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Ibercom 19/12/24 19:59

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Al eliminarse el ciego, y ser poco probable que la EMA acepte ensayo. Que sentido tiene seguir con él, aunque la Overall Survival sea buena ?

Ibercom 19/12/24 17:58

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No lo hicieron en su momento, mucho menos lo van a hacer ahora ...

Ibercom 22/11/24 15:05

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Buenas tardes, nuevo email de Laminar Estimada familia de Laminar, Esperamos que os encontréis bien. Sabemos que estáis deseando grandes buenas noticias respecto al IDMC y resultados del ensayo clínico y acuerdos con farmacéuticas, que esperamos poder compartir en breve. Hoy, para ir abriendo apetito, os compartimos la última noticia de la compañía. Hemos recibido 5 millones de euros de una farmacéutica en concepto de exclusividad. Esto significa que durante parte del primer trimestre de 2025 no podremos negociar la licencia de LAM561 con ninguna otra compañía para ciertos territorios. Estos 5 millones se han recibido antes de la reunión del Comité Científico - IDMC y de saber el resultado de esta, y son adicionales al acuerdo económico acordado con esa misma compañía previamente. Tenemos que indicar que esos 5 millones de euros los tendríamos que devolver en caso de que fuéramos nosotros los que finalmente decidiéramos no firmar con esta compañía en las condiciones pactadas. Durante el periodo de exclusividad tenemos que trabajar en el acuerdo definitivo de la licencia con esta compañía, pero los esfuerzos del equipo de Desarrollo de Negocio no paran porque seguimos trabajando en la licencia de LAM561 para el resto de los territorios. Dicho esto, esperamos poder escribiros en breve para compartiros más y mejores buenas noticias, ya que como siempre decimos… ¡seguimos! Un abrazo,

Ibercom 25/09/24 14:15

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Buenos días, nuevo email de LaminarQuerida familia de Laminar, Os compartimos una noticia muy positiva para el proyecto que recibimos a finales de la semana pasada y que sigue poniendo de manifiesto el avance y la calidad del proyecto. La noticia es que el Comité Pediátrico (PDCO) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una posición positiva sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP) de nuestro antitumoral LAM561 para el tratamiento del glioblastoma, el tumor cerebral más común y agresivo. Este hito es parte del proceso regulatorio para el registro de nuevos medicamentos en Europa, un requisito que se debe superar para solicitar autorización de mercado, para lo que la agencia requiere a las empresas un PIP definiendo la estrategia de investigación del medicamento para población pediátrica. La opinión positiva del comité se basa principalmente en los datos de seguridad preclínica y datos clínicos del estudio MIN-001P pediátrico que Laminar está realizando en los EE. UU., que acompaña a los buenos datos de seguridad y prometedor potencial observado en los diferentes estudios clínicos pediátricos. A pesar de que estemos en un periodo “transitorio” entre hitos, como veis, seguimos consiguiendo logros que no hacen más que acercarnos a nuestro objetivo final. Sin más, os compartimos los datos de la ronda abierta hasta el 31 de octubre.

Ibercom 20/09/24 21:23

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Tiene pinta de metedura se pata de David

Ibercom 20/09/24 09:15

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Con la respuesta que ha dado, está claro que buena sintonía no hay, y la frase de que nunca ha escuchado hablar de ella... Perdona? La empresa que os ha licenciado el ABTL0812 es Laminar Pharma, y sus moléculas ( no sé si todas) se basan en la meliterapia.

Ibercom 09/09/24 17:10

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Supongamos que el Lam561 también aumenta un 40% la efectividad de la quimioterapia. Creéis que este aumento sería tan significativo como para que la EMA apruebe su comercialización condicional ?

Ibercom 04/09/24 14:39

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Buenas tardes, nuevo email de LaminarQuerida familia de Laminar, El día 15 de septiembre de 2024 finaliza esta ronda de ampliación de capital que empezó en abril y que ya se ha convertido en la segunda mayor ronda de Laminar con más de 4 millones de euros captados. Lo primero es confirmaros que todo sigue yendo como esperábamos hace unos meses. En el correo del 11 de Junio os confirmábamos la entrada del paciente 140 y os decíamos […] Con este hito alcanzado, solo nos queda esperar a que se alcancen las 66 progresiones (actualmente van 60), lo que activaría el inicio del proceso de open readout de los datos, que esperamos poder compartir antes de finales de año.” y el 2 de Julio de 2024, cuando se alcanzaron las 66 progresiones, os comentamos: “[…]Es por ello por lo que estimamos tener ese reporte disponible para finales de noviembre o diciembre, y tan rápido como podamos, lo compartiremos con todos vosotros como en anteriores ocasiones.” A día de hoy, entre noviembre y diciembre sigue siendo cuando esperamos tener este reporte que por primera vez nos muestre los resultados de forma no ciega y completa de nuestro estudio. Además, hace dos semanas tuvimos una reunión con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la que, resumiendo mucho, nos confirmaron que se reafirman en su posición anterior: que este estudio será suficiente para, en caso de mostrar datos positivos estadísticamente significativos, solicitar aprobación de comercialización. También nos confirmaron, cosa que viniendo directamente de la EMA es muy positivo, que todo lo que estamos haciendo para tener el dossier y documentación listos para inicios de 2025 va por buen camino y es correcto. Seguimos trabajando en la diligence que permita cerrar el preacuerdo con la farmacéutica que os comentamos en el correo del 14 de agosto. Es por ello por lo que los próximos meses van a marcar el camino a seguir a nivel financiero, donde en el mejor escenario puede que se resuelvan las necesidades financieras asociadas al LAM561, siempre teniendo en cuenta que hasta que recibamos los primeros royalties por ventas, dependemos únicamente de obtención de financiación ya sea capital, deuda o cobros por acuerdos de licencia (upfront payments) o por hitos en el desarrollo del proyecto. Mientras tanto, seguimos trabajando como de costumbre, y estaremos este mes en el ESMO (European Society for Medical Oncology) que tiene lugar este año en Barcelona y en noviembre estaremos en Estocolmo para el BioEurope, donde continuaremos en la búsqueda de alianzas para el LAM561, ya sea para el resto del mundo si finalmente cerramos el acuerdo asociado a Europa o global si este acuerdo todavía no se ha cerrado. Sin más, os dejamos los datos de la ronda que estará abierta hasta el mencionado 15 de septiembre.

Ibercom 28/08/24 17:55

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Gracias Yanico, el ABTL0812 se lo licenció Laminar a Ability?

Ibercom 14/08/24 11:38

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Buenas noticias en Laminar.Acabo de recibir este email Estimada familia de Laminar, Como siempre, esperamos que os encontréis bien. Sabéis que llevamos tiempo comentando que estamos en conversaciones avanzadas con farmacéuticas, y aunque muchos preguntabais, siempre decíamos que no podíamos decir más pero que en cuanto pudiéramos lo haríamos. Pues hoy os podemos compartir algo. Hemos firmado un acuerdo no vinculante (non-binding termsheet) con una farmacéutica para, principalmente, Europa. La firma de este acuerdo no vinculante activa la siguiente fase, un proceso de diligencia (due diligence) en el cual ambas empresas nos estudiaremos en (todavía más) detalle para estar seguros de que queremos llevar adelante el acuerdo que hemos estado negociando, y de ser así, se firmaría el definitive agreement (acuerdo definitivo). Os podemos adelantar, para que os hagáis una idea, las cifras del acuerdo grosso modo: Un pago a la firma del definitivo (upfront payment) de más de 10 millones de euros; una serie de pagos por hitos (milestones) que suman más de 50 millones de euros en un plazo de aproximadamente 2 años; una serie de pagos por éxito comercial (commercial milestones) y un porcentaje de ventas totales (royalties), que se estructuran en diferentes rangos, siendo el más bajo superior a un 20%. Estamos muy ilusionados de que las conversaciones y negociaciones vayan dando sus frutos y hayamos llegado a este primer acuerdo, que esperamos que se pueda materializar tras el periodo de due diligence, del cual, como siempre, os iremos informando. Seguiremos trabajando para que las ofertas puedan seguir llegando y para llevar a buen puerto este querido proyecto en el que hemos puesto tanto esfuerzo. Debido a la firma de este acuerdo no vinculante y dado el periodo vacacional en el que nos encontramos hemos decido aumentar hasta no más allá del 15 de septiembre el periodo de la ronda de capital pudiéndose cerrarla en cualquier momento. En caso de estar interesados en participar os recomendamos que no esperéis al último día posible para realizar vuestras aportaciones. Sin más, os recordamos los datos para proceder a vuestra inversión a continuación.