patoulax
15/11/22 09:58
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patoulax
15/11/22 08:57
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Y en un increíble (y una vez mas vergonzoso giro) del guión. Pfizer y Moderna investigarán sus propias vacunas contra los riesgos de miocarditis https://www.zerohedge.com/covid-19/pfizer-and-moderna-investigate-their-own-vaccines-myocarditis-risks Pfizer And Moderna To Investigate Their Own Vaccines For Myocarditis Risks Se espera también que ponto los políticos investiguen sus propios casos de corrupción, que los alumnos corrijan sus propios exámenes y los violadores decidan si sus delitos son abusos sexuales o no lo son....
patoulax
11/11/22 12:14
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Ayer BionTech cayó tras publicarse en la NEJM resultados sobre la cuarta dosisen los que se comprueba que la vacuna alcanzó su punto máximo de protección a las cuatro semanas pero que luego disminuyó significativamente. Y se comprobó que a las 13 semanas, los anticuerpos estaban por debajo de los niveles previos al refuerzo o por debajo de esos niveles.Y además, añado yo, pese a los maquillajes y las interpretraciones sesgadas, la efectividad de esa vacuna es una puta mierda.En fin....
patoulax
09/11/22 16:43
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Creo que no tiene mucho sentido perder tiempo sobre los resultados financeros de ayer. Hay ingresos que se habían diferido desde el segundo trimestre y gastos, enormes pero que no volverán a aparecer, por inventario fabricado que se perdió sin entregar. Se han rebajado ligeramente los ingresos para el resto del año, pero mas parece por exceso de pruidencia que por otra cosa... Creo que la mejor explicación de los resultados nos la da el mercado. Y es evidente que si hubieran sido malos la cotización recibiría una vez mas un considerable castigo. Hemos visto caer la cotización con noticias extraordinarias... Y con noticias nefastas...Así que disfrutemos de la ausencia de mas castigo. Al menos por el momento.Creo que partimos de una situación de mínimos. Y que parece, al menos ahora lo parece, que lo peor a quedado atrás.Quiero decir que parece que Novavax tiene mucho margen de mejora. En comunicación, en ventas, en percepción... Y desde luego en la cotización.Me parece que a medio y largo plazo las evidencias científicas y los hechos van a hacer que Novavax gane cuota de mercado a las vacunas de ARNm o que al menos encuentre una considerable parte del mísmo que le asegure ingresos mucho mas elevados que los de este año.Así que estoy convencido de que vamos a tener mejores semanas y meses por delante de los que hemos tenido.Por cierto, subo este artículo de un Usano traducido que me parece bastante interesante. Pienso que refuerza lo que os comentaba unas líneas atrás. Que poco a poco, y por cuestiones puramente científicas, la vacuna de Novavax se va a imponer a tanto interés económico y mamoneo de las autoridades con las vacuns de ARNm.The benefits of Novavax explained.https://donford.substack.com/p/the-benefits-of-novavax-explainedLos beneficios de Novavax explicados.Vamos a hacer esto un poco sucio.Don Ford6 de noviembreLa inmunidad de las mucosas es compleja y poco estudiada.He estado planeando un extenso artículo que gira en torno a la inmunidad de las mucosas, por qué las vacunas de ARNm no pueden lograrlo, qué significa y bla, bla, bla...Aburrido, lo sé. Pero haría todo lo que podrías soñar para explicar la situación a alguien que ya no le va bien con la ciencia... Algo que podrías compartir con tus amigos y familiares para ayudarlos a tomar decisiones.Todavía está llegando y explicará toda la amplitud del problema y su complejidad en el detalle necesario y explicará perfectamente cómo lo hace Novavax.Sin embargo…He estado recibiendo mensajes en los que la gente está tratando de tomar decisiones informadas sobre su estrategia de vacunación personal... y todavía me faltaba un mes para empezar a convencer a la gente que acaba de recibir el bivalente de que quieren Novavax la próxima vez... Dado que muchas personas ya lo han hecho preguntado, me parece mejor tratar la vacunación anterior como una infección y esperar 3 meses para iniciar el proceso de Novavax…Así que...Solo vamos a hacer el money shot y llegar al punto.Todo lo que necesita saber es que la "inmunidad de las mucosas" y la "inmunidad esterilizante" son esencialmente intercambiables en este contexto, aunque son técnicamente diferentes.Además, este boletín ahora tiene una cuenta de Twitter que puede seguir @Justanewsletter.Y no olvides dejar un me gusta y un comentario.La gran pregunta…¿Novavax crea inmunidad mucosal?Pasaremos directamente a la audiencia de la FDA para su aprobación.La gente me ha escuchado tratar de explicar muchas de las cosas de las diapositivas y la presentación, pero debería escucharlo de Novavax.El enlace debe comenzar justo cuando finaliza la presentación de Pfizer, pero por si acaso, sugiero comenzar a las 3 horas y 11 minutos y ver la presentación completa. Solo dura unos 15 minutos y explica todo lo que pretendo.https://youtu.be/BFdzNUus_CEEs importante señalar que esto se produce después de un lanzamiento de una hora para el bivalente de Pfizer que realmente muestra cuán limitados fueron sus objetivos de prueba y eficacia.Estoy planeando un artículo muy extenso que explique cómo Pfizer logra esto, pero eso no es tema de este artículo... Sigamos con el tema que nos ocupa.La cuestión es que ¡SÍ! Novavax crea inmunidad en las mucosas.La pregunta y la explicación vienen a las 3 horas y 25 minutos.Lo detectaron tanto en biopsias de primates como en muestras humanas.Pero, y esta es una advertencia realmente ENORME...Tenemos que hacer la serie primaria completa y luego un refuerzo dentro de los 8 meses y, si continúa aumentando, la respuesta continúa creciendo y no llega al tope.Al menos no todavía... En realidad, eso no es una gran advertencia, todas esas son cosas buenas.Pero los reguladores están haciendo que sea un desafío innecesario lograr esto.El gráfico anterior no solo muestra el crecimiento continuo de la respuesta de anticuerpos, sino que también muestra la diferencia en el apoyo frente a la cepa Prototype frente a Omicron.Y con las dosis adicionales, cierran la brecha haciendo que el soporte sea casi idéntico.El momento óptimo actual es los primeros dos dentro de las 8 semanas y luego el tercero a los 6 meses... Si está en Canadá, puede recibir un refuerzo cada 3 meses y eso será suficiente, solo espere 5 meses para el tercero y un cuarto puede ser necesario.Espere actualizaciones de ese tiempo a medida que se vuelve más refinado.Pero claramente, esto ha sido probado y funciona contra Omicron.Entonces, todo eso de "Novavax solo se probó antes que Omicron" es una tontería idiota.No solo eso, esto demuestra que si bien hay un declive no sufre el “menguante” del que hablamos con el ARNm, aunque para ser más claros debemos considerar que se trata de una especie de “rendimientos decrecientes” en los que cuanto más se usa el vacuna, menor será la respuesta que vea de ella.Pfizer nunca podría mostrar sus datos en una escala logarítmica como esta durante un largo período de tiempo porque el soporte se reduce a casi nada entre disparos. Alguien realmente debería hacer uno que muestre la inconsistencia en el soporte, pero el problema con eso es que la consistencia de la respuesta cambia radicalmente según el momento de las inyecciones de ARNm.Por lo tanto, verá una fuerte respuesta de un ARNm bivalente o prototipo, pero eso solo ofrece una pequeña ventana de soporte y esa ventana se acorta cuanto más se usa. Explico esto con mayor detalle en mi extenso artículo sobre el COVID largo, pero es probable que sea por eso que requieren tanto espacio entre las dosis de refuerzo.En mi primer artículo sobre COVID, expliqué que la mecánica del ARNm va a "agotar" su sistema inmunológico y esto se gritó como un tema de conversación contra las vacunas. Excepto que ahora esto se ha demostrado en múltiples estudios que muestran una ventana en la que es más propenso a la infección durante algunas semanas. No dejes que los antivacunas te asusten, es un breve lapso de semanas, pero Novavax no tiene ese problema en absoluto. Además, no dejes que los drones de ARNm te peleen por esto, está bien documentado.Ambos grupos están equivocados sobre la mejor manera de protegerse, pero ¿la parte importante?Novavax tiene un soporte constante en el que está protegido todo el tiempo.La ventana que dicen que admite solo se detiene porque fue entonces cuando se detuvo la prueba.Las piezas del rompecabezas se están juntando.Probablemente esté comenzando a tener sentido por qué hay tanto retroceso, la estrategia para agregar COVID a las infinitas ganancias trimestrales de Wall Street consideraría una vacuna que identifica y combate el 97% de las variantes como un gran obstáculo para sus planes.Especialmente cuando planean ganar millones luchando solo contra el COVID persistente.Están haciendo todo lo posible para que sea más difícil obtener la serie adecuada, porque si no puede infectarse, ya no tendrá un margen de beneficio ambulante.Ahora aquí está la advertencia real.Todos los datos muestran que dos inyecciones no son suficientes para detener la infección con Omicron.Fue suficiente para las primeras cepas, pero Omicron necesita una tercera.Entonces, si el público en general solo recibe una o dos inyecciones, verá una fuerte respuesta, pero no será suficiente para detener la infección. Psicológicamente, es posible que no piensen que todo el potencial del producto está ahí a menos que se extraiga específicamente para ellos.Y todo esto se reduce a una simple idea.El riesgo de COVID prolongado no se reduce a menos que podamos detener la transmisión.Si quieres leer sobre Long COVID... mi artículo está aquí.El riesgo de muerte durante la fase aguda de COVID es muy bajo, pero el riesgo de muerte por COVID prolongado o post COVID es muy alto... Eso significa que tenemos que detener la transmisión.Esto también ralentizará y eventualmente detendrá futuras mutaciones.La única forma de detener la transmisión es con respiradores de alta calidad o Novavax.Y la única forma de que Novavax detenga la transmisión es si coincide con el momento correcto.Si no puede obtener el momento adecuado, la vacuna no tendrá el efecto adecuado.Hemos estado disparando desde la cadera con las vacunas COVID durante tanto tiempo que casi olvidamos que existe un sistema real para crear la mejor respuesta con cualquier vacuna.No es raro que las vacunas necesiten múltiples inyecciones en un momento específico, por lo que no es una idea ridícula querer que el público siga adelante con esto. Cuando era niño, incluso tuve que reiniciar una vacuna que tenía un proceso de tres inyecciones porque nos perdimos el tiempo.Si esto suena familiar, es porque todo es muy similar a lo que intentaron convencer al público de que era necesario que el ARNm funcionara, pero donde falla, Novavax vuela.Literalmente, la respuesta de anticuerpos llega mucho más alto que con cualquier otra cosa.Este momento requiere más de un punto final porque deberíamos estar liderando con esto.Todo lo que se le dice al público sobre la seguridad de COVID es simplemente incorrecto.Pero ese no es el mayor problema.El mayor problema al que nos enfrentamos es que se tarda casi un año en obtener una protección completa y, en ese tiempo, el público en general está siendo bombardeado por propaganda que los empuja a lo que es mejor para Wall Street, como una trampa que devora su futuro.Esto hace que la situación sea especialmente desafiante pero no imposible y tengo algo de experiencia con esto. De 2017 a 2020, tuve que llenar el espacio para unos cuantos miles de personas que eran partidarios o delegados de Bernie, lo amaran o lo odiarían, esto sucedió, para mantener vivo ese movimiento para que estuviera allí cuando Bernie decidiera que iba a postularse nuevamente. .Hay mucho más, pero esa es la idea general.Creé una gran cantidad de contenido que aún puedes ver en mi FB y fue efectivo, pero esto es todo el mundo durante un año mientras mantenemos su enfoque hasta que puedan obtener, potencialmente, su cuarta oportunidad de refuerzo. Esto no es tarea fácil. Requerirá una coordinación épica.No solo se puede hacer, se debe hacer… porque…La oportunidad de erradicar el COVID está a la vuelta de la esquina.Si no quería ver el video, es Novavax R&D explicando directamente a la FDA qué hace su vacuna, cómo lo hace y, aunque nunca usan la frase vacuna Pan-variant, dejan en claro que esto funcionará. contra todas las variantes.Estos datos han sido consistentes desde Delta antes de que Omicron fuera la bola curva más grande que COVID nos había lanzado hasta ahora y mantuvo su fuerza porque el epítopo conservado para el que su vacuna desarrolla anticuerpos es consistente con la mayoría de las variantes.Esto significa que Novavax también es una opción de tratamiento principal para el COVID persistente, que es el principal impulsor del COVID prolongado en general junto con la disfunción inmunitaria, los coágulos de sangre, la fatiga, los problemas cognitivos... está bien, lo entiendes.Mi artículo reciente cubría COVID persistente y Novavax.Pero, ¿cuántas variantes combatirá realmente?En el video, afirman que cubre el 97% de las variantes. Y los datos lo avalan.Es probable que este sea el S2, ya que se ha descrito de manera similar en otros estudios, pero debido a problemas de propiedad, es probable que utilicen su terminología interna para ello.En este gráfico, muestran que a medida que recibe inyecciones adicionales, los anticuerpos necesarios para combatir cada variante se acercan más y más entre sí...El video lo explica mejor y vale la pena verlo solo por esto.Pero, ¿qué pasa con la inmunidad por impronta genetica y los ya vacunados o infectados?El problema de la impronta inmunológica que estamos viendo de una vacunación o infección anterior no es un problema para esta vacuna. Hay amplios estudios que muestran que Novavax tiene un efecto poderoso en los que ya están vacunados, pero ¿qué pasa con los infectados?Mucho de esto tiene que ver con los avances en el adyuvante Matrix M, hace algo que llaman "propagación de epítopos" que aumenta la fuerza de la vacuna.Poco después del lanzamiento original de este artículo, Novavax publicó algunos datos nuevos.Había propuesto que era posible que las personas que ya habían recibido vacunas COVID anteriores necesitarían menos inyecciones para la misma respuesta, pero debido a los datos limitados, continué promocionando la serie completa porque faltan meses para el último refuerzo y siempre digo que es el momento probablemente será ajustado.Bueno, ya tenemos esos datos.Revisaron la respuesta inmunológica de personas que ya habían recibido las otras vacunas contra el COVID y los resultados son realmente increíbles.El adyuvante Matrix M aumenta las otras vacunas a los mismos niveles que en su estudio anterior con Novavax solo, donde informaron protección de Omicron.Estos resultados muestran un nivel de protección MUCHO más alto de un solo disparo que el que habíamos visto anteriormente. Todavía sugiero que las personas obtengan dos Novavax antes de que se sientan completamente protegidas, pero la gente verá una respuesta mucho mejor que más ARNm.Esto significa que TODOS deberían reforzarse con esto en el futuro y probablemente sea una buena idea obtener dos antes de comenzar a quitarse la máscara.Pero eso podría hacer el trabajo.He dicho antes que el adyuvante Matrix M fue un game changer.Y estos datos lo demuestran.Incluso tienen una vacuna COVID-Influenza Combo que está mostrando resultados prometedores y, por supuesto, Pfizer está tratando de duplicar su trabajo, pero lleva un año de retraso.Para ser completamente honesto, no estoy 100% seguro de cómo explicar esto de manera más simple, pero asumo que las vacunas con este adyuvante van a cambiar lo que sabemos sobre las vacunas y la inmunidad en todas las formas en que varios promotores prometieron que lo haría el ARNm.Básicamente, la reacción se agrava de la misma manera que lo hace el riesgo de Long COVID.Pero este está en el buen sentido.Probablemente te estés diciendo a ti mismo, ¿por qué coño nadie ha hecho mucho caso a esto?Bueno, durante el último año ha habido varios grupos en línea que profesan que la inmunidad de las mucosas era demasiado difícil y que no podíamos hacerlo... Entonces, nadie, incluyéndome a mí mismo, ha estado buscándolo sobre la base de que asumimos que estaba lejos. en la distancia…Excepto... ¿El estudio que citan que muestra inmunidad de las mucosas en primates?¿Quieres comprobar la fecha de eso?Noviembre... 2020... Tómate tu tiempo con eso.Para que quede claro, también lo detectaron en humanos... pero...La comunidad científica ha tenido información que muestra que la inmunidad de las mucosas era posible y que podíamos detener la transmisión... desde noviembre de 2020.Y nada...Hemos estado recibiendo luz de gas todo este tiempo. Eso es incluso antes de que se implementara el ARNm.La única razón por la que fui a verificar esto específicamente fue que había conocido a varias personas que estaban en la fase 3 de los ensayos. Nunca habían contraído COVID a pesar de que no tenían máscara y todos a su alrededor se habían infectado.Me alegro de que estemos aquí, pero encuentro todo esto frustrante.Hablando de estar iluminado por gas, ¿no tienen un bivalente por venir?No.Tal vez realmente lo hagan, pero estos datos muestran que no los necesitamos.Su bivalente no funciona mejor que la versión original.Al igual que cualquier otro bivalente, funciona un poco mejor contra exactamente ese tipo de variante, pero eso es más una persecución S1 y es un juego interminable del gato y el ratón que nuestros métodos de fabricación y distribución simplemente no pueden seguir, ni espero que puedan a en un futuro próximo.Los bivalentes son un truco para distraer la atención de lo que Novavax puede hacer y, para ser completamente franco, están cambiando la terminología para que se centre más en las implicaciones que en la precisión técnica. No es de extrañar que tuvieran la audiencia bivalente de Pfizer justo antes de la aprobación de Novavax porque se lanzaron términos como monovalente y bivalente.Y estaba claro que la gente de la FDA no tenía una gran comprensión de que Novavax es una vacuna panvariante y dado que Novavax no sabía que iban a ser bombardeados con palabras como monovalente y bivalente, no se agregó a sus diapositivas.Lo que ha hecho Novavax es actualizar su vacuna a la cepa BA.1 y eso está mostrando buenos resultados como "una cuarta inyección de refuerzo". Todavía no estoy seguro de cuáles son las aplicaciones para eso, pero dijeron que "los resultados del estudio mostraron que su vacuna adaptada a Omicron se puede cambiar para apuntar a una nueva variante de vacuna si es necesario".Hicieron esto mucho más rápido de lo que pensé que podrían, teniendo en cuenta que solo se les pidió que lo hicieran en agosto, por lo que en tres meses desde la solicitud hasta la finalización y publicaron más datos de Bivalent para demostrar que no es mejor.Supongo que otra cosa que podemos agregar a los beneficios de Novavax es su capacidad de actualización.Si el virus cambia, están listos para cambiar con él.Pero ¿qué pasa con la seguridad?Me estoy quedando sin espacio para más enlaces y gráficos en este artículo, pero trataré de suponer esto simplemente.Durante más de un año, las personas que luchan para hacer del ARNm un pilar han intentado y tratado de encontrar un problema con Novavax. Toman problemas minúsculos e intentan llegar a esta cosa gigante, cuando en realidad el ARNm no solo tiene todos los problemas de seguridad que reclaman para Novavax, sino una colección gigante más grande.Y, sin embargo, el ARNm todavía se considera seguro... y lo es, en su mayoría, pero no lo protege de COVID y especialmente no de Long COVID, que puede destruir la vida de una persona.El simple hecho es que los efectos secundarios a largo plazo que se llevan bajo el término "daño de la vacuna" no están presentes en Novavax. Esto podría deberse a que eliminaron el sitio de escisión de furina, pero se ha demostrado que tiene la mitad de los efectos secundarios incluso del ARNm superior y, aunque el ARNm se ha utilizado mucho más, los datos se demostraron por volumen, por lo que el volumen de inyecciones administradas comparativamente no aumentará drásticamente. cambiar los resultados si Novavax hubiera administrado vacunas iguales.Haré un artículo más largo solo cubriendo los datos de seguridad, pero no tengo espacio para este.Sin embargo, diré esto, realmente parece que quieren cambiar las cosas en cuanto a cómo el público entiende estas vacunas... Todas las fortalezas de Novavax se están alineando con el ARNm que no puede cumplir con esos marcadores, mientras que toda la debilidad del ARNm es estar conectado a Novavax, lo que nunca se puede probar a menos que la gente lo obtenga y luego no se contagie de COVID, lo que podría llevar años probar.Anteriormente mencioné mi experiencia con Bernie/Movimiento Progresista y esta es precisamente la misma estrategia de precisamente los mismos consultores que intentaron hacer que Biden se pareciera a Bernie en todas las mejores formas y que Bernie se pareciera a Biden en todas las peores formas de Biden. Literalmente están tratando de "cambiar el guión".Es la misma estrategia, por las mismas personas, y simplemente no resiste el escrutinio.Y es por eso que cualquiera que hable es abucheado o expulsado de las redes sociales porque, según la física cuántica, una cosa no es real hasta que todos estamos de acuerdo en que lo es.Entonces, si pueden convencer al público de una mentira, bueno, se convierte en verdad... normalmente.Pero simplemente no podemos mentir sobre el efecto de COVID en nuestros cuerpos y sociedad.Además, SARS2 no ha sido notificado de sus cambios de guión ni le importa.El simple hecho es que los beneficios de la inmunidad de las mucosas y la inmunidad esterilizante superan cualquier riesgo que sea real o inventado. COVID puede causar un daño incalculable a nuestros cuerpos y protegernos de ese daño es la prioridad número uno.Y está bastante claro que a los humanos de todo el mundo se les está mintiendo sobre cuál es la mejor manera de protegerse. No es un solo país, es el mundo entero.Todo para que una empresa pueda beneficiarse.¿Qué es lo siguiente?Bueno, primero... Consigue Novavax. Obtenga la Serie Primaria completa. No lo mires como un refuerzo.Luego descubrimos cómo hacer que el gobierno ordene más para dosis de refuerzo y una mayor demanda. Tenga en cuenta que estos ya están pagados.Pero esa no es la gran pregunta.La gran pregunta ahora, y no tenemos datos sobre esto porque es demasiado pronto, pero ¿Novavax desencadena una respuesta de memoria?Si el virus se bloquea y desarrollamos una mayor inmunidad a partir de eso, ¿podríamos ver la posibilidad de una inmunidad de por vida, suponiendo que la variante no cambie radicalmente? Pero incluso entonces sería rápido adaptar un refuerzo y volveríamos a estar donde estábamos antes, pero, nuevamente, esta vez en el buen sentido.Estos datos en realidad sugieren que es posible que ni siquiera se necesite un refuerzo adaptado y que simplemente otro refuerzo de la vacuna prototipo nuevamente podría ser suficiente.Cuanto más aprendo sobre esta vacuna para poder explicárselo todo, más siento que hace todo lo que se prometió que haría el ARNm... y sé que lo he dicho antes en Twitter como algo que la gente dice. , pero ahora he ganado confianza en que en realidad es cierto.Entonces, eso es todo... Novavax por la victoria. Tengo muchos artículos próximos que cubren un amplio espectro de temas, pero todos circulan en torno a este concepto.¿Por qué se oculta esto al público?¿Quién lo está haciendo?¿Y qué podemos hacer al respecto?Gracias por leer y lo siento, esto tomó tanto tiempo, viene mucho más contenido.Este artículo es un poco ligero sobre las fuentes porque me quedé sin espacio, pero agregaré más en los próximos días una vez que lo haya enviado por correo electrónico. Limitan el tamaño de su artículo a lo que permitirá Gmail, pero puedo actualizarlo después del lanzamiento inicial.¿Conseguiste Novavax? Deja tu experiencia en los comentarios.
patoulax
09/11/22 15:36
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Novavax Nuvaxovid™ COVID-19 Vaccine▼ Authorized in the United Kingdom for Use as a Booster in Adultshttps://ir.novavax.com/2022-11-09-Novavax-Nuvaxovid-TM-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-Kingdom-for-Use-as-a-Booster-in-AdultsLa vacuna de Novavax, Nuvaxovid™ COVID-19▼ Autorizada en el Reino Unido para uso como refuerzo en adultosGAITHERSBURG, Maryland, 9 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada al desarrollo y comercialización de vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que los productos Medicines and Healthcare La Agencia Reguladora (MHRA) en el Reino Unido (U.K.) ha ampliado la autorización de comercialización condicional (CMA)i para Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) vacuna COVID-19▼ como una dosis de refuerzo homóloga y heteróloga después de la serie primaria de Nuvaxovid (seis meses) o de una vacuna de ARNm o vector adenoviral para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en adultos mayores de 18 años."Nuestra vacuna basada en proteínas, desarrollada con un enfoque innovador de la tecnología tradicional, puede desempeñar un papel destacado en el impulso de COVID-19", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. "A medida que continuamos explorando las mejores prácticas para controlar la COVID-19 a largo plazo, tenemos ensayos en curso que exploran más a fondo la inmunogenicidad de Nuvaxovid como dosis de refuerzo. Los datos clínicos y preclínicos actualmente disponibles indican que nuestra vacuna induce respuestas inmunitarias sólidas contra las variantes de Omicron, incluido BA. 4/5".La decisión de la MHRA se basó en los datos del ensayo de fase 2 de Novavax realizado en los EE. UU. y Australia (1283 participantes), de un ensayo de fase 2 separado realizado en Sudáfrica (4404 participantes) y del ensayo COV-BOOST patrocinado por el Reino Unido ( 2878 participantes).1,2 Como parte de los ensayos de fase 2, se administró una dosis única de refuerzo de Nuvaxovid a participantes adultos sanos aproximadamente seis meses después de su serie de vacunación primaria de dos dosis de Nuvaxovid.1,2 La tercera dosis produjo un aumento del sistema inmunitario. respuestas contra la cepa ancestral original de SARS-CoV-2 comparables o superiores a los niveles asociados con la protección en los ensayos clínicos de fase 3.1,2 En el ensayo COV-BOOST, Nuvaxovid aumentó los títulos de anticuerpos cuando se usó como una tercera dosis de refuerzo heteróloga después de un serie de vacunación primaria de dos dosis de una vacuna de ARNm o vacuna de vector adenoviral.2En los ensayos patrocinados por Novavax, después del refuerzo, las reacciones locales y sistémicas tuvieron una duración media de aproximadamente dos días.1,2 Las reacciones adversas fueron generalmente de gravedad leve a moderada.1,2 Los informes de seguridad de eventos de reactogenicidad mostraron una incidencia creciente en las tres dosis de Nuvaxovid. Después de la dosis de refuerzo se produjeron con poca frecuencia eventos adversos (EA) atendidos médicamente, afecciones médicas potencialmente inmunomediadas y EA graves, que se equilibraron entre los grupos de vacuna y placebo.1,2Nuvaxovid también está disponible para uso como refuerzo en adultos mayores de 18 años en los EE. UU., la Unión Europea, Japón, Australia, Nueva Zelanda, Suiza e Israel. Además, varios países tienen recomendaciones de políticas que permiten el uso de la vacuna como dosis de refuerzo heteróloga u homóloga.La MHRA otorgó previamente CMA para Nuvaxovid como una serie primaria en adultos mayores de 18 años en febrero de 2022, y en adolescentes de 12 a 17 años en
patoulax
08/11/22 15:24
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La cotización sigue en manos de los Hedge Funds y de sus maquinitas. Hoy los resultados nos exponen una vez mas a fuertes variaciones del precio, en gran medida por la nefasta estrategia de Stan y de la compañia durante tantos y tantos meses y sobre todo por los horribles resultados del anterior trimestre.A ver si la empresa es capaz de volver a los beneficios y tenemos unas previsiones decentes. En mi opinión es casi imposible que esta noche tengamos números que justifiquen un fuerte movimiento alcista pero si podríamos ver como se establecen los cimientos para un cambio de tendencia en la cotización. Aunque para consolidar eso es fundamental un cambio radical en la estrategia y en la comunicación de Novavax. Y eso no parece sencillo con Stan a los mandos...
patoulax
08/11/22 15:09
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Reuters:Novavax dice que la inyección de Omicron muestra una fuerte respuesta inmunológica como segundo refuerzoNovavax says Omicron shot shows strong immune response as second boosterhttps://news.yahoo.com/novavax-says-omicron-shot-shows-130439707.html(Reuters) - El fabricante de vacunas Novavax Inc dijo el martes que su vacuna COVID-19 modificada contra la variante Omicron BA.1 mostró una fuerte respuesta inmune como cuarta dosis y cumplió con el objetivo principal de cambio de cepa en un estudio de última etapa.Los datos mostraron que la inyección, NVX-CoV2515, produjo 1,6 veces la cantidad de anticuerpos neutralizantes en personas que no habían estado expuestas previamente al COVID-19 en comparación con la vacuna original contra el coronavirus de Novavax.El ensayo incluyó la llamada vacuna bivalente de Novavax, la vacuna adaptada BA.1 y su vacuna prototipo.Novavax dice que los resultados del estudio mostraron que su vacuna adaptada a Omicron se puede cambiar para apuntar a una nueva variante de vacuna si es necesario.Agregó que la vacuna bivalente, destinada a combatir la versión BA.1 de Omicron y la cepa del virus original detectada por primera vez en China, no mostró ningún beneficio sobre su vacuna adaptada BA.1 o su vacuna prototipo.Mientras tanto, la vacuna prototipo produjo una amplia respuesta inmunitaria contra la cepa original del virus, así como contra las variantes BA.1 y BA.5 de Omicron, según mostraron los datos, pero la compañía no reveló detalles sobre los niveles de anticuerpos producidos en el estudio. .La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. recomendó en junio a los fabricantes de vacunas contra el COVID que cambien el diseño de sus vacunas de refuerzo para incluir componentes diseñados para combatir las subvariantes Omicron BA.4 y BA.5. La vacuna contra el COVID de Novavax aún no ha recibido la aprobación en los Estados Unidos como segunda dosis de refuerzo. La FDA permitió el uso de su inyección como primer refuerzo en adultos a mediados de octubre y, desde entonces, las acciones de la empresa con sede en Maryland han aumentado casi un 13 %.Novavax, al igual que sus rivales Moderna Inc y Pfizer Inc, también está desarrollando una vacuna combinada contra el COVID-19 y la influenza.
patoulax
08/11/22 14:28
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Novavax Phase 3 COVID-19 Omicron Trial Supports the Continued and Future Use of Novavax Prototype Vaccine as a Booster.https://ir.novavax.com/2022-11-08-Novavax-Phase-3-COVID-19-Omicron-Trial-Supports-the-Continued-and-Future-Use-of-Novavax-Prototype-Vaccine-as-a-BoosterEl ensayo Novavax fase 3 COVID-19 Omicron respalda el uso continuo y futuro de la vacuna prototipo Novavax como refuerzo La vacuna candidata Novavax BA.1 cumplió con su criterio principal de valoración de cambio de cepa, lo que permitió el desarrollo de vacunas variantes, si fuera necesario.La vacuna prototipo de Novavax indujo una amplia respuesta inmunitaria contra las cepas originales de Wuhan, BA.1 y BA.5El ensayo no mostró ningún beneficio para una vacuna bivalente que utiliza la tecnología de proteína recombinante/adyuvante de Novavax.GAITHERSBURG, Maryland, 8 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de última generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy los principales resultados de su Fase 3 Prueba de refuerzo para las vacunas variantes de SARS-CoV-2 rS (COVID-19) que muestra que la vacuna candidata BA.1 de la compañía (NVX-CoV2515) cumplió con el criterio de valoración principal de cambio de cepa. Los datos demuestran que las respuestas neutralizantes de la candidata a vacuna BA.1 en aquellos que no estuvieron expuestos previamente a la COVID-19 fueron mayores que las de la vacuna prototipo (NVX-CoV2373), lo que permitió cambiar a una nueva variante de la vacuna, si fuera necesario (consulte el gráfico 1 ).Además, los datos no muestran ningún beneficio para la vacuna candidata bivalente de Novavax en comparación con la vacuna candidata BA.1 o la vacuna prototipo en la población general del ensayo. Las respuestas de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) contra BA.1 y las cepas prototipo mostraron respuestas similares en los tres grupos de vacunas (prototipo [n=273], candidata a vacuna BA.1 [n=279] y bivalente – prototipo + vacuna BA.1 candidata [n=277]).* Es importante destacar que, para la cepa BA.5 (que es estructuralmente similar a BA.1), las respuestas de pseudoneutralización demostraron que no hubo beneficio para BA.1 o vacunas candidatas bivalentes en comparación con la vacuna prototipo .**En general, los datos demostraron que la vacuna prototipo indujo una amplia respuesta inmunitaria contra el prototipo original, las cepas BA.1 y BA.5. La vacuna prototipo indujo respuestas sólidas de IgG tanto a BA.1 como a la cepa prototipo correspondiente.* Las respuestas de pseudoneutralización frente a BA.5 para la vacuna prototipo fueron comparables a las inducidas por la vacuna BA.1 más similar y los candidatos a vacuna bivalente.*"Los resultados de hoy muestran que el uso de nuestra vacuna prototipo como refuerzo induce respuestas de reacción cruzada a una amplia gama de variantes con el potencial de proteger contra cepas futuras. Este es un sello distintivo de nuestra tecnología de vacunas y muestra la idoneidad de nuestra vacuna prototipo actual. como un refuerzo incluso cuando el panorama de COVID-19 continúa evolucionando", dijo Gregory M. Glenn, M.D., presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. "Nuestra vacuna, que proporciona una respuesta inmunitaria amplia incluso frente a variantes en evolución, presenta una estrategia potencial para proteger contra la COVID-19 ahora y en el futuro".Cuando se administró como una segunda dosis de refuerzo (cuarta dosis), las tres formulaciones de vacunas fueron igualmente bien toleradas, de acuerdo con el perfil de seguridad bien establecido de la vacuna prototipo. El síntoma local solicitado más común fue dolor/sensibilidad (BA.1 69%, prototipo 71%, bivalente 65%). Los síntomas sistémicos solicitados más comunes fueron fatiga y malestar (BA.1 45%, prototipo 41%, bivalente 45%), dolor de cabeza (BA.1 38%, prototipo 35%, bivalente 36%), dolor muscular (BA.1 25 %, prototipo 24%, bivalente 24%) y dolor articular (BA.1 10%, prototipo 11%, bivalente 6%), siendo la mayoría de reacciones leves o moderadas.Gráfico 1: Proporción de la media geométrica de las respuestas neutralizantes de BA.1 de tipo salvaje (día 14) Grupo de estudio en participantes no infectados previamenteAcerca del ensayo de fase 3 OmicronEl ensayo Fase 3 Omicron de Novavax es un ensayo aleatorizado de dos partes, con cegamiento del observador, para evaluar candidatos a vacunas subvariantes de Omicron. Los candidatos a vacuna NVX-CoV2515 (BA.1) y bivalente (NVX-CoV2373 + Omicron subvariant NVX-CoV2515) se compararon con NVX-CoV2373 en adultos de 18 a 64 años vacunados previamente con tres dosis de vacunas de ARNm. Todas las formulaciones incluyen el adyuvante Matrix-M™ para mejorar y ampliar la respuesta inmunitaria. El ensayo está evaluando la reactogenicidad y las respuestas inmunitarias a las tres formulaciones. Los criterios de valoración principales del ensayo incluyen medidas de respuesta inmunitaria, y sus criterios de valoración secundarios incluyen medidas adicionales de respuestas inmunitarias y medidas de seguridad. El ensayo planea inscribir a 2090 adultos de 18 a 64 años en 19 sitios en Australia.
patoulax
25/10/22 17:28
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La cuarta dosis de la vacuna bivalente de ARNm no indujo respuestas neutralizantes superiores:https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.10.22.513349v1ResumenLa variante SARS-CoV-2 Omicron y sus numerosos sublinajes han exhibido una sorprendente capacidad para evadir las respuestas inmunitarias humorales inducidas por una vacunación o infección previa. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó recientemente autorizaciones de uso de emergencia (EUA) a nuevas formulaciones bivalentes de las vacunas originales Moderna y Pfizer mRNA SARS-CoV-2 que se dirigen tanto a la cepa ancestral como a Omicron BA.4/BA .5 variante. A pesar de su uso generalizado como refuerzo de vacunas, se sabe poco sobre las respuestas de anticuerpos inducidas en humanos. Aquí, recolectamos sueros de varias cohortes clínicas: individuos después de tres o cuatro dosis de las vacunas de ARNm monovalentes originales, individuos que recibieron las nuevas vacunas bivalentes como una cuarta dosis e individuos con una infección avanzada BA.4/BA.5 después de la vacunación con ARNm. Mediante ensayos de neutralización de pseudovirus, se analizó la neutralización de estos sueros frente a una cepa ancestral de SARS-CoV-2, varios sublinajes de Omicron y varios sarbecovirus relacionados. Aproximadamente 3 a 5 semanas después de la inyección de refuerzo, las personas que recibieron una cuarta dosis de vacuna con una vacuna de ARNm bivalente dirigida a BA.4/BA.5 tenían títulos de anticuerpos neutralizantes similares a los que recibieron una cuarta vacuna de ARNm monovalente contra todos los SARS-CoV-2. variantes probadas, incluyendo BA.4/BA.5.Aquellos que recibieron una cuarta dosis de vacuna monovalente tenían títulos de anticuerpos neutralizantes ligeramente más altos que aquellos que recibieron la vacuna bivalente contra tres sarbecovirus relacionados: SARS-CoV, GD-Pangolin y WIV1. Cuando se administró como una cuarta dosis, una vacuna bivalente de ARNm dirigida a Omicron BA.4/BA.5 y una cepa ancestral de SARS-CoV-2 no indujo respuestas superiores de anticuerpos neutralizantes en humanos, en el período de tiempo evaluado, en comparación con la vacuna monovalente original. formulación de vacunas.Las cuartas dosis de las vacunas de ARNm no protejen contra las nuevas cepas mejor de lo que lo hacían las vacunas orginales. Las vacunas de ARNm no son efectivas y su limitadísima eficacia dura solo unos pocos dias..En algún momento habrá que abir el melon de la prevarivación continua de las autoridades sanitarias en todo el mundo que estan vacunando con una cuarta dosis a la gente a sabiendas de que las vacunas de ARNm NO FUNCIONAN Y SOLO PROTEGEN DE MANERA LIMITADÍSIMA DURANTE UNOS POCOS DÍAS..Es que es acojonante!!! Millones de personas se estan vacunando, confiando en las autoridades y no van a estar protegidas. Estan jugando con la vida de millones de personas usando unas vacunas que solo debieron usarse al principio porque solo servían con las cepas originales. Lo saben, lo saben desde hace mucho. Igual que saben pero ignoran los problemas que generan y los riesgos que tienen. Y es todo por el puto dinero. Joder que hay mas niños y jovenes que han pasado por el hospital por las vacunas de ARNm que por el Covid...Que se han tirado meses y meses, ayudados por los medios de comunicación de todo el mundo, haciendo ver que las vacunas evitaban la transmisión pese a que sabían que eso era falso...Que han firmado contrato ingentes para la compra de vacunas que no funcioan con nuevas cepas...Que han "obligado" a vacunar a niños tras aprobar vacunas con datos sesgados y manipulados...Que han aprobado las vacunas adpatadas a las nuevas cepas solo con testarlas en ratones...Que pese a que no se repita cada dia en los telediarios ni en las portadas de los periódicoss sigue muriendo mucha gente por el Covid....Que en USA hasta el dia de hoy hay mas muertos en 2022 por Covid que en 2021. No me cabe en la cabeza que las autoridades sanitarias esten destrozando su credibilidad de un modo tan lamentable....Esto va a ser como el cuento de "Pedro y el lobo" La gente cada vez confía menos en las autoridades y en las vacunas, y cuando aparezca una cepa mas peligrosa, que lo hará porque el virus sigue ahí, la gente no se va a querer vacunar y los que lo hayan hecho no van a estar protegidos...Por cierto, a día de hoy, en Madrid no puedes optar por un refuerzo con la vacuna de Novavax.Habrá que ir con un notario al centro de vacunación y dejar costanccia de semejente barbaridad...No cabe un hijodeputa mas....
patoulax
19/10/22 11:35
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A ver si de verdad esamos cerca de la autorización como Booster en USA.Nuevo Codigo de Administración de Novavax como dosis de Refuerzo 0044Ahttp://www.aapc.com/blog/86360-covid-19-new-novavax-booster-code-and-amended-pediatric-bivalent-booster-euas/ampNew Novavax Booster Admin. Code - 0044AEl 10 de octubre de 2022, la Asociación Médica Estadounidense (AMA, por sus siglas en inglés) publicó un nuevo código para la administración del refuerzo Novavax COVID-19. El 12 de octubre, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para las vacunas bivalentes Moderna y Pfizer-BioNTech para que se usen en grupos de edad más jóvenes. Sigue leyendo para obtener los detalles.Refuerzo Novavax Código 0044ALa AMA publicó un nuevo código que utilizará para el refuerzo de la vacuna Novavax COVID-19, una vez que la vacuna obtenga la EUA o la aprobación de la FDA. El nuevo código es 0044A Administración de inmunización mediante inyección intramuscular de la vacuna contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (enfermedad por coronavirus [COVID-19]), nanopartícula de proteína de pico recombinante, adyuvante a base de saponina, sin conservantes, 5 mcg /dosis de 0,5 ml; dosis de refuerzo.El código de administración de la dosis de refuerzo comparte la primera parte de su descriptor (incluida la cantidad de la dosis) con los códigos de administración para la primera dosis (0041A) y la segunda dosis (0042A). Todos esos códigos de administrador se emparejan con el código de suministro de vacunas 91304. Si bien el rango de edad para el producto de vacuna Novavax (91304) se ha reducido a 12 años, el rango de edad de la dosis de refuerzo es actualmente de 18 años o más, según el CPT de 2022. ® Assistant, edición especial: actualización de octubre.