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Charlie Gui

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Charlie Gui 11/10/25 22:32
Ha guardado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Cayo Mario
Charlie Gui 11/10/25 22:29
Ha guardado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Murdoch
Charlie Gui 11/10/25 22:29
Ha comenzado a seguir al usuario Murdoch
Charlie Gui 11/10/25 22:29
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Murdoch
Charlie Gui 11/10/25 12:20
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Murdoch
Charlie Gui 11/10/25 11:33
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Pero esta ensoñación de Sousa, del año 2020, si podría saciar sus ganas de cotizar en Nasdaq mediante adquisición de una pequeña biotech, pero no solucionaria la necesidad en el 2025 de encontrar músculo financiero, capacidad de influencia y tecnologia que requiere el fururo próximo de su empresa. Veremos como acaba la cosa, en algun momento el gallego se ha de dar cuenta que su gran olfato y la capacidad de trabajo de su equipo para la investigación no es suficiente para seguir a la rueda del ritmo endiablado de las grandes farmas. La pequeña Pharmamar necesita su "primo de Zumosol" que le permita desarrollar a más velocidad su inmensa biblioteca marina. El tipo de acuerdo ya es harina de otro costal...
Charlie Gui 21/08/25 14:48
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
CHATGPT  DIXIT:Estado actual en el Reino Unido:1. Designación de medicamento innovador por parte de la MHRAEn 2022, la Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido (MHRA) otorgó a Lurbi la "Innovative Medicine Designation", un reconocimiento que le confiere un “Innovation Passport” dentro del programa ILAP (Innovative Licensing and Access Pathway). Esto busca acelerar su entrada al mercado dada la alta necesidad médica en el cáncer de pulmón microcítico (SCLC), una enfermedad grave con pocas alternativas terapéuticas .2. Solicitud de autorización condicional de comercializaciónPharmaMar presentó una solicitud formal de autorización condicional (conditional marketing authorization) para la comercialización de Lurbinectedin en tratamiento de cáncer de pulmón microcítico metastásico en pacientes que han progresado tras quimioterapia basada en platino. Se esperaba una respuesta para finales de 2022 o en el primer trimestre de 2023 .3. Sin aprobación hasta abril de 2024A pesar de esta solicitud y designación innovadora, a abril de 2024 aún no se había aprobado formalmente el fármaco por parte de la MHRA. Además, el organismo evaluador del NHS, NICE, ha suspendido temporalmente la evaluación para incluirlo en el sistema de salud pública .La evaluación de lurbinectedina (Lurbi) aún no ha sido completada por NICE porque se encuentra dentro de la fase de desarrollo del proceso de guía. Según la información oficial de NICE, el proyecto está "en progreso" y fue "seleccionado" para su evaluación como parte del programa estándar de evaluación tecnológica (STA), con fecha prevista de publicación para el 2 de diciembre de 2026 . ¿Qué significa esto exactamente? No es una "suspensión" en el sentido habitual, es decir, no se trata de que se haya detenido sin fecha de reanudación. Por el contrario, está programado y en proceso normal, simplemente aún no ha llegado a su conclusión.El estado "Awaiting development" cambió hace tiempo, y desde el 30 de enero de 2024, se considera "Selected", lo que implica que NICE ya inició el procedimiento formal de evaluación .Actualmente se encuentra en la fase de scoping (delimitación del alcance), que comenzó entre el 22 de mayo y el 20 de junio de 2025, donde se definió el alcance preliminar del tema, el borrador del ámbito y se convocaron a partes interesadas para consulta .El avance sigue una planificación provisional y, como ya mencioné, se prevé una guía pública a finales de 2026 . En resumen No es que NICE haya suspendido indefinidamente la evaluación.El proceso se encuentra activamente en curso, con etapas claramente definidas y una fecha estimada de publicación.La razón principal es simplemente que, como ocurre con muchos fármacos nuevos, el proceso de revisión biomédica, científica y económica aún sigue su curso, sin indicios de paralización o bloqueo.
Charlie Gui 08/05/25 12:24
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A que se debe el batacazo tan intenso de la cotización de Jazz?
Charlie Gui 09/04/25 07:38
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Me he perdido con lo de Silentis: no habían fracasado los ensayos clínicos ? 
Charlie Gui 28/12/24 11:20
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Era cuestión de tiempo (tic-tac) que eso acabara sucediendo. Hubiera preferido otra empresa y más precio pero bueno...Felices Fiestas
Charlie Gui 26/10/24 10:47
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
....Y que debe estar pensando Javiro sobre el momento de la acción de Pharmamar?...
Charlie Gui 26/01/22 21:16
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"Observad como caminan los cortos y podreis augurar por donde paseará la verdad".                           (Hipócrito)............Dicen tambores lejanos que la fase III se hará en los reinos de la FDA.
Charlie Gui 06/05/21 21:57
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Aquí el  argumento del comunismo no pinta nada. Ese es un espantajo en exclusiva para Madrid. Los estados, con el dinero de todos , adelantaron miles de millones para financiar la investigación de las vacunas Covid. Es justo que ese saber sea difundido en un momento de pandemia, más cuando no habrá recuperación global hasta que todo el mundo mundial de manera sincrónica quede vacunada. Que yo sepa en India la inmensa mayoria profesan la religión hinduista.
Charlie Gui 06/02/21 11:39
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Poquito a poco vamos avanzando...https://www.agenciasinc.es/Entrevistas/Todavia-esta-por-ver-si-la-plitidepsina-realmente-da-un-beneficio-a-pacientes-de-covid-19#top
Charlie Gui 04/02/21 19:54
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
"El aplidín es una maravilla" :  Yo quiero "creer" pero necesito que los resultados científicos respalden  mi fe.  Una cosa son las creencias y otras las certezas científicas. Desde hace semanas encuentro a faltar la publicación de resultados  definitivos de fase I-II de Aplidín. Hablando en plata , como inversor han conseguido crearme suspicacias de que todo vaya tan bien como se proclama. Y la única manera de deshacer las dudas es ver negro sobre blanco o bien una publicación contrastada en revista prestigiosa o bien una Información Relevante ante la CNMV comunicando la presentación ante los reguladores del inicio de fase III. Nada se va a conseguir politizando el asunto, victimizandose o encendiendo el ventilador de los agravios. Después ya veremos , por la vía empírica, si la fase III es exitosa o no, pero eso ya será otro debate...
Charlie Gui 31/01/21 20:54
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Puestos a hacer cuarentenas, yo pondría en barbecho eso de mezclar el progresismo con cuestiones farmacológicas. Menos imaginarse molinos de viento y más hacer bien las cosas, saberlas comunicar y no inducir a la duda: Pharmamar ha de demostrar mediante contraste de los resultados de Aplicov  I-II en revista científica , están tardando y eso no ayuda a tener fe en una fase III  exitosa. Lo de los prometedores resultados en laboratorio ya lo sabíamos y está contrastado desde antes de verano, falta demostrarlo en humanos y a mí la vodevilesca rueda de prensa de Madrid con resultados parciales no me acabó nunca de convencer... y al resto de inversores tampoco.
Charlie Gui 31/01/21 20:43
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Yole Judith
Charlie Gui 30/01/21 01:30
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
En verdad en verdad os digo que a mi me continúa dejando estupefacto que estos sólidos indicios de actividad anti-vírica del Aplidin, ya enunciados durante la primavera del 2020 , continúen sin ser enfrentados a la razón científica empírica que supone un estudio de  fase III. Aunque al final no se pudiera demostrar su eficacia en humanos y la fase III fuera fallida, esta ausencia de iniciativa constituye un imperdonable desperdicio de una oportunidad científica y solo la desidia o intereses inconfesables lo puede intentar explicar.Por otro lado que las primeras vacunas puedan no ser todo lo  deseablemente perfectas  es lo más probable del mundo. Si normalmente el desarrollo de una vacuna puede tardar alrededor de 10 años , eso si se consigue hacerla eficaz,  es esperable que unas vacunas nuevas contra el Covid hechas en 8 meses , por mucho dinero que hayan recibido,  puedan en sus primeras versiones tener lagunas o a veces océanos. 
Charlie Gui 30/01/21 01:04
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Supermorrito71
Charlie Gui 26/01/21 20:53
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Según  Pablo Avilés , de PHM  se está trabajando con la reguladora española y con la de Reino Unido.https://l.facebook.com/l.php?u=https%3A%2F%2Fwww.youtube.com%2Fwatch%3Fv%3DOaUiv78SgeA%26fbclid%3DIwAR3SA8w_l6Xq8MGkpSTn0VPxpYtuu8IOAjh_3y9YtMbGb65cDBXc4hUnLlg&h=AT27dxWCvJuxMII1vvk7GKzZK4dAjEFtL-9MkGC_JTrnB7vI_KA31Cuh_gmrl_G1pwHVQAXyEWPeP054rRK3MDmgvcBNYDdvxtbfs9Sh58GxzpL2oKNvHfeRrXKUF8c&__tn__=-UK-R&c[0]=AT2mTk1D41y4swU6RtvE9rovjur44cxEE9-X2VktmA1yS22bE9WSZHtDyvCWTXEI8UYl9Q9k2h-EIYd2uzPfpNziL1jKT4EZToqmAL8pIWvlOgUGaoxqKzHrFAcn_KVFuR3m5Pgtpgm4vSkoPiEHUAHkBukmeuqKdAKJ5O-Nt9vsg8EpLUoOgAZnwxzE2hJ_iCDu8SMp1Rs3P9OU8A
Charlie Gui 17/01/21 15:32
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Goaquiin2294
Charlie Gui 17/01/21 14:11
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Eso no es de recibo. Más cuando nos encontramos con una empresa desastrosa en cuanto a comunicación y que pareceria que desde hace meses se dedica mas a desinformar que otra cosa.
Charlie Gui 15/01/21 18:51
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Yo creo que esto va a ser como un castillo de naipes dada la ausencia de tratamientos para ese tipo de cáncer. A partir de la aprobación definitiva de la FDA las demás agencias lo irán aprobando ágilmente , por un motivo principal: la propia presión de los médicos oncólogos europeos a los que les interesa contar com mejores herramientas en esa enfermedad con tan rápida evolución a peor.
Charlie Gui 14/12/20 17:06
Ha comenzado a seguir al usuario Luis Angel Hernandez
Charlie Gui 29/11/20 20:55
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Yasmin Urriaga

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