La alianza de Novavax con Sanofi llegó en un momento oportuno para el atribulado desarrollador de vacunas. Su vacuna contra la COVID-19, basada en proteínas, nunca alcanzó los máximos ingresos alcanzados por las vacunas de ARN mensajero contra el nuevo coronavirus. Una reestructuración corporativa redujo drásticamente la plantilla y el gasto en I+D, pero los informes financieros de Novavax seguían planteando dudas sobre la capacidad de la compañía para continuar.La alianza con Sanofi(Se abre en una nueva ventana)El acuerdo, firmado hace poco más de un año, inyectó a Novavax un anticipo de 500 millones de dólares, lo que evitó las preocupaciones financieras inmediatas. A partir de este año, Sanofi registrará las ventas de la vacuna contra la COVID-19, Nuvaxovid, y pagará regalías a Novavax por dichas ventas. El acuerdo es más que un salvavidas financiero. Además de participar en la comercialización de Nuvaxovid, Sanofi puede investigar posibles combinaciones de la vacuna contra la COVID-19 con sus propias vacunas contra la gripe. El gigante farmacéutico también podría explorar el uso del adyuvante de Novavax en sus propias vacunas. Este acuerdo es un modelo para el tipo de alianzas que Novavax está buscando, según Ruxandra Draghia-Akli, vicepresidenta ejecutiva y jefa de investigación y desarrollo.“Es una asociación multifacética y pensamos que es un modelo, o tal vez se pueden desarrollar componentes de ese modelo con otros socios”, dijo en una entrevista durante la reciente Convención Internacional BIO en Boston.La experiencia de Draghia-Akli incluye puestos en Johnson & Johnson y Merck, donde dirigió el descubrimiento de fármacos y la investigación de vacunas para numerosas enfermedades infecciosas. Es relativamente nueva en Novavax, tras haberse incorporado a la empresa.(Se abre en una nueva ventana)El pasado noviembre. Si bien Draghia-Akli lidera las iniciativas de I+D de Novavax, afirmó que la investigación ahora es parte integral de la estrategia de desarrollo comercial de la compañía.I+D como estrategia de desarrollo empresarialLa alianza con Sanofi deja a Novavax con la libertad de desarrollar su propia vacuna combinada contra la COVID-19 y la gripe, y la compañía ya cuenta con una candidata a vacuna en fase 3 de pruebas. Novavax planea asignarla a un socio. El resto del proceso de desarrollo se encuentra en fase preclínica. Una candidata contra la gripe pandémica cuenta con datos de un estudio de exposición en primates no humanos. Draghia-Akli afirmó que los datos se publicarán próximamente y que Novavax espera que este programa se desarrolle en colaboración con entidades gubernamentales, ya que la gripe pandémica sigue siendo una preocupación mundial para las autoridades de salud pública.Novavax también está desarrollando una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) que abordaría dos virus respiratorios adicionales: una vacuna triple. Los otros dos objetivos aún no se han revelado. Si bien el mercado del VRS es amplio, ya se aborda con vacunas independientes, afirmó Draghia-Akli. Novavax puede diferenciarse al abordar múltiples patógenos con una sola inyección. Para esta investigación, Novavax utiliza inteligencia artificial y tecnologías de aprendizaje automático para optimizar el diseño de la combinación de vacunas.
La facturación médica es una tarea administrativa tediosa, pero externalizarla puede ser la clave para aumentar los ingresos. Explore las principales empresas de externalización de facturación médica y los beneficios de asociarse con una.El resto de la línea de productos de Novavax va más allá de las enfermedades respiratorias. Con su candidata a vacuna preclínica contra el herpes zóster, Novavax busca igualar la eficacia de Shingrix de GSK, a la vez que mejora la tolerabilidad de esta vacuna, que se administra en dos dosis. Draghia-Akli citó cifras de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que indican que el 40 % de las personas que reciben la primera dosis no reciben la segunda debido a reacciones adversas. El otro objetivo de la vacuna no respiratoria en desarrollo es C. difficile, un tipo de infección intestinal. Para todos los programas preclínicos, Novavax pretende avanzarlos hasta la fase de prueba de concepto y luego ponerlos en manos de socios. Los planes de colaboración van más allá de estas vacunas.Novavax tiene un adyuvante patentado llamado Matrix-M. Hecho con un compuesto extraído de la corteza de un árbol nativo de Chile, Matrix-M refuerza la respuesta inmune a una vacuna de una manera que no causa reacciones severas. Este adyuvante ya está incluido en Nuvaxovid. Draghia-Akli dijo que Novavax tiene datos que muestran que este adyuvante funciona con otras plataformas de vacunas. Si bien Matrix-M es clave para Nuvaxovid y los candidatos en la línea de producción de Novavax, también es un activo de asociación estratégica por sí mismo. Draghia-Akli dijo que Novavax está buscando asociaciones con empresas interesadas en incorporar el adyuvante en sus vacunas. Estas colaboraciones están llevando a la compañía a nuevas áreas terapéuticas, como la oncología. Draghia-Akli dijo que una alianza con un socio no revelado está evaluando diferentes formulaciones de Matrix-M junto con antígenos tumorales específicos para ver si la combinación resulta en una mejor vacuna contra el cáncer. Esta investigación es preclínica.Cambios en las recomendaciones para las vacunas contra la COVID-19En cuanto a Nuvaxovid, esta vacuna independiente de Novavax Covid-19 recibió la aprobación de la FDA.(Se abre en una nueva ventana)En mayo, se aprobó una decisión regulatoria que abarca su uso en personas mayores de 65 años. Para las personas de entre 12 y 65 años, Nuvaxovid está aprobado para quienes tienen al menos una afección subyacente que aumenta el riesgo de sufrir consecuencias graves por una infección por COVID-19. La reciente aprobación por parte de la FDA de mNEXSPIKE, la vacuna de ARNm de próxima generación de Moderna contra la COVID-19, incluye la misma recomendación de edad y factores de riesgo.“Creemos que ese cambio se aplicará, no solo a la vacuna Novavax, sino a todas las vacunas contra la COVID-19”, afirmó Draghia-Akli. “Si se observan las recomendaciones en otros países, se ven basadas en la edad. Debemos recordar varios aspectos. La gran mayoría de las personas que se vacunan tienen 65 años o más. La etiqueta también recomienda la vacunación de las personas de 12 a 64 años que presenten al menos un factor de riesgo. Y si se consulta el sitio web de los CDC para conocer los factores de riesgo, hay muchísimos”.Si bien las recientes aprobaciones de las vacunas Novavax y Moderna Covid-19 están en línea con la discusión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC durante su última reunión en abril(Se abre en una nueva ventana)La reunión del comité de esta semana tiene una lista completamente nueva. A principios de mes, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., despidió a los 17 miembros del ACIP.(Se abre en una nueva ventana), reemplazándolos por ocho seleccionados cuidadosamente, algunos de los cuales han hecho declaraciones falsas o críticas sobre las vacunas. Al pedírsele que comentara sobre el nuevo ACIP y lo que podría significar para los desarrolladores y las recomendaciones de vacunas, Draghia-Akli ofreció una respuesta diplomática."No creo que podamos predecir qué harán, recomendarán o no", dijo. "Estamos en proceso de aprendizaje, como todos los demás".La discusión sobre las vacunas contra la Covid-19 forma parte de la agenda final(Se abre en una nueva ventana)Para la reunión del ACIP del miércoles, se votará sobre las vacunas contra el VSR. La agenda del jueves abarca las vacunas contra la gripe; chikunguña; ántrax; y sarampión, paperas y rubéola. El comité votará sobre las vacunas contra la influenza y las recomendaciones para las vacunas contra la influenza que contienen timerosal, un conservante que se utilizaba anteriormente en vacunas más antiguas. Algunos grupos han especulado que el ingrediente con etilmercurio causa autismo. Los estudios no han encontrado ninguna asociación entre el autismo y el timerosal, cuyo uso ya no está extendido en las vacunas.
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