Como en los cuestionarios: "Sí a todo lo anterior" (bueno, salvo lo de los escasos meses).
Especialmente en este caso. Lorcaserin ha tenido un voto favorable del AC, pero me sigue costando imaginar a la FDA aprobándola, al menos desde una perspectiva médico-farmacológica. Han valorado la obesidad más como un problema social y por sus complicaciones, igual que el tabaquismo, etc. Porque, obviamente, considerarla una enfermedad para la que no existen tratamientos eficaces es mucho considerar. Y Qnexa ofrece mayor eficacia con menos riesgo o, al menos, con riesgos mejor conocidos.
Lo mismo me vuelvo a equivocar, pero creo que la percepción que se tiene en Europa no es tan dramática y, por tanto, el resultado también puede ser distinto. Aparte de que el comité responsable de la aprobación (CHMP) tiene un perfil mucho más "regulatorio" (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000094.jsp), sin tanta concesión a expertos específicos, pacientes, etc.
Tampoco me extrañaría que, puesto que la FDA les va a "poner deberes" post-autorización, la EMA simplemente diga "vale, pues cuando tengan los resultados, nos los traen y entonces decidimos" (no sería la primera vez). Aparte de que en unos cuantos meses en el mercado se tiene un perfil toxicológico bastante más fiable que sólo con ensayos clínicos, así que el adelanto en EEUU serviría de experiencia para la UE.
Resumiendo: aprobación, posiblemente, si los ensayos adicionales salen bien y no pasa nada preocupante en EEUU (hasta ahora, salvo orlistat, TODOS los medicamentos antiobesidad aprobados han tenido que ser retirados del mercado por efectos adversos, no lo olvidemos) pero desde luego no antes de Marzo '13, y probablemente algo más tarde.
S2