Willdom
25/06/24 13:58
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
solicitud de aprobación a la EMEAhttps://es.investing.com/news/company-news/novavax-solicita-el-visto-bueno-de-la-ema-para-la-vacuna-covid19-actualizada-93CH-2727779 GAITHERSBURG, Maryland - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una variación de tipo II de la autorización de comercialización existente para su vacuna actualizada JN.1 COVID-19, dirigida a personas de 12 años o más. Esta solicitud se ajusta a las recomendaciones de la EMA y de la Organización Mundial de la Salud de centrarse en el linaje JN.1 para la próxima temporada de otoño.El presidente y consejero delegado de la compañía, John C. Jacobs, declaró que Novavax está trabajando con los mercados europeos para ofrecer una alternativa basada en proteínas a las vacunas de ARNm. Se ha informado de que la vacuna JN.1 actualizada es activa contra las cepas circulantes actuales, incluidas las cepas KP.2 y KP.3.Los estudios no clínicos sugieren que la vacuna JN.1 provoca una amplia respuesta de neutralización contra varios virus del linaje JN.1 y produce respuestas de células T CD4+ con sesgo Th1. Novavax tiene previsto distribuir la vacuna en viales de dosis unitaria en la Unión Europea tras su aprobación, y también ha solicitado autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).NVX-CoV2705, la fórmula actualizada de la vacuna, está diseñada para la variante JN.1 del virus. Utiliza la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax y el adyuvante Matrix-M para estimular una fuerte respuesta inmunitaria. La vacuna se almacena entre 2° y 8°C, lo que es compatible con las cadenas de suministro de vacunas existentes.Novavax es reconocida por su innovadora tecnología de vacunas, que incluye un enfoque de proteínas recombinantes y un adyuvante patentado para estimular la respuesta inmunitaria. La cartera de productos de la empresa no se limita a la vacuna COVID-19, sino que también incluye una vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19.