Re: Farmas USA
desole, un Fast Track acelera los tiempos de revisión de datos y documentación entre una farma y la FDA. Hay una comunicación mucho mas fluida y se permite que una farma pueda ir enviando datos a la FDA a medida que los va obteniendo cuando lo normal es reunirlos todos y enviarlo en una sola comunicación a la FDA. Esto acelera tiempos, por supuesto.
Desde la aceptación por parte de la FDA de un BLA filing ( solicitud que hace la compañia para que le aprueben su vacuna), suele darse un tiempo medio de espera de 10 meses hasta que la FDA da el veredicto de aprobación o no. Con un Fast Track ese tiempo medio se reduce a 6 meses.
Espero haberte aclarado algo
NVAX
Edito: a efectos practicos estamos hablando que con la fase 3 dada por buena en Ag-Sep ... La aprobacion para ir a mercado podria caer el proximo verano 2017 tranquilamente, en vez de a finales de año 2017 con suerte.
