Participaciones del usuario mikigamo

mikigamo 07/06/25 23:31

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

La ventaja con la que contamos es la finalización más temprana de nuestro fase 3 que el suyo

mikigamo 07/06/25 23:30

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Respuesta copiada de la IA:Sí, tarlatamab (comercializado como Imdelltra™) también ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (CPMC), y es un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad.Aquí los detalles: * FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.): * La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a tarlatamab para el CPMC en enero de 2025. * Posteriormente, en mayo de 2024, la FDA concedió la aprobación acelerada a tarlatamab-dlle (Imdelltra™) para el tratamiento de pacientes adultos con CPMC en estadio extenso (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Esto significa que está aprobado para su uso en segunda línea. * Además, tarlatamab también ha recibido la designación de "Fast Track" y "Breakthrough Therapy" por parte de la FDA, lo que subraya aún más la necesidad crítica de nuevas terapias para el CPMC y acelera su desarrollo y revisión. * EMA (Agencia Europea de Medicamentos): * La EMA también ha otorgado la designación de medicamento huérfano a tarlatamab para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Esto ocurrió en febrero de 2024. * Aunque aún no tiene una autorización de comercialización en la UE, la designación de medicamento huérfano y el progreso en los ensayos clínicos (como el estudio pivotal DeLLphi-304, que mostró mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en CPMC previamente tratado) sugieren que su aprobación en Europa es probable en un futuro cercano.Implicaciones de la designación de huérfano para tarlatamab en CPMC:Al igual que con lurbinectedina, la designación de medicamento huérfano para tarlatamab es crucial por varias razones: * Reconoce una necesidad médica no cubierta: El CPMC es un cáncer muy agresivo con un pronóstico pobre y opciones de tratamiento limitadas, especialmente después de que la enfermedad progresa a la quimioterapia de primera línea. * Acelera el desarrollo y la revisión: Los incentivos asociados a la designación de huérfano (asistencia científica, exenciones de tasas, revisión prioritaria) facilitan y aceleran el proceso para llevar este medicamento a los pacientes. * Proporciona exclusividad de mercado: Si se aprueba, tarlatamab gozará de un período de exclusividad de mercado, lo que es un incentivo importante para la inversión en investigación y desarrollo de enfermedades raras. * Potencial de un nuevo estándar de cuidado: Los resultados de los ensayos clínicos con tarlatamab han sido muy prometedores, posicionándolo como una nueva y importante opción terapéutica para los pacientes con CPMC en recaída.En resumen, tanto lurbinectedina como tarlatamab son ejemplos claros de medicamentos que, gracias a la designación de huérfano, están avanzando y llegando a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico, una enfermedad con una gran necesidad de nuevas terapias.

mikigamo 07/06/25 21:24

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Bueno Luu tengo que decirte que no me has aclarado nada , porque la información que das es errónea. Te explico porque. Y esto lo puedes comprobar tanto tú, como cualquiera que lo lea preguntando a la IA. Tanto lurbi como tarla, tienen la designación de medicamento huérfano para cpmc 2 linea. Esto tiene una implicación. Que cuando se apruebe uno, tendrá exclusividad para tratar dicha enfermedad cpmc 2 linea. Concretamente 7 años en EEUU y 10 años en UE. Es decir , que el que se apruebe primero se llevará el premio, y el otro nada....espero haberte aclarado

mikigamo 07/06/25 19:44

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Vamos a ver Luu. Corrígeme si me equivoco. Al tener la designación de "orphan drug" para el tratamiento que están indicados tanto lurbi como tarla. Esto no implica que cuando reciban el aprobado se convierte en el tratamiento estándar para dicha enfermedad (cpmc 2 linea)?? . Creo que estoy es como estoy diciendo. Respecto a lo que menciona Senge , soy lo más objetivo posible, además del primer interesado en que la lurbi lo pete

mikigamo 07/06/25 18:21

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Te aclaro (repito) . La bajada del viernes, creo que viene motivada por las noticias relacionadas con tarlatamab( medicamento que está en fase 3 para la misma indicación que la lurbi ). Creo que estoy se podía entender en mi comentario anterior. Tras analizar la situación, yo he visto, que se trata de noticias relacionadas con el análisis primario de la fase 3 de dicho medicamento. Hasta aquí una parte. Después he podido ver, que en clínical trials aparece que el ensayo de este medicamento está previsto finalizar en 2027, mientras que lagoon está previsto que acabe en 2026. Lo importante, es que creo que el que aprueben primero, al estar designados ambos como tratamientos huérfanos tienen derecho de " pernada" , es decir , que solo se vendería el medicamento aprobado para segunda linea como tratamiento estándar. Esto creo que es un todo o nada. No sé si me he explicado bien. Si tienes algo que matizar comenta que para eso está el foro. Yo es la lectura que he sacado del tema

mikigamo 07/06/25 17:39

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Ah no? Pues no lo dejes ahí hombre, coméntame , te estaré agradecido, de eso se trata

mikigamo 07/06/25 16:59

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Bueno yo veo que la bajada es por de tartalamab...está claro que algún inversor fuerte ha salido. Lo he mirado con detenimiento y parece que la lurbi en principio tiene más posibilidades de ser aprobada antes en segunda linea, pero de no ser así es una ruina porque está de por medio el tema del huérfano....es decir, que la que aprueben primero será el no único tratamiento aplicable durante años...según clinical trials lagoon acaba antes que el ensayo de tarlatamab, pero en este mundo mafioso de las farmacéuticas núnca se sabe. Sería el fin definitivo para vender y olvidarse. Esperemos ganar esta batalla

mikigamo 06/06/25 21:15

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De donde sacas lo de los 100 millones del aprobado en primera linea?

mikigamo 23/04/25 20:29

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Hola a todos. Yo hace mucho, mucho, que no escribo. En uno de mis últimos post puse que esta era una empresa para estar toda la década . Parece que va a ser así. No vamos a ver los 200 este año. Igual ni el que viene, pero esto ha no lo veo tan claro. Por el camino he ido viendo cosas que me llaman la atención. Una muy llamativa, que no morgan ha tomado más del 3 por ciento de la empresa. Digo que estos algo sabrán, y no miran cuentas como tú o como yo y se montan sus pelis, no. Estos van a la empresa, los reciben con muy buenas maneras y les cuentan todo lo que hay. Cada día estoy más convencido de que esto acabará muy arriba, no sé si con opa , o simplemente siguiendo su curso, con 300 millones de bf , y el dividendo en 2'5 euros....el tiempo lo dirá. Pero la versión mala, cada vez va perdiendo más fuerza. Un saludo a todos y muchas suerte con vuestras inversiones

mikigamo 01/03/24 06:55

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Está empresa bien gestionada haría tres años que habría sobrepasado los 10b de valoración bursátil. Se habría aprovechado aplidin en el momento que había que aprovecharlo, bien vendiendo la molécula, bien dando entrada a una Big al 50% de la molécula. No hay un rumbo fijo, están perdidos. Cuantos millones de han gastado inútilmente? Cuando se cerró la filial aquella que quería vender productos de desinfección ( no recuerdo cómo se llamaba) porque daba perdidas y dijeron que se centraban en la oncología, van y abren lo de virología....yo en su día dije que tenían que estar muy seguros ya que si no era darse un tiro en el pie. Pues en el pie no, se lo han dado en la boca. Ahora la fábrica de nuclenoseque....los ensayos fallidos de sylentis que ya van varios y no se cansan de tirar el dinero. Si se hubieran centrado en la oncología, en buscar socios para zepzelca en otros países, y en dejarse de chorradas, lo que digo...Pero al timón llevamos a un tío sin carné de patrón...la única tranquilidad y motivo de seguir, es que está roche y jazz detras de la lurbi....si no haria rato que hubiese vendido....la forma de gedtionar la empresa me rexuerds mucho al juego de la patata de Benidorm. Paciencia y suerte a todos... recomendación.....vender si se calienta en dos años con zepzelca y no hay cambios en la dirección