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mikigamo 07/06/25 23:30

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Respuesta copiada de la IA:Sí, tarlatamab (comercializado como Imdelltra™) también ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (CPMC), y es un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad.Aquí los detalles: * FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.): * La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a tarlatamab para el CPMC en enero de 2025. * Posteriormente, en mayo de 2024, la FDA concedió la aprobación acelerada a tarlatamab-dlle (Imdelltra™) para el tratamiento de pacientes adultos con CPMC en estadio extenso (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Esto significa que está aprobado para su uso en segunda línea. * Además, tarlatamab también ha recibido la designación de "Fast Track" y "Breakthrough Therapy" por parte de la FDA, lo que subraya aún más la necesidad crítica de nuevas terapias para el CPMC y acelera su desarrollo y revisión. * EMA (Agencia Europea de Medicamentos): * La EMA también ha otorgado la designación de medicamento huérfano a tarlatamab para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Esto ocurrió en febrero de 2024. * Aunque aún no tiene una autorización de comercialización en la UE, la designación de medicamento huérfano y el progreso en los ensayos clínicos (como el estudio pivotal DeLLphi-304, que mostró mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en CPMC previamente tratado) sugieren que su aprobación en Europa es probable en un futuro cercano.Implicaciones de la designación de huérfano para tarlatamab en CPMC:Al igual que con lurbinectedina, la designación de medicamento huérfano para tarlatamab es crucial por varias razones: * Reconoce una necesidad médica no cubierta: El CPMC es un cáncer muy agresivo con un pronóstico pobre y opciones de tratamiento limitadas, especialmente después de que la enfermedad progresa a la quimioterapia de primera línea. * Acelera el desarrollo y la revisión: Los incentivos asociados a la designación de huérfano (asistencia científica, exenciones de tasas, revisión prioritaria) facilitan y aceleran el proceso para llevar este medicamento a los pacientes. * Proporciona exclusividad de mercado: Si se aprueba, tarlatamab gozará de un período de exclusividad de mercado, lo que es un incentivo importante para la inversión en investigación y desarrollo de enfermedades raras. * Potencial de un nuevo estándar de cuidado: Los resultados de los ensayos clínicos con tarlatamab han sido muy prometedores, posicionándolo como una nueva y importante opción terapéutica para los pacientes con CPMC en recaída.En resumen, tanto lurbinectedina como tarlatamab son ejemplos claros de medicamentos que, gracias a la designación de huérfano, están avanzando y llegando a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico, una enfermedad con una gran necesidad de nuevas terapias.

mikigamo 06/06/25 21:15

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

De donde sacas lo de los 100 millones del aprobado en primera linea?

mikigamo 23/04/25 20:29

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Hola a todos. Yo hace mucho, mucho, que no escribo. En uno de mis últimos post puse que esta era una empresa para estar toda la década . Parece que va a ser así. No vamos a ver los 200 este año. Igual ni el que viene, pero esto ha no lo veo tan claro. Por el camino he ido viendo cosas que me llaman la atención. Una muy llamativa, que no morgan ha tomado más del 3 por ciento de la empresa. Digo que estos algo sabrán, y no miran cuentas como tú o como yo y se montan sus pelis, no. Estos van a la empresa, los reciben con muy buenas maneras y les cuentan todo lo que hay. Cada día estoy más convencido de que esto acabará muy arriba, no sé si con opa , o simplemente siguiendo su curso, con 300 millones de bf , y el dividendo en 2'5 euros....el tiempo lo dirá. Pero la versión mala, cada vez va perdiendo más fuerza. Un saludo a todos y muchas suerte con vuestras inversiones

mikigamo 01/03/24 06:55

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Está empresa bien gestionada haría tres años que habría sobrepasado los 10b de valoración bursátil. Se habría aprovechado aplidin en el momento que había que aprovecharlo, bien vendiendo la molécula, bien dando entrada a una Big al 50% de la molécula. No hay un rumbo fijo, están perdidos. Cuantos millones de han gastado inútilmente? Cuando se cerró la filial aquella que quería vender productos de desinfección ( no recuerdo cómo se llamaba) porque daba perdidas y dijeron que se centraban en la oncología, van y abren lo de virología....yo en su día dije que tenían que estar muy seguros ya que si no era darse un tiro en el pie. Pues en el pie no, se lo han dado en la boca. Ahora la fábrica de nuclenoseque....los ensayos fallidos de sylentis que ya van varios y no se cansan de tirar el dinero. Si se hubieran centrado en la oncología, en buscar socios para zepzelca en otros países, y en dejarse de chorradas, lo que digo...Pero al timón llevamos a un tío sin carné de patrón...la única tranquilidad y motivo de seguir, es que está roche y jazz detras de la lurbi....si no haria rato que hubiese vendido....la forma de gedtionar la empresa me rexuerds mucho al juego de la patata de Benidorm. Paciencia y suerte a todos... recomendación.....vender si se calienta en dos años con zepzelca y no hay cambios en la dirección

mikigamo 21/02/24 22:05

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Es una pena la forma de operar en la empresa...porque los ingresos por royalties crecen, pero la empresa se empeña en no seguir un rumbo. Han dilapidado un inmenso dineral con aplidin...que tenían que haber cogido y haber ido a media con una Big y hubiese entrado pasta sin conocimiento, o haberlo vendido en pleno COVID los derechos a una Big...y no que quisieron ir por libre. Esto a unos ríos que llevan 30 años en la industria no debería haberles pasado. Que se ilusionen unos novatos tiene un pase, pero unos empresarios del sector ya sabían cómo iba el tema....en fin buena empresa con una dirección de chiste

mikigamo 21/02/24 22:00

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Es normal que no tire....quebñodianestar a 50 también....no sería ninguna victoria. Yo llevo en la acción desde 2019, pensando que la lurbi era para ya....o para 2022 a todo trapo tras haber sido exitoso Atlantis. Pero no fue así, y se retrasa todo cuatro o cinco años más.....sylentis otro fracaso que ya lo sepulta....y al final el mercado se cansa de tantas expectativas y pocos resultados. Lo que ha pasado con yonfelis pasará con la lurbi, se acabará la patente...al final el tiempo corre, y no es igual vender un medicamento siete años con patente a venderlo tres en elejornde los casos.....yo voy a estar hasta que se resuelva la aprobación de lurbi....si se aprueba....y yabveremos la situación, pero al final es un cuento de 30 años que lleva...por suerte la empress esta saneada y con remanente.

mikigamo 09/01/24 19:10

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A mí sí hay algo que me tranquiliza es que estos de Gotham han mirado pharmamar seguro, pero segurísimo, por qué si directiva invita a indagar...y cuando no han sacado nada es porque no lo hay

mikigamo 08/06/23 08:12

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Hombre la segunda economía mundial....que en poco será la primera, y el país con más millonarios del planeta ....pues tú me contarás ...

mikigamo 07/06/23 22:44

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China es un país tercermundista dices?? Ahora entiendo tu desesperación en lo que se refiere a la empresa y a la cotización....

mikigamo 27/04/23 22:00

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Siendo los resultados muy malos, es seguro que la dinámica va ser igual en los siguientes trimestres?? Pues no se sabe, no se puede afirmar...igual que al cerrar el 2021 con casi 100 millotde bf no se podía decir que en un trimestres se ganaría 1 millón y pico....viendo la evolución de los últimos trimestres y sin obviar el palo de yondelis....se podría afirmar que esto va a mejorar.....pero dejando eso a un lado y haciendo un supuesto de liquidación...que valdría la empresa?? Pues unos 11 limpios en efectivo una vez pagadas las deudas....el resto pues algo de activo fijo como terrenos , construcciones etc....luego patentes, moléculas, ingresos futuros.....no se ....a mi a estos precios desde luego venta no me marca....que pueda bajar un 50%....puede ser....que suba un 200% por cualquier hito o noticia...también. suerte a todos