carfan
15/07/22 23:38
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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La vacuna Novavax COVID-19 se revisará en EE. UU. Reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el 19 de julio de 2022ACIP revisará el uso de la vacuna Novavax COVID-19, adyuvada en personas de 18 años o másLa vacuna Novavax es la primera vacuna a base de proteínas en recibir autorización de uso de emergencia en los EE. UU.Novavax ha anunciado hoy que EE. UU. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) revisará el uso de la vacuna Novavax COVID-19, Adjuvanted (NVX-CoV2373) para la inmunización activa contra el SARS-CoV-2 en personas de 18 años o más en una reunión programada para el 19 de julio de 2022. Los CDC establecen sus recomendaciones y calendarios de vacunas basados en los consejos de ACIP.El 13 de julio de 2022, EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos concedió la autorización de uso de emergencia para la vacuna Novavax COVID-19, adyuvada para personas de 18 años o más.Uso de la vacuna Novavax COVID-19, adyuvada en EE. UU.La vacuna Novavax COVID-19, adyuvada, no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), pero ha sido autorizada para su uso de emergencia por la FDA, bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para proporcionar una serie primaria de dos dosis a personas de 18 años o más para prevenir la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19).El uso de emergencia de este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia del producto médico en virtud de la Sección 564(b)(1) de la Ley FD&C, a menos que la declaración se rescinda o se revoque la autorización antes.