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Contenidos recomendados por Jorge A

Jorge A 16/05/12 14:17
Ha respondido al tema Farmas USA
Parece prometedor, no creo que fueran a crear tanta expectativa si los resultados fueran malos... Eso sí, me parece que sólo tendrán resultados de supervivencia global en cáncer de tiroides, una indicación pequeña porque suele responder muy bien a radioterapia con I123. En próstata y pulmón es posible que sólo sean de supervivencia libre de enfermedad (PFS) También me mosquea un poco que el año pasado también presentaron en ASCO y la acción bajó. Pero había dejado orden de entrada a $5, así que ya he "opinado"... con pasta, que es lo más vinculante :D S2 Edito: ya he visto por qué bajó, a la FDA no le gustó el diseño de un ensayo (normal, a mí tampoco cuando lo he visto, demasiada randomización intermedia). ¡Ah! y de parecido con ARNA, nada. Ni creo que suban igual, ni el riesgo de hostión es el mismo...
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Jorge A 14/05/12 22:01
Ha respondido al tema Farmas USA
No desesperes... mañana presenta resultados trimestrales . Igual te da una alegría a tí, aunque sea a expensas de un disgusto a otros. Y ánimo para la vuelta. Por si te sirve de consuelo, en las empresas privadas también viajamos bastante "al pedo"... S2
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Jorge A 14/05/12 21:37
Ha respondido al tema Farmas USA
No, no se ha equivocado. El comité asesor ha recomendado su aprobación. Que es importante, pero no definitivo respecto a la aprobación por la FDA. S2
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Jorge A 11/05/12 12:01
Ha respondido al tema Farmas USA
Como en los cuestionarios: "Sí a todo lo anterior" (bueno, salvo lo de los escasos meses). Especialmente en este caso. Lorcaserin ha tenido un voto favorable del AC, pero me sigue costando imaginar a la FDA aprobándola, al menos desde una perspectiva médico-farmacológica. Han valorado la obesidad más como un problema social y por sus complicaciones, igual que el tabaquismo, etc. Porque, obviamente, considerarla una enfermedad para la que no existen tratamientos eficaces es mucho considerar. Y Qnexa ofrece mayor eficacia con menos riesgo o, al menos, con riesgos mejor conocidos. Lo mismo me vuelvo a equivocar, pero creo que la percepción que se tiene en Europa no es tan dramática y, por tanto, el resultado también puede ser distinto. Aparte de que el comité responsable de la aprobación (CHMP) tiene un perfil mucho más "regulatorio" (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000094.jsp), sin tanta concesión a expertos específicos, pacientes, etc. Tampoco me extrañaría que, puesto que la FDA les va a "poner deberes" post-autorización, la EMA simplemente diga "vale, pues cuando tengan los resultados, nos los traen y entonces decidimos" (no sería la primera vez). Aparte de que en unos cuantos meses en el mercado se tiene un perfil toxicológico bastante más fiable que sólo con ensayos clínicos, así que el adelanto en EEUU serviría de experiencia para la UE. Resumiendo: aprobación, posiblemente, si los ensayos adicionales salen bien y no pasa nada preocupante en EEUU (hasta ahora, salvo orlistat, TODOS los medicamentos antiobesidad aprobados han tenido que ser retirados del mercado por efectos adversos, no lo olvidemos) pero desde luego no antes de Marzo '13, y probablemente algo más tarde. S2
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Jorge A 10/05/12 21:37
Ha respondido al tema Farmas USA
Xastamente... Pero ojo, ésto es un comité asesor. La última palabra la tiene luego la FDA en Junio, o cuando sea). SUELEN hacer caso, pero no siempre... S2
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Jorge A 10/05/12 15:46
Ha respondido al tema Farmas USA
Sobre http://www.nasdaqtrader.com/Trader.aspx?id=TradeHalts Corrijo. No funciona con Chrome, requiere IE o firefox . por eso no me salía nada :-( Teóricamente ahí anunciarán cuándo se reanudala cotización. El criterio de suspensión es "pendiente de noticias relevantes". Aquí tenéis más info http://www.nasdaqtrader.com/Trader.aspx?id=TradeHaltCodes S2
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