PROGRESIÓN DE LA INFECCIÓN ACTUANDO SOBRES SU CICLO BIOLÓGICO NOSOTROS PENSAMOS QUE PUEDE SER LA PLITIDEPTSINA.Minuto 39: La dra. Se despide diciendo: “ME DA MUCHA TRANQUILIDAD SI FUERA INFECTADA POR EL COVID Y TUVIERA QUE IR A URGENCIAS CON ESTA INFECCIÓN MODERADA, ME DARÍA MUCHA TRANQUILIDAD PODER CONTAR CON UN FÁRMACO COMO ÉSTE, QUE BLOQUEA LA REPLICACIÓN DEL VIRUS Y PROBABLEMENTE, COMO CONSECUENCIA, DISMINUYA UN POCO TODA ESA CASCADA DE INFLAMACIÓN Y DE INFECCIONES SECUNDARIAS BACTERIANAS QUE PUEDEN PROVOCAR ESTE VIRUS.https://youtu.be/t6y7q8-LoHc
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Victor Gabal 19/04/21 21:22
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ENCUENTRO LLAMADO “NUEVOS MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA COVID-19. CUALES Y CUANDO”.3´y 00” El representante de la AEMPS, Antonio López, explica los procedimientos y procesos en el caso de aceptar vacunas y tratamientos. Decir que a la derecha se pueden observar los comentarios en tiempo real. Se nota quien patrocina la conferencia, ¿no?. Pero llega un punto cuando empieza a hablar uno de los ponentes, el Dr. Vicente Estrada, del Hospital Clínico San Carlos en Madrid, que había sido uno de los responsables del ensayo Aplicov en España. Los siguientes ponentes lo que hacen es hablar de lo que ellos conocen y no pronuncian ni media palabra de los restantes.Y ahora… viene lo bueno. Minuto 52 y 37”… toma la palabra el Dr. Vicente Estrada. En el 54´y 30” expone la idea principal: evitar que la enfermedad pase a un estadio de gravedad y empieza a hablar de la plitideptsina.Minuto 56 y 57”… la primera andanada: “fijaros esto es de hace meses; 60 pacientes; se pudo comprobar la evolución favorable y la seguridad es suficiente. “ES UN FÁRMACO QUE TIENE UNA POTENCIAL EFECTIVIDAD EN EL TRATAMIENTO DEL COVID”. A continuación habla un poquito sobre el Ensayo Neptuno. Minuto 58, empieza a hablar de otros tratamientos. Podéis ir mirando las preguntas en el chat… os llevaréis alguna sorpresa.En 1H 03´27” el administrador del debate le hace una pregunta al representante de la AEMPS… no os la perdáis y la respuesta que hace. En el 1H 05´40” el administrador pregunta y responde Vicente Estrada: a corto plazo en via oral va a tocar esperar. Todavía no es posible. Muy triste el Dr. Santiago que tira por el medicamento de la empresa que patrocina GSK. 1H 11´30” Vuelve a salir Aplidín: Vicente Estrada: Supongo que empezará en breve, no puede haber mucho más retraso. Y empieza el lío: no son suposiciones, son aseveraciones; a saber: EN INGLATERRA YA HA EMPEZADO EL ENSAYO.Atención a la frase siguiente: “No sé si Antonio tiene algo que ver en esto pero desgraciadamente seguimos viendo un retraso en los procedimientos administrativos relacionados con la investigación clínica que a veces son un poco desesperantes; no creo que él tenga la culpa… si uno piensa que en FASE II se terminó en octubre… han pasado ya unos cuantos meses. ESO DESDE LUEGO, LO QUE NO ES., ES AGILIDAD.Y empiezan a pasar cosas…1H 13´  UN REPRESENTANTE DE LA AEMPS DICE TEXTUALMENTE: “YA ESTÁ AUTORIZADO… EL ENSAYO YA ESTÁ AUTORIZADO Y YA DEPENDE DEL LABORATORIO EMPEZAR A RECLUTAR O NO. ”  ¿Cómo se queda el cuerpo? Jajajajaja Espectacular el dr. Estrada. Mientras tanto seguid mirando el chat.1H 14´19”… la AEMPS pone pegas a que sea intravenosoY ahora PONED LAS OREJAS DE OIR Y LOS OJOS DE VER: El doctor Manuel Crespo que anteriormente estaba en Vigo y que hace unas semanas pasó a Cataluña en el 1H 16´ 48” ASEVERA… SÍ, SÍ… QUE NO HABLA EN HIPÓTESIS: ESTA SEMANA SE ABREN LOS CENTROS EN ESPAÑA, EN VIGO .Interviene Dª Belén Sopesén, Directora de la unidad de Virología de Pharmamar diciendo: “QUEDA FORMALIZAR FASES NACIONALES PARA ACTIVAR CENTROS”… Me da que el Dr Manuel Crespo se ha deslizado un poco. Belén agradece a la AEMPS su coordinación acortando los plazos VHP (vale, lo compramos… ).1H 19´30” la AEMPS diciendo que debe haber requisitos de eficacia y calidad… no tiene desperdicio. Que han sido muy cooperativos y que dependerá de Aplidín demostrar su eficacia… claro, c***… es lo que llevamos esperando 1 año y 100.000 vidas después: que se deje probar. Y entonces miente, diciendo que lo que se ha demostrado IN VITRO que se lleve a la CLINICA 1H24´Dr. Manuel Crespo: las vacunas irán perdiendo eficacia con las diversas cepas y necesitaremos fármacos antivirales para impedir la transmisión viral. 1H 25´15. Vicente Estrada: los anticuerpos monoclonales no van a ser efectivos a la larga por esas variaciones.https://www.youtube.com/watch?v=L873K9xH_aQ
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Victor Gabal 13/04/21 19:08
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Si ingresas en Uci el virus se ha multiplicado por el cuerpo y generalmente habrá causado daños. La cuestión es que una vez aplicado el fármaco, el virus no puede seguir replicándose, lo que obliga (si se quieren obtener los mejores resultados) aplicarlo en etapa temprana de la enfermedad. Cuando estás en UCI con afección de órganos y/o tormenta de citoquinas, poco podrá hacer en contra el Aplidín. Ahí entran los antiinflamatorios como la dexometasona. 
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