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Stebikan 05/08/22 17:44
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
EE. UU. administra más de 7300 dosis de vacuna Novavax - CDChttps://www.reuters.com/world/us/us-administers-over-7300-novavax-vaccine-doses-cdc-2022-08-05/
Stebikan 04/08/22 15:12
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Novavax anuncia el inicio del ensayo clínico global Fase 2b/3 Hummingbird™ para la vacuna Novavax COVID-19 en niños de seis meses a 11 añoshttps://ir.novavax.com/2022-08-04-Novavax-Announces-Initiation-of-Phase-2b-3-Hummingbird-TM-Global-Clinical-Trial-for-the-Novavax-COVID-19-Vaccine-in-Children-Aged-Six-Months-Through-11-Years
Stebikan 02/08/22 19:41
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
MABION FIRMA UN ACUERDO DE EXPANSIÓN DE PRODUCCIÓN CON NOVAVAXLa expansión se lleva a cabo conforme a la Declaración de obras n.º 8.La declaración de trabajo n.º 8 incluye la realización de pruebas de estabilidad en la sustancia activa Sars Cov-2 Rs.El pedido es a largo plazo y se llevará a cabo durante un período de tres años para cada serie probada.https://www.cmlviz.com/stocks/NVAX/news/b/2022/08/02/mabion-signs-expansion-of-production-deal-with-novavax
Stebikan 02/08/22 09:46
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Declaración de Novavax sobre las vacunas en EE. UU. con la vacuna Novavax COVID-19, con adyuvante en cursohttps://ir.novavax.com/Novavax-Statement-on-U-S-Vaccinations-with-the-Novavax-COVID-19-Vaccine,-Adjuvanted-Underway
Stebikan 01/08/22 22:08
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Novavax organizará una conferencia telefónica para discutir los resultados financieros y los aspectos operativos más destacados del segundo trimestre de 2022 el 8 de agosto de 2022https://ir.novavax.com/2022-08-01-Novavax-to-Host-Conference-Call-to-Discuss-Second-Quarter-2022-Financial-Results-and-Operational-Highlights-on-August-8,-2022
Stebikan 26/07/22 14:46
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Adar Poonawalla dijo que el Serum Institute of India (SII) está en conversaciones con Novovax para desarrollar una vacuna de ARN mensajero (ARNm) para la viruela del simiohttps://www.ndtv.com/india-news/amid-monkeypox-worry-what-adar-poonawala-said-on-making-vaccine-3194722/amp/1
Stebikan 25/07/22 08:21
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
TGA aprueba provisionalmente la vacuna COVID-19 de Biocelect Pty Ltd (Novavax), NUVAXOVID, para uso en personas de 12 a 17 añoshttps://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-biocelect-pty-ltd-novavax-covid-19-vaccine-nuvaxovid-use-individuals-aged-12-17-years
Stebikan 10/03/22 00:49
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://foreignaffairs.co.nz/2022/03/10/mil-osi-australia-tga-approves-provisional-determination-for-biocelect-pty-ltd-for-covid-19-vaccine-nuvaxovid/MIL-OSI Australia: TGA aprueba determinación provisional para Biocelect Pty Ltd para la vacuna COVID-19, NuvaxovidLa Administración de Productos Terapéuticos (TGA), parte del Departamento de Salud, ha otorgado una segunda determinación provisional a Biocelect Pty Ltd (en nombre de Novavax Inc.) en relación con su vacuna COVID-19, Nuvaxovid.Actualmente, Nuvaxovid está aprobado provisionalmente para la inmunización activa de adultos mayores de 18 años para la prevención de la enfermedad causada por el SARS-CoV-2.La nueva determinación provisional significa que Biocelect Pty Ltd (en nombre de Novavax Inc.) ahora puede solicitar el registro provisional de la vacuna Novavax COVID-19 para uso en adolescentes y niños a medida que los datos estén disponibles. Biocelect Pty Ltd ha indicado que tienen la intención de solicitar el registro provisional de la vacuna para uso en personas de 12 años o más en abril de 2022 y anticipan que se presentará una solicitud para uso en niños de 5 a 11 años a la TGA más adelante en el año.Al tomar su decisión de otorgar a Biocelect Pty Ltd una determinación provisional, la TGA consideró la evidencia de un plan para presentar datos clínicos completos en relación con el uso en niños y adolescentes a medida que estén disponibles.
Stebikan 09/03/22 13:03
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://mobile.twitter.com/adarpoonawalla/status/1501527336734588929?s=21Novavax en ensayos globales ha demostrado más del 90% de eficacia. @SerumInstIndia La marca de Covovax completó estudios puente en India y DCGI le otorgó la autorización de uso de emergencia para adultos y niños mayores de 12 años. Los grupos de edad más jóvenes seguirán en breve.
Stebikan 04/03/22 17:37
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://www.businesstoday.in/amp/coronavirus/story/govt-expert-panel-recommends-eua-for-covid-vaccine-covovax-for-12-17-age-group-324823-2022-03-04El panel de expertos del gobierno recomienda EUA para la vacuna Covid Covovax para el grupo de edad de 12-17En la solicitud de EUA, la compañía declaró que los datos de dos estudios en aproximadamente 2700 niños de 12 a 17 años muestran que Covovax es altamente eficaz, inmunogénico, seguro y bien tolerado en este grupo etario de niños.Un panel de expertos de la autoridad central de drogas del país recomendó otorgar una autorización de uso de emergencia (EUA) a la vacuna Covovax contra el COVID-19 del Serum Institute of India para el grupo de edad de 12 a 17 años, dijeron el viernes fuentes oficiales.El Controlador General de Drogas de la India (DCGI) había aprobado Covovax para uso restringido en situaciones de emergencia en adultos el 28 de diciembre. Todavía no se ha incluido en la campaña de vacunación del país.Prakash Kumar Singh, Director de Asuntos Gubernamentales y Regulatorios del Serum Institute of India (SII), presentó una solicitud a la DCGI el 21 de febrero, en busca de EUA para Covovax para el grupo de edad de 12 a 17 años.El Comité de Expertos en la Materia sobre COVID-19 de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO) deliberó el viernes sobre la solicitud de SII y recomendó otorgar EUA a Covovax. La recomendación se enviará a la DCGI para su aprobación, dijeron las fuentes.En la solicitud de EUA, se sabe que Singh declaró que los datos de dos estudios en aproximadamente 2700 niños de 12 a 17 años muestran que Covovax es altamente eficaz, inmunogénico, seguro y bien tolerado en este grupo etario de niños.“Esta aprobación no solo será beneficiosa para nuestro país, sino que beneficiará al mundo entero, cumpliendo la visión de nuestro Primer Ministro de 'Hacer en India para el mundo'. De acuerdo con la filosofía de nuestro CEO Adar C Poonawalla, estamos seguros de que Covovax desempeñará un papel importante para proteger a los niños de nuestro país y del mundo en general contra la enfermedad COVID-19 y mantendrá nuestra bandera nacional en alto a nivel mundial”, un una fuente oficial había citado a Singh diciendo en la solicitud anteriormente.Covovax se fabrica mediante transferencia de tecnología de Novavax y está aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización condicional y también se le otorgó la lista de uso de emergencia de la OMS en diciembre de 2017,2020. India ha estado utilizando Covaxin de Bharat Biotech para vacunar a adolescentes de entre 15 y 18 años.