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Farmas USA

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#34121

Re: Farmas USA

Le he puesto O.v. en 0.395$, y na de na...
DCTH

#34122

Re: Farmas USA

DCTh
Que locura y yo esta tarde estoy out

#34123

Re: Farmas USA

Hay noticias de DCTH?????

#34124

Re: Farmas USA

GALE, -12,72%....
76300 títulos...
1,99 x 2.00

#34125

Re: Farmas USA

DCTH
nada, tan solo ver lo loco que está el pre... ahora baja -10%

#34126

Re: Farmas USA

...a ver si sale con el traductor de google >>>

06:04 AM Delcath recibe carta de respuesta completa de la FDA para la solicitud de nuevo fármaco Melbleztm kit; Una CRL es emitida por la FDA cuando se completó la revisión de un archivo y las preguntas siguen siendo que impide la aprobación de la NDA en su forma actual (DCTH) 0.37: Co anunció que la FDA ha emitido una carta de respuesta completa recibida 12 de septiembre 2013 en relación con la solicitud de nuevo fármaco para Melblez Kit de Delcath para inyección para su uso con la hepática sistema de suministro Delcath) para el tratamiento de los pacientes con melanoma ocular metastásico no resecable al hígado. Una CRL es emitida por la FDA cuando se completó la revisión de un archivo y las preguntas siguen siendo que impide la aprobación de la NDA en su forma actual. Los comentarios de la FDA incluyeron una declaración que Delcath debe realizar otro "estudio bien controlado aleatorizado para determinar la seguridad y eficacia de Melblez Kit con la supervivencia global como la medida de resultado primaria de eficacia", y que "demuestra que los beneficios clínicos de Melblez Kit superan su riesgos ". Además del requisito de la FDA para llevar a cabo un ensayo clínico adicional de utilizar el producto de la empresa tiene la intención de mercado, Delcath está evaluando los demás requisitos contenidos en la carta, y examinará posibles vías reguladoras adelante con la FDA. Co también anunció que el Consejo de Administración de la Sociedad ha implementado un plan de transición de liderazgo en las que Jennifer Simpson actual Vice Presidente de la Sociedad Ejecutivo, Jefe de Operaciones de Negocios Global y Graham actual vicepresidente ejecutivo de la compañía y director financiero, han sido designados para actuar como interino Co-Presidente y Consejeros Co-Jefe. El empleo de Eamonn Hobbs como Presidente y Director Ejecutivo de la Compañía fue terminado como de 10 de septiembre de 2013; Hobbs también ha dimitido del Consejo de Administración. Además de su papel como interino Co-Presidente y Co-CEO de Simpson continuará actuando como Vicepresidente Ejecutivo de la Compañía, Jefe de Operaciones de Negocios Global. Además de su papel como interino Co-Presidente y Co-CEO de Miao continuará actuando como Vicepresidente Ejecutivo de la compañía, director financiero.
http://finance.yahoo.com/marketupdate/inplay#dcth

#34127

Re: Farmas USA

Eso digo yo, hay más noticias? Hay mucho volumen en el Pre...será por el cese de CEO?
DCTH

#34128

Re: Farmas USA

Ánimo chicos!! a ver si al final sale bien la cosa!!!

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