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patoulax

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09/05/19 11:54
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
"Esto ha sido así porque la directiva siempre ha conseguido, vender la moto y gracias a ello seguir adelante, Novavax nunca ha fabricado nada su valor intrínseco es muy muy bajo, todas las subidas son expectativas." Unos apuntes. Novavax SI ha fabricado bastantes vacunas que además funcionan: En 2009 cuando estalló la epidemia de la gripe A fue la primera empresa en el mundo en tener lista una vacuna candidata para la enfermedad en unas 5 semanas. La primera compañía que ha logrado llegar a una Fase 3 de vacunas para el RSV, y lo ha hecho con dos vacunas distintas. -La de ancianos, que falló no por la vacuna en si, sino por la baja incidencia de la enfermedad en la temporada que se hizo el ensayo. Y el programa sigue adelante a falta de repetir la fase 3 (Lo que depende del dinero que tenga Novavax) -La de embarazadas que ha demostrado ser eficaz con los aspectos más importantes del RSV y que esta en tramites para su aprobación. Tiene una vacuna para la gripe con un Fast Track designation que ha demostrado ser mejor que la vacuna aprobada mas moderna del mercado. Tiene una vacuna para el Ebola que en fase 2 demostró ser la más eficaz y la más segura. Es curioso que te llames theveritas y faltes tanto a la verdad. No conoces absolutamente nada de la empresa y haces afirmaciones categóricas.  Es ventajista que hables de la cotización desde el 2016 con las caídas e ignores los años anteriores. Y creo que si de verdad quisieras ayudar  no utilizarías insinuaciones absurdas, ni medias verdades ni mentiras. Te repito que bastante difícil es la situación para quien estamos en la acción como para que llegue alguien afirmando cosas que no son ciertas. Y ojo, que lo digo igual con respecto a cosas positivas y cosas negativas. Y por cierto, todas las subidas, igual que las bajadas, se basan en expectativas porque aun no existen ventas. Pero oye, lo de cotizar las expectativas, al alza o a la baja, tambien lo hacen Apple, Pfizer o el Santander. La cotización de una acción trae a valor presente las expectativas futuras de la compañía. Eso no es ni bueno ni malo. Ah, enhorabuena por haber ganado siempre dinero a Novavax. Que siga tu racha.  
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09/05/19 10:49
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Esto comentó ayer un Usano que estuvo en la junta de accionistas para el Reverse Split. . "Solo Stan y el vicepresidente estuvieron presentes...  Además también  asistieron otros 7 empleados, pero lo suficientemente significativos como para mencionarlos aquí. Stan enfatizó que van a tener reuniones con la FDA y la EMA en mayo y junio y deberíamos escuchar los resultados en los próximos 3-6 meses. Dijo que respecto a EUROPA deberíamos tener noticias en 3 semanas. Pero se corrigió y dijo que habría noticias de Europa semanas antes que de la FDA. ¿Por que el Reverse Split? 1. Para permanecer en el Nasdaq. Hizo hincapié en esto 3 veces. 2. Grandes instituciones como Fidelity se habían mantenido al margen durante dos o tres años, esperando lo que todos esperábamos. Aprobación  del RSV en Europa o USA. Lo que ocurra primero.  3. Dijo que tienen muchas GRANDES FARMACÉUTICA que esperan asociarse con ellas, pero todas están esperando para ver si obtendrán la aprobación de la FDA o la UE para su el RexVax. Alguien preguntó sobre lo que harían si NO obtienen la aprobación de la FDA. Stan dijo q la lograrán en Europa, países de ingresos medios y bajos y luego volverán y presentarán sus datos a la FDA.  Y añadió que el hecho de  que ninguna gran farmacéutica haya podido llegar a realizar  un ensayo de fase 3 para el RSV y mucho menos haber demostrado eficacia, les hace confiar en que la FDA les otorgará la aprobación. * También mencionó que están muy bien familiarizados con la FDA desde hace 5 años (respecto al RexVAx)  Como deja claro el hecho de que ninguna gran farmacéutica o cualquier otra farmacéutica, haya  inyectado a mujeres embarazadas una VACUNA en fase de prueba. * También debemos esperar varias novedades en un futuro próximo. Dejo claro que espera poder tener más comunicación con sus accionistas. * El vicepresidente dijo que tienen 4 días para presentar un formulario SEC 8k sobre la reunión de hoy y mostrar los resultados del recuento de votos. * Ya tienen los votos para la división inversa de 20: 1. * También habló sobre Nanoflu y explicó que están en conversaciones con la FDA sobre cómo lograr un camino acelerado.
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08/05/19 15:56
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Muy cierto. Por eso digo que se puede ser crítico con la directiva. Y seguro que se podían haber hecho medir ciertas cosas. Pero también se podían haber hecho peor. La realidad es que estamos donde estamos y es esta directiva la que tiene que salvar la situación. No hay otra. Básicamente por una cuestión de plazos.
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08/05/19 13:49
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
"Un reversesplit se hace para bajar mas todavía" Hombre, hacer una afirmación así es cuanto menos atravido. ¿No? ¿De verdad crees que los directivos con Stan Erck a la cabeza hacen un RS para perjudicarse? Por favor, seamos serios. Por muy poo serios que te parezcan Stan y compañía es absurdo que busquen perjudicar a la empresa y a sus propios intereses. La directiva tiene millones de acciones entre las compradas y las recibidas como inventivo, y evidentemente cuanto menos valgan sus acciones menos tienen ellos. Los RS no siempre son algo malo. Y desde luego en el caso de Novavax es algo clave para su supervivencia financiera.  Lo que marcará el futuro de Novavax son sus vacunas y su posible comercialización. Como siempre.  
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08/05/19 13:40
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Es innegable que existen cosas malas en Novavax. Creo que las he expuesto, y quien mas quien menos sabe como están las cosas. Yo no pretendo tildar a nadie de trilero. Solo trato de decir que las cosas ya son bastante difíciles para quienes estamos en en Novavax y que no se pueden hacer insinuaciones sobre la credibilidad de los directivos de Novavax. Sobre todo porque no son ciertas.
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08/05/19 12:08
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Es comprensible la  frustración por ver la cotización en estos niveles. Y son respetables todas las opiniones, pero, de verdad, las acusaciones de mentir por parte de los directivos me parecen injustas y carentes de fundamento. Se puede criticar su manera de actuar en ciertas situaciones, por supuesto. Se puede criticar el diseño de la Fase 3 de ancianos en un solo año y usando a gente que vivía en residencias para la tercera edad. Pero en base a los fantásticos resultados de la fase 2 que usó los mismos criterios, parecía la opción mas rápida, barata y efectiva para la fase 3 que permitiera tener un producto en el mercado lo antes posible. No se podía anticipar un bajo  Attack Rate en esa temporada del RSV que arruinara la fase 3.  Se puede criticar no haber llegado a un acuerdo con un Partner hace tiempo que hubiera añadido músculo financiero, pero eso habría restado potencial futuro a la compañía porque habría supuesto renunciar a una parte muy importante de las ventas de los productos, y sinceramente, dudo que un partner hubiera cambiado las cosas. La Fase 3 de ancianos habría fallado por el bajo attack rate y la Fase 3 del Rexvax habría salido igual.  Se puede criticar que los directivos reciban Stock Options después de tres años sin hacerlo, pero la posibilidad de recibirlas esta sujeta a la aprobación del RexVax (80% de las opciones) o del NanoFlu (20%). Si no se alcanzan esos hitos no se pueden hacer efectivas las opciones. Se puede criticar el uso de las ventas ATM en los últimos meses, pero es una forma tan licita como otras para obtener financiación. Seguro que no es la que prefería la directiva de Novavax, pero era la mejor opción que tenían. Se puede criticar que se haga un Reverse Split o que se busque la entrada de nuevos inversores institucionales, pero sin ambas medidas, las opciones de Novavax para obtener financiación  y poder vender sus vacunas desaparecen del todo.  ¿De verdad alguien piensa que para los que estamos comprados hay mejor opción ahora mismo que una ampliación? Porque las otras opciones serían una OPA a precios de saldo o la bancarrota, que se traduciría en la venta de la compañía a precios aun mas de saldo..... Se pueden criticar los sueldos de los directivos, pero no se puede olvidar que son ellos, junto a los científicos de Novavax los que han logrado que la compañía  llegue a dos fases 3 con el RSV con vacunas que funcionan y son seguras. Los que han logrado que el NanoFlu esté a las puertas de una Aprobación Acelerada.  Los que lograron la vacuna mas efectiva y segura para el Ëbola de las que se han fabricado y testado en fase 2. Si, Novavax no tiene los ingentes recursos financieros de las grandes Farmas, pero ha logrado mas que muchas de ellas. ¿Cuantos ensayos de grandes Farmas o Biotech se han cancelado o han arrojado resultados negativos, después de gastar miles de millones de dólares? ¿Eso quiere decir que no nos tenemos que fiar del CEO de GSK por cancelar sus programas sobre el RSV? O del CEO de Gilead por el reciente fracaso de una Fase 3?  Los directivos de las empresas, de las grandes y pequeñas Farmas o Biotech toman decisiones, aciertan o se equivocan. Pero no pueden mentir impunemente. Ni Novavax ni las grandes Farmas pueden falsear los resultados de los ensayos. Y las consecuencias penales de mentir son muy garves. Y en USA mucho más. Todos conocemos casos en todo tipo de sectores en los que los presidentes han terminado en la cárcel. Poner un fármaco en el mercado cuesta mucho dinero y mucho tiempo. Y en el caso de las Vacunas mucho más. Es camino largo y complicado, sobre todo para las compañías pequeñas. Que cada uno actúe como quiera, que sea positivo o muy critico, pero acusar de mentir es muy grave y no ayuda a nadie. Pero es muy sencillo. No se necesitan pruebas, solo insinuaciones. La situación de Novavax hoy es la que es. Sus vacunas funcionan y su situación financiera es muy complicada a día de hoy. El RexVax es seguro y efectivo en los aspectos mas graves y mas importantes desde el punto de vista médico, humano e incluso económico.  Y tiene posibilidades de ser aprobado. El NanoFlu está en las puertas de una Fase 3 después de haber demostrado ser superior a vacunas ya aprobadas en cuatro cepas distintas. Se va votar un RS y probablemente se hará una dilución de la que no sabemos la cuantía. Eso son hechos.  Si Novavax soluciona sus tensiones de tesorería actuales, o si logra cierto oxígeno, sus posibilidades de éxito aumentarán. No hay mas. Para mi, estando dentro solo cabe esperar. Estando fuera probablemente esperaría un poco para tener algo más de claridad. Que cada uno valore los hechos, todos. Los buenos y los malos y decida.   
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06/05/19 19:30
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Bueno, te voy a dar mi opinión aunque quizá Triskis pueda (o deba) corregirme por si estoy equivocado. El mayor problema de los ensayos de vacunas es que la eficacia depende de un bajo número de muestras salvo que se trate de un ensayo sobre decenas de miles de pacientes porque no todo el que se vacuna desarrolla la enfermedad. Eso quiere decir que un ensayo de 5000 o 10000 pacientes puede depender de solo 200, 300 o 500 personas y eso resta fiabilidad a los datos estadísticos que se obtienen. En el caso de la vacuna de la gripe, sucede lo mismo. Novavax opta por un ensayo pivotal en el que compara su vacuna con una vacuna YA APROBADA. No se mide la eficacia, se compara la inmunogenicidad de ambas vacunas, la respuesta inmune que producen. Eso permite que los datos sean muy precisos puesto que es una comparación pura entre una y otra vacuna frente a diferentes cepas de la gripe. La teoría del ensayo es que, si la vacuna de Novavax genera una mejor respuesta inmunológica que la vacuna con la que se compara (sobre la que ya hay datos muy amplios de eficacia) es que el NanoFlu es también eficaz. Este ensayo permite que se haga con un número limitado de pacientes y que los resultados se obtengan con rapidez, lo que se traduce en ahorro de costes. Eso si, existe el compromiso de realizar un ensayo de eficacia una vez que la vacuna ya se esté comercializando, con las ventajas que eso supone en términos de fiabilidad. No podemos olvidar que el NanoFlu es la versión mejorada de la vacuna VLP de Novavax que ya se ha testado durante años en miles de pacientes con extraordinarios resultados de seguridad y eficacia. Además esos miles de pacientes han permitido medir con claridad la respuesta inmune de la vacuna. La concordancia de esa respuesta inmunológica con la eficacia permite inferir datos muy claros a partir de la eficacia y seguridad del NanoFlu. Tampoco podemos olvidar que fue la autoridad Barda quien pidió a Novavax que desarrollara una versión mejorada de su vacuna y que lo hizo porque, año tras año, las actuales vacunas para la gripe dejan claras sus carencias y su poca eficacia. Por eso se le otorgó al programa de NanoFlu el Fast Track Designation, que permite ensayos como el que está diseñado para Novavax y que la Compañía espera que se le autorice a realizar. Ese ensayo supone una ventaja para todas las partes no solo para Novavax.
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06/05/19 12:54
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Después de escuchar la CC del otro día y tras leer la transcripción de la misma creo que resulta evidente que el problema actual de Novavax no esta en sus vacunas sino en su capacidad financiera. La actual situación financiera de la compañía es complicada y eso es lo que actualmente esta reflejando la cotización.  Es evidente que la gente de Novavax confiaba en que los resultados de la Fase III iban a ser buenos y eso les habría permitido una dilución a precios mucho mas altos que los actuales e incluso mas altos que los de 2,2$ en los que cotizaba antes de anunciar los resultados del Prepare. Y ademas podrían haber encontrado un partner que añadiera musculo económico. Ahora sin embargo ese dinero que van a necesitar va a suponer una dilución mas costosa para todos. Para la compañía y por supuesto para los inversores.  Yo, creo que lo mas importante sigue siendo que los productos funcionen, que las vacunas puedan ser aprobadas, porque si lo hacen, quien está actualmente comprado podrá, no solo recuperar su dinero sino también obtener una buena rentabilidad. Aunque esta sea menor. Aunque haya un Reverse Split, que ahora se antoja como algo necesario. En mi opinión Novavax no tiene porque obtener todos los fondos (esos 300 que comentaba Kochikame) ahora mismo y mediante una dilución salvaje. Si hay avances con las distintas agencias de medicamentos con las que la compañia se ha reunido y se va a reunir, los fondos pueden llegar a traves de un Partner,  y estoy convencido que habrá fondos de PATH o la Fundación Gates.  El propio Stan Erck dice durante la CC  que "no debería sorprender que tanto los  inversores como los potenciales socios hayan estado esperando que Novavax  arroje claridad sobre los pasos a dar para la licenciatura del RexVAx y los sobre los plazos. Y eso es exactamente en lo que estamos concentrados"  A medida que pasan las semanas y se conocen  mejor los resultados de la fase III del RexVax queda más y más claro que la vacuna funciona y parece claro escuchando a Stan o a Glenn que en la compañía están muy convencidos de las posibilidades de aprobación del RexVax. De hecho Stan afirma "Permítame enfatizar que somos optimistas  porque tenemos unos datos de la Fase III, incluida la seguridad y la eficacia que dan soporte a la aprobación" No  es solo el hecho de que con los datos expandidos, es decir aquellos que son mas precisos y por lo tanto mas fiables, el RexVax alcance tanto el objetivo principal del ensayo como los secundarios, es que los secundarios son los más importantes desde el punto de vista médico, humano y económico. Y los datos que se van conociendo demuestran de modo solido los beneficios de la vacuna en diferentes aspectos. Hasta la fecha la gente de Novavax se ha reunido con autoridades sanitarias en España, Alemania, Reino Unido y Suecia, Y en Mayo y Junio se van a reunir con la FDA y otras cuatro agencias más para tratar la aprobación del RexVax. Solo podemos esperar. En cuanto al NanoFlu Novavax espera que la FDA, acepte la Fase III basada en el Fast Track Approval que permita un diseño de fase III en el que se realice una comparación de inmunogenicidad contra una vacuna aprobada (como se hizo en la Fase 2 mas o menos). Esto permitiría un ensayo efectivo y de bajo coste y dejaría el estudio de la efectividad de la vacuna para un ensayo con la vacuna ya en fase de comercialización. La compañía espera iniciar el ensayo a finales de Septiembre o principios de Octubre. No olvidemos que en la fase 2 del NAnoFlu, cuyos resultados se publicaron en enero de este año, la vacuna superó a la vacuna aprobada con la que se comparaba en todos los aspectos. Este ensayo, si las cosas resultan tal y como espera Novavax, podría "casi" convertirse en un mero trámite puesto que se elimina el riesgo que tiene medir la efectividad de una vacuna en un ensayo sin un enorme número de pacientes tal y como hemos visto con el RexVAx. Se elimina el riesgo de una muestra estadística pequeña.  Ademas la rapidez en la obtención de resultados y el enorme ahorro de costes para Novavax pueden ser un buen espaldarazo para Novavax. Esta primavera y este verano se presentan de lo mas interesantes para Novavax. Solo podemos esperar y confiar en el trabajo que se está haciendo desde la compañía.  
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19/04/19 19:27
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Eso es fundamental. Muchas veces no damos importancia al hecho de que la vacuna sea absolutamente segura. Y eso precisamente es lo primero que se le exige a cualquier fármaco o vacuna para su posible aprobación.
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19/04/19 13:45
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
La Fase 4 se hace con el producto aprobado, para recabar datos sobre miles de pacientes y durante mucho tiempo para tener un mayor conocimiento estadístico sobre dicho producto. Esa fase 4, insisto ya con el producto aprobado, tiene más sentido aún en vacunas porque (como dije el otro día me recordaba Triskis) los datos estadísticos son más complejos de recabar porque se trata con gente sana. Mediante una fase 4 se aumenta mucho la muestra estadística y por lo tanto el valor de los datos recabados es mucho mayor y más certero.
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19/04/19 11:39
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Además otro usano aporta una reflexión interesante con respecto al hecho de que no haya referencias al tema de la vacunación antes o después de la semana 33 de embarazo. Los datos de vacunación que hacen referencia al antes o después de la semana 33 son pobres desde el punto de vista estadístico y enfocarse en ellos podría obligar a realizar otra Fase 3 para reforzar los datos estadísticos. Además los datos expandidos son, como evidencia la última presentación, suficientemente sólidos como para que se pueda aprobar el RexVax.
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19/04/19 11:27
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Claro. No me cansaré de repetir que este es momento para consideraciones científicas y para eso es la ponencia y la presentación. Redplate a quien tengo por un tipo serio y con un gran conocimiento científico y experiencia en temas de ensayos clínicos expone lo siguiente en ese post: -La clave para Novavax está en los datos expandidos y en los sólidos datos que revelan los anticuerpos y su duración para ser efectivos. -La compañía pone el énfasis en la transmisión de anticuerpos de madres a hijos y en el hecho de que hay un momento en el que los anticuerpos en la madre alcanzan un pico y luego caen y eso condiciona la cantidad de anticuerpos transferidos al bebé a través de la placenta. -Los datos dejan claro cuál es la cantidad y la vida media de los anticuerpos y que su efectividad está ligada al momento del nacimiento. Y eso es el tipo de datos que valora la FDA de cara a la posible aprobación porque permite fijar la ventana temporal de vacunación. -Los datos de inmunogenicidad funcional están respaldados por ese mecanismo de acción de transmisión de los anticuerpos y serán útiles para la FDA en una posible Fase 4. -Los Datos aportados en la presentación del WVC son mejores que los de la primera presentación y elevan la posibilidad de aprobación por parte de la FDA por encima del 50/50.
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18/04/19 21:01
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
En la página 28 de la presentación hay un ejemplo perfecto de lo que comentaba respecto a lo que Novavax trata de transmitir con la presentación respecto a los resultados del RexVax. Dice esto: El efecto de la vacuna neumocócica contra la hospitalización por LRTI por todas las causas fue de 7-9% 1, y contra la neumonía clínica por todas las causas fue de 4-7% Por el contrario, ResVax mostró una reducción del 25% en todas las hospitalizaciones con signos o síntomas de LRTI, lo que constituye un beneficio importante de la vacuna. De manera similar, ResVax mostró una reducción del 40% de los casos de hipoxemia grave, podría reducir el riesgo de muerte y, por lo tanto, tiene importantes ramificaciones a efectos de salud pública. La hipoxemia grave aumenta entre 4-5 veces el riesgo de muerte en los bebés. Compara la efectividad del RexVax al evitar hospitalizaciones por infección de las vías respiratorias bajas con vacunas aprobadas. Un 25% frente a porcentajes de entre el 4% y el 9%. // SlidePágina 28
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18/04/19 19:11
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Acaban de subir a la página de Novavax la presentación del World Vaccine Congress https://www.novavax.com/download/files/posters/2019-World_Vaccine_Congress/2019.04.16-World_Vaccine_Congress.pdf Solo la he visto por encima y yo no soy científico pero parece que se refuerzan los datos expandidos y que estos confirman que se alcanzan tanto el objetivo primario como los secundarios. Me comentaba Jesus por teléfono que si estaba decepcionado por la ausencia de noticias por parte de la empresa. Ni mucho menos, cuando decía que era la presentación más importante que había dado Glenn lo decía porque el es el máximo responsable científico de Novavax y la ponencia estaba destinada a científicos y no a analistas. Sigo diciendo lo mismo que hace unas semanas. Este es tiempo para médicos, biólogos, científicos y para las agencias de medicamento. Y para todos ellos es la nueva presentación de Novavax. La clave es que se acepten los datos expandidos, sobre todo para la FDA. Seguro que si la gente de Novavax hace bien su trabajo con científicos, médicos y agencias el precio irá reflejándolo poco a poco. A ver si puedo leer con detenimiento la presentación y veo algo nuevo. Y seguro que hay gente en foros usanos con una gran formación científica que nos ilumina un poco. Veremos. Mientras tanto disfrutad de la Semana Santa, de la familia y del descanso. Eso es lo realmente importante.
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15/04/19 21:47
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Novavax en Twitter hace unos minutos. $NVAX is looking forward to our presentation tomorrow at #WVCUSA around data from the global Phase 3 clinical trial of ResVax™. In addition, Louis Fries III, M.D., SVP, Chief Medical Officer, will participate in a panel discussion Wednesday on #COPD $ NVAX espera nuestra presentación mañana en #WVCUSA sobre los datos de la Fase 3 del ensayo clínico global del ResVax. Además, Louis Fries III, M.D., SVP, Director Médico, participará en una mesa redonda el miércoles en #COPD https://twitter.com/novavaxinc/status/1117872129137971200?s=21 La gente de Novavax es consciente de la importancia de la ponencia de mañana. Ojalá estén a la altura.
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10/04/19 10:27
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Creo que a mucha gente le ha sorprendido el anuncio aunque era algo anunciado hace bastante tiempo. Esa ponencia estaba prevista antes del anuncio de los resultados de la fase III del RexVAx. Y es evidente que en base a lo que la empresa conocía (por ese panel independiente de expertos que a principios de  2018 y con la FDA  mediante les impulsó a seguir con el ensayo por los buenos datos obtenidos con 1/3 de los pacientes) la gente de Novavax pensaba que sería un evento para presumir de los resultados del RexVAx.  Hoy, tras no alcanzarse el objetivo principal del ensayo, la ponencia se antoja como un evento fundamental para desgranar los resultados y defender lo que, desde un punto de vista médico y humano, son unos excelentes resultados. En mi opinión es la ponencia científica mas importante y trascendental de la historia de Novavax, por eso es importante que sea Glenn, el máximo responsable científico de la empresa el encargado de la presentación.  Creo que es positivo, y por eso vimos un After alcista, que se confirme esa presentación, porque después de varias semanas seguro que la empresa tiene una mayor cantidad de datos y una mayor comprensión de los mismos para defender los resultados de la Fase III del RexVax  y la potencial aprobación de la vacuna.   
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