Stebikan
02/03/22 07:09
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/novavax-given-limited-approval-as-booster?utm_source=twitter&utm_medium=newsgpau&utm_campaign=598a2dc4-d380-4b58-9f57-a36ff20c0dc7El Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) ha declarado que Novavax se puede usar como vacuna de refuerzo COVID en circunstancias limitadas. El grupo emitió la nueva guía el miércoles (2 de marzo). Permite a los médicos de cabecera administrar la vacuna, que fue la cuarta en ser aprobada para su uso en Australia, como refuerzo para pacientes mayores de 18 años "si ninguna otra vacuna COVID-19 se considera adecuada para ese individuo". En un cambio al procedimiento anterior, ATAGI emitió su consejo antes de la aprobación de Novavax para su uso como refuerzo por parte de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). La TGA dijo la semana pasada que espera que los datos respalden una aplicación para el uso de Novavax como refuerzo este mes. El anuncio de ATAGI hace referencia a la aplicación de Novavax en su último anuncio. "Se espera que la TGA reciba en breve una solicitud para la vacuna Novavax para su uso en Australia como dosis de refuerzo", afirma. 'Actualmente hay pruebas limitadas que respaldan la seguridad y la inmunogenicidad de Novavax utilizado como refuerzo homólogo o heterólogo. ATAGI considera que Novavax es aceptable para su uso como dosis de refuerzo en una persona mayor de 18 años si ninguna otra vacuna contra el COVID-19 es adecuada para esa persona. Anteriormente, Novavax solo había sido aprobado como un curso de vacuna primaria de dos dosis, y muchas prácticas generales decidieron no ofrecerlo como una opción debido a la etapa avanzada del lanzamiento de la vacuna en Australia. Hasta el jueves de la semana pasada, se habían administrado alrededor de 15.000 dosis de la vacuna Novavax en todo el país. En un seminario web reciente sobre COVID-19, se informó a los médicos de cabecera que Novavax actualmente no estaría cubierto por el programa de compensación de vacunas si se usa fuera de la etiqueta como refuerzo. newsGP se ha puesto en contacto con el Departamento de Salud (DoH) para verificar si eso ha cambiado ahora con el cambio en los consejos de ATAGI. Otra modificación del consejo de ATAGI se refiere a AstraZeneca, que ahora ya no se recomienda como dosis de refuerzo para pacientes cuyo curso de vacunación principal fue de dos dosis de AstraZeneca. Es un cambio en la política que fomenta activamente un programa de dosis mixta para quienes recibieron la vacuna del vector adenoviral AstraZeneca.Sin embargo, aún se puede administrar como refuerzo si los pacientes se niegan a tomar la opción recomendada. "[AstraZeneca] aún se puede usar [como refuerzo] si estas personas rechazan recibir una vacuna de ARNm como dosis de refuerzo", dice la recomendación de ATAGI. "El único escenario en el que se recomienda activamente una dosis de refuerzo con la vacuna de AstraZeneca es para las personas con contraindicaciones médicas para las vacunas de Pfizer y/o Moderna [p. ej., anafilaxia, miocarditis]". El anuncio de ATAGI dice que si bien una tercera dosis de AstraZeneca 'proporciona un efecto de refuerzo... y es bien tolerada', una nueva investigación sugiere que las vacunas de ARNm podrían ser más efectivas. "Estudios recientes de inmunogenicidad muestran que las vacunas de ARNm como refuerzo producen niveles de anticuerpos significativamente más altos, lo que sugiere que podrían brindar una mejor protección", afirma ATAGI. "Esto es particularmente importante con Omicron convirtiéndose en la variante de SARS-CoV-2 circulante dominante, donde los niveles más altos de anticuerpos después de la dosis de refuerzo parecen importantes para brindar protección". Australia tiene un acuerdo para comprar 51 millones de dosis de la vacuna Novavax.