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Namaste4 07/07/20 09:38
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
pone que el rebrote y confinamiento es en una ciudad de Australia en  Melbourne . Y en el articulo añade esta otra información :          "  La situación en este estado australiano contrasta con la del resto, algunos de los cuales llevan semanas sin registrar ningún contagio comunitario".Os acordáis en que lugar de Australia  probaban  la vacuna? O era indiscriminadamente en  todo el territorio Australiano?
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Namaste4 01/07/20 22:29
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
uía de la FDALa FDA ha publicado una guía (publicada anteriormente aquí) y que establece el estándar en> 50% de reducción de la enfermedad. Tampoco declararon aprobaciones a través de resultados de anticuerpos, ya que no se ha demostrado un verdadero correlato de protección (cantidad).Bueno. Primero, no dice claramente cómo se mide la enfermedad, pero dice "Infección", por lo que probablemente quieran un conjunto de datos negativos para la PCR, es decir, sin infección. Significa que una vacuna que previene enfermedades graves pero permite la infección del tracto respiratorio superior (datos Ad5 Oxford NHP) no se consideraría aprobada. Eso puede cambiar, pero por ahora parece que la "modificación de la enfermedad" es un no. Así que busque los detalles finales de los datos de la línea superior de ph3 para incluir esto.La siguiente es la regla "sin aprobaciones basadas en anticuerpos". Esto es totalmente consistente con la propuesta de ph3 descrita por Corey / Mascola, donde dicen que el objetivo clave para los primeros estudios será validar el sustituto de anticuerpos. Esto para que los estudios posteriores tengan un sustituto válido que establezca la cantidad de anticuerpo requerida. Esta idea de que los datos diseccionarán a los pacientes con anticuerpos altos medios y bajos (y cero), y determinará si esos títulos> 1/200 están protegidos, entonces podrían aprobarse las vacunas que crean títulos promedio> 1/200. Si los datos de MRNA combinados con los datos de Ad5 muestran suficientes datos de este anticuerpo para validar al sustituto, entonces las compañías que aún no tienen ph3 con títulos altos de anticuerpos de ph2 (ajuste exacto NVAX) podrían obtener EUA para NVAX antes o simultáneamente con cualquier otro candidato.Si ph1 genera una repetición de los datos de NHP y los títulos neutralizantes son de hecho> 1/2000, espero que se realicen los primeros ensayos de Ph3 para establecer al sustituto como una puerta de entrada a la vacuna real. Esto permite EUA de NVAX tan pronto como MRNA tenga sus datos. Eso es "si" MRNA tiene suficientes respuestas altas para establecer el sustituto.Muy interesante y exactamente como espero que sea el caso. El diseño / concepto de ph3 es brillante y la FDA está funcionando muy bien
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Namaste4 30/06/20 17:11
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 Por su parte, China ha aprobado el uso en su Ejército de una vacuna experimental. El prototipo ha mostrado resultados favorables en sus primeros ensayos con centenares de personas, si bien aún no hay resultados definitivos a gran escala. https://www.redaccionmedica.com/secciones/sanidad-hoy/primera-vacuna-covid-19-china-ejercito-3833 
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Namaste4 07/06/20 15:51
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
una pregunta de novato......novavax dará alguna noticia de como van sus ensayos antes de julio ?seguro que los que lleváis mucho tiempo siguiendo farmacéuticas y mas concretamente de esta, sabréis mejor que pasos van dandogracias de antemano por la información. 
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Namaste4 29/05/20 19:37
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Creo que no abría bien el enlace que he puesto, aquí le dejo bienhttps://www.infobae.com/america/agencias/2020/05/22/exclusiva-eeuu-planea-masivas-pruebas-de-vacunas-para-tratar-de-tener-una-a-fin-de-ano/Me ha llamado la atención esto Una vacuna de Moderna Inc, desarrollada en asociación con los NIH, será la primera en entrar en las pruebas a gran escala en julio, y puede que se le sume una de la Universidad británica de Oxford y de AstraZeneca (LON:AZN) Plc, dijo Collins. 
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Namaste4 29/05/20 18:40
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Esto ya salio hace varios días, pero lo cuelgo por si acaso alguno no lo ha visto  https://es.investing.com/news/stock-market-news/exclusivaeeuu-planea-masivas-pruebas-de-vacunas-para-tratar-de-tener-una-a-fin-de-ano-2003805 
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Namaste4 26/05/20 18:43
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Esta perdiendo toda credibilidad Moderla, menuda vela y ritmo que lleva.No se si eso junto con las buenas noticias de momento que hay de novavax es bueno para nosotros, o la caída y perdida de credibilidad de Moderna nos afectara a corto plazo.Que opináis ?
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Namaste4 22/05/20 23:10
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Como se nota el apoyo institucional y de barda , parece mentira que con lo que le ha caído esta semana a Moderna no han bajado tanto sus acciones, y  hoy incluso remonta.Y de momento a novavax todo son halagos, y cae igual o mas que moderna.
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