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Fernando1960

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Fernando1960 03/11/20 17:37
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Javiro, me traslada un amigo mio una apreciación a tu estudio y es la siguiente: . Los 45.000$ no es por ciclo, sino por tratamiento, y el tratamiento tenía una estimación de unos 6 meses de media ( en total 8 inyecciones, cada una de ellas cada 3 semanas). Te paso diapo de Jazz. Esta un poco borrosa, pero se puede sacar en la presentación corporativa de Jazz sobre Zepzelca
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Fernando1960 03/11/20 12:51
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Felicitarte por tu exposición y sólo una aclaración Javiro. Si escuchas la entrevista que ha dado Luis Mora en Radio Intereconomía esta mañana, puntualiza que las ventas de Zepzelca por Jazz , se han dado en 2 meses y unos días. (palabras textuales). En el 4T del 2020, tendremos un trimestre completo y es cuando lo podrás comparar el concepto de royalties con tus previsionesSalud
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Fernando1960 27/10/20 18:41
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas Javiro,No te voy a preguntar por tus fuentes sobre las fechas que anticipas de inicio de Aplidin para las fuerzas armadas amercanas o para el población en general. Para ti son fiables ? o es una hipótesis de trabajo.Gracias
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Fernando1960 20/10/20 09:21
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenos dias,Una puntualización, estoy leyendo los mensajes y según tengo entendido si que se han llevado a cabo ensayos en modelos animales (ratones humanizados) tanto en el CSIC -CNB como en el Monte Sinai. En declaraciones tanto de Sonia Zuñiga como de Adolfo lo han confirmado, pero que sepamos aún no han sido publicados. Desconozco el por qué?Era una matización
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Fernando1960 18/10/20 19:20
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Te has olvidado de Adolfo Garcia Sastre en tus comentarios, otro que esta en el mismo plano que los que has citado.Otro punto la responsable del proyecto no es la que tu mencionas., esa señora es la responsable de I+D, la otra, la morena es la responsable. Mañana si decides ver la rueda de prensa la verás, y toma nota de lo que dice.
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Fernando1960 15/10/20 11:04
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Supongo que el Rey del Fixing lo ha sacado de un forero.  A mi también me ha llegado esa información de esa persona que ha llamado a IR de PHM , en concreto ayer. Fiabilidad en este caso del 100%
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Fernando1960 05/10/20 16:42
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Javiro, totalmente de acuerdo con la lentitud con lo que se ha hecho esta fase 1-2 , desconozco la responsabilidad última si es de la PHM o de la Agencia Reguladora. Lo que tenemos claro es que han tardado 40 días en dar el beneplácito el Regulador a comenzar el ensayo Aplicod y en otros casos han sido 48 horas. Eso es un hecho.Lo último que sabemos es que el comienzo del ensayo en Corea del Sur y en EEUU van a ir ligados a la finalización del ensayo en España. Hasta ahora la empresa reconocía que eran temas independientes y parece que ahora no. Mi apuesta personal es que la semana que viene los harán públicos, pero estamos en plazo en todo el mes de octubre como todo sabemosSalud
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Fernando1960 24/09/20 12:32
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 “En seis meses habrá tratamientos que reduzcan las muertes por covid a niveles de la gripe”Bonaventura Clotet y Valentí Fuster auguran que no habrá ninguna vacuna fiable hasta 2022 y confían en que antes habrán terapias eficaces para frenar la infecciónVista del departamento de producción de Biofabri, del grupo Zendal, que prevé fabricar "cientos de millones" de dosis de la vacuna de la Covid-19 en la que trabaja la farmacéutica estadounidense Novavax, con la que cerró un acuerdo para producirla en la Unión Europea- EFE/Salvador Sas/Foto: Salvador Sas/EFEMontse Espanyol | BARCELONAÚltima actualización:23-09-2020 | 20:16 H/Creada:23-09-2020 | 17:15 HHace dos años, el doctor Valentí Fuster, que dirige el área cardiovascular del hospital neoyorkino Mount Sinai, y otros médicos y científicos que trabajan en los Estados Unidos iban a entregar a Donald Trump un documento donde alertaban de que el mundo no estaba preparado para afrontar una pandemia. Por motivos que no vienen al caso, finalmente, no llegaron a entregar el informe, y a los Estados Unidos, igual que al resto del mundo, la Covid-19 le cogió sin los deberes hechos. En el primer debate del ciclo HealthinSight, organizado por la Fundació “la Caixa”, Fuster, que repasó junto al doctor Bonaventura Clotet el éxito de los tratamientos disponibles para pacientes con covid, admitió que no le sorprendió la eclosión de esta pandemia que llegó en forma de coronavirus. “En los últimos años, habíamos tenido avisos", dijo. El SARS, el MERS o el ébola son sólo tres ejemplos. Lo que sorprendió al doctor Fuster fue el alud de ingresos a los que se enfrentó en marzo, que iban de la mano de una “enorme” mortalidad cada día. Entonces, Fuster estaba en el hospital de Nueva York en el que trabaja reorganizando la actividad del centro para poder asistir a los pacientes que llegaban. “Nunca había visto ni leído nada igual”, admite.El mismo recuerdo tiene el doctor Clotet de los primeros días de la pandemia. El jefe de enfermedades infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol, que ha reenfocado su actividad al estudio de la covid después de muchos años de dedicarse al VIH, ahora visto con perspectiva admite que se reaccionó tarde cuando la situación en China era dramática. “El subconsciente nos llevó a pensar que seríamos más fuertes, pero nos equivocamos", dice. Diez meses después de convivir con la covid, la comunidad médica empieza a conocer el virus y este aprendizaje a base de observar y escuchar a los pacientes, ahora evita muchas muertes. “Para superar la pandemia hemos de ser resilientes y tener paciencia”, dice Fuster.El cardiólogo cuenta que la enfermedad tiene cuatro fases. Un 40% es asintomático, luego hay un grupo importante de personas que tiene síntomas leves y no requiere hospitalización, otro que ya requiere ingreso porque el virus ha entrado en la sangre y el organismo se inflama, y una última fase en la que la inflamación y la coagulación se complica como respuesta del sistema inmunitario al virus y el paciente requiere cuidados intensivos y ayuda para respirar.Tres tratamientos para combatir virusObservando a dos pacientes en fase 3 con coágulos en las arterias, Fuster empezó a administrar a este grupo anticoagulantes y logró reducir un 50% la mortalidad. Los resultados de un estudio a partir de esta experiencia saldrán en breve. Es un ejemplo de cómo la medicina ha ido adecuando los tratamientos para evitar que un caso de covid acabe en la UCI. Clotet añade que desde el punto de vista terapéutico, los médicos tienen tres armas. La primera son los antivirales, como redemsivir, que fueron los primeros fármacos en suministrarse. Luego están los anticoagulantes para evitar trombosis, entre otras cosas. Y, finalmente, los antiinflamatorios, como la dexametasona, un corticosteroide, que ayuda a reducir la inflamación y a evitar la famosa tormenta de citoquinas, una reacción incontrolada del sistema inmunológico que puede dañar la órganos vitales. En el caso de la Covid-19, Fuster explica que además del pulmón, “en las autopsias, estamos encontrando más afectaciones en los riñones y el cerebro, donde estamos viendo que el daño de los vasos sanguíneos causa microembolias”. Hasta ahora estos fármacos se utilizan por separado, pero Clotet y Fuster avanzaron que se están haciendo ensayos clínicos con una “pluripíldora” que agrupe los tres medicamentos y conseguir un tratamiento más efectivo. Lo ideal es atajar con antivirales que el virus se replique antes de que tener una inflamación que desarrolle otros estadios de la enfermedad.En esta línea, Clotet auguró que “en seis meses habrá una terapia que reduzca la mortalidad por covid a los niveles de la gripe”. Fuster y Clotet confían más en esta línea para atajar la pandemia que en la vacuna. No creen que haya una vacuna fiable antes de dos años, dicen, tras desdeñar que las autoridades políticas se metan en asuntos de ciencia. “Hay que separar ciencia y política”, aconsejan. 
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Fernando1960 10/09/20 16:08
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Felicitarte por enumerar los 28 próximos hitos a los que se enfrenta PHM en los próximos 6 meses y medio.Añadiría un par de ellos que considero relevantes y es por parte de Sylentis.Esta previsto en los próximos meses el inicio de ensayos 1 en humanos del syl1801 para pacientes con problemas de retina , alergias, degeneración macular. La degeneración macular actualmente se trata vía inyecciones en Centros de Salud/Hospitales y el fármaco citado sería en gotas, algo totalmente revolucionario.
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Fernando1960 08/09/20 17:27
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas Tardes, A reseñar de la intervención de JMFS en la mesa redonda 2 puntos:1) inicio de un ensayo fase 1 -2 para pacientes asintomáticos, que se traduce en que el mercado potencial a tratar es mayor, como dice un amigo mio. y se puede deducir que los efectos secundarios deben de ser mínimos 2) una vez finalizada la fase 1-2, el empezar una un ensayo fase 2 como ensayo pivotal, bajo las premisas de vacío terapéutico y si los resultados son buenos. Acortaría los plazos para su comercialización
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Fernando1960 29/08/20 18:38
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hola Javiro, muy buen trabajo, te lo has trabajado mucho. Enhorabuena.Comentarte un par de temas, que no afecta mucho al resultado final. Yo el número de pacientes que manejo para pacientes a tratar en segunda línea difiere del tuyo. Mi información es de PHM, en alguna slide que ellos poner en su web corporativa y también comentarte que el 29/4 /2020, PHM firmo una acuerdo para lincenciar lurbi con Inmedica para los países del este, Reino Unico, Irlanda, paises nórdicos y algunos países del Oriente Medio, según el comunicado en cuanto al tema de royalties, PHM se quedará con el 50% de las ventas en Europa y el 40% de las ventas a Oriente Medio. Entonces para un mejor análisis de Europa, es segmentarla en dos bloques, uno formado por los países del acuerdo y otro que se le podía llamar continental , en el que será PHM a través de sus filiales quienes venderán el Lurbi, siendo la totalidad de los ingresos para ella. Pienso que esta zona continental la va a proporcionar a PHM mayores ingresos que en EEUU, China, Japón, y el resto del Mundo. Aquí bajaramos una hipotesis de 30.000 pacientes a unos 35.000€. Según PHM Europa en su totalidad manejaban la cifra de 36.600 pacientes en segunda linea (dejo los 6.600 para los países acogidos con la pharma Inmedica). Europa será la principal fuente de ingresos de Zepzelca. En cuanto a Aplidin , no manejo información para hacer estimaciones y previsiones financieras, pero es un concepto binario o es un si o es un no.Saludos e insisto Enhorabuena
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Fernando1960 08/08/20 18:57
Ha comenzado a seguir al usuario Josegijon
Fernando1960 08/08/20 17:49
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Josegijon, una apreciación, es que por un lado esta los días en que se suminstra la medicación, que según Luis Mora eran 3 o quizás en algún otro paciente haya sido más,, y por otro lado están los efectos secundarios que puedan traer ese medicamento que pueden ser 31 días o creo que como tu apuntas se han reducido. El proceso es largo y más si nos vamos a las vacunas, y es por los efectos secundarios que se pueden manifestar pasados varios meses desde su toma. Sabemos que las vacunas tardan años en aprobarse y ahora estamos hablando de que en 18 meses vamos a poder tener una o varias. Es perfectamente compatible tener vacunas y antivirales. Me viene a la cabeza que hace unos dias el Dr. Anthony Fauci, decia que las posiblidades de que los científicos creen una vacuna altamente efectiva, una que brinde 98%  o más protección garantizada , para el virus son escasas. Se espera por la comunidad científica que tenga al menos un 75% de efectividad, y quizas hasta aceptable un 50% o un 60%.. Vamos que que a parte de las vacunas se necesitarán en el futuro antivirales.
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Fernando1960 08/08/20 17:25
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Marketinverter, buen resumen y sucinta. Sólo una apreciación , según IR de PHM, hubo una modificación de protocolo y el máximo de días son 15, desde que entro en vigor esa modicación, ya no son 31. Esto insisto es de fuente de PHM. Consecuentemente y conclusión mía , observo una cierta flexibilidad por parte del organismo hacia el ensayo que se esta llevando a cabo
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Fernando1960 08/08/20 17:19
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Josegijon, muy interesante tus 4 artículos.  Quizás comentarte que en la Fase 1 no se mide la eficacía y en este ensayo si. Por lo que sabemos PHM quería hacer una fase 2, y la AEMPS se lo tumbo, y al no ser un medicamento en Europa aprobado tuvieron que empezar desde cero, es decir fase 1, pero es algo más que eso. Lo que es obvio es que cuando finalize tendrán que hacer una fase 2 y fundamentalmente con mayor número de pacientes, para obtener una mayor estadística de grupo. 
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Fernando1960 08/08/20 17:14
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Gracias Javiro por tus respuesta y argumentación. La AEMPs del medicamento es un organismo independiente y es de todos conocido las relaciones que han tenido y tienen con PHM. Sabemos y así lo han hecho público que tardaron 40 días en dar respuesta a PHM para iniciar el ensayo. No descarto presiones por parte del Ministerio de Sanidad para acelerar en lo posible la valoración. Sabemos las fuertes restricciones que pusieron en el protocolo de los 27 primeros pacientes.Para que Aplidin llegue a compararse a una Penicilina, es aún muy pronto afirmarlo, se van a necesitar iniciar en los próximos meses nuevos ensayos ante otras familias de Coronavirus para ver si es un antiviral de amplio espectro. Por otro lado es curioso que otra persona en otro Foro muy distinto a este también ha predicho esas fechas (pero esa persona no suele estar muy acertada ). En fin estamos hablando de pocos días para saberlo.
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Fernando1960 08/08/20 08:27
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas Javiro,Una cuestión, según comentas a finales de mes de agosto se darán a conocer los resultados de las 1 fase de Aplidin. Mi pregunta es si es un deseo tuyo o te basas en algo. Lo comento dado que lo que sabemos por la Empresa, en concreto por Luis Mora, es que los resultados estarían en noviembreGracias por tus artículos
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Fernando1960 08/08/20 08:22
Ha comenzado a seguir al usuario javiro

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