#45049
Re: Farmas USA
Novavax, Inc. (NVAX) Después del cierre Trading
$ 4.28
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0.34
8,63%
Recibir Alertas NVAX
Read more: http://www.nasdaq.com/symbol/nvax/after-hours#ixzz30DRNvj4G
Se está hablando de:
#45050
Re: Farmas USA
NVAX
Algo es algo, veremos mañana
perdón acabo de ver que la puso Dawanco
#45051
Re: Farmas USA
Bueno, pues ahi los tenemos, que haya visto en plan rapido son buenos.
A ver si para mañana leo la letra pequeña ...
NVAX
#45052
Re: Farmas USA
De momento me quedo con esto:
"Palivizumab-like antibodies exceeded levels observed in previous trials ....
High levels of antibodies developed within 14 days after immunization and persisted over the 91-day observation period"
NVAX
el tema de los niveles de anticuerpos Palivizumab-like-suputamadre es vital en el futuro para los bebes contra el RSV
#45053
Re: Farmas USA
NVAX
ya va por un +10% en el after...a ver si esta semana rompe los 4.50$
#45054
Re: Farmas USA
el año fiscal cierra en abril
entonces quieren que los retail vendan en mayo.......
"sell in May and go away"
( contestemos la proxima linea en blanco )
para _____________________________________________.
#45055
Re: Farmas USA
Parece que los resultados han sido buenos, NVAX.
#45056
Re: Farmas USA
Así es. Sin duda alguna. Y no solo buenos en términos de buena tolerancia y seguridad para esta fase 2b, lo siguiente.
El objeto principal del estudio era ver el rendimiento con la dosis adecuada, y vaya si se ha conseguido. Los niveles de anticuerpos han sido ESPECTACULARES.
- The safety profile was consistent with data from prior Phase 1 and 2 studies.
- Significant increases in RSV-F antibody levels were observed across all doses and formulations, consistent with prior studies. Peak RSV-F antibody levels were observed in the group that received a single dose of vaccine containing 120 µg of antigen with one-third of the aluminum phosphate dose used in prior studies.
- Clear increases in RSV neutralizing antibodies were also shown across all doses and formulations, and were strongest in women entering the study with the lowest baseline levels, in confirmation of prior studies.
- Vaccine-induced palivizumab-like antibody levels demonstrated strong concordance with anti-RSV-F antibody responses. A single 120 µg antigen dose generated peak palivizumab-like antibody levels of approximately 400 µg/mL, the HIGHEST LEVELS SEEN IN ANY STUDY.
- Kinetic analysis of the antibody responses showed rapid increases in antibody levels in all vaccine formulations and dosing regimens. A single 120 µg antigen dose generated peak RSV-F and palivizumab-like antibody levels within 14 days of immunization, and high levels of both were sustained through the 91-day observation period.
Aqui hay un componente estrategico muy importante a tener en cuenta. Y es que el estudio compara los niveles de anticuerpos de palivizumab. ¿ Porque ? Esto es debido a que el único farmaco actual que existe contra el RSV es el Synagis, con un nivel de eficacia y seguridad y coste significativamente peores a los que por el momento parece que esta consiguiendo Novavax, y que suministra 50 mg de Palivizumab. Las indicaciones del Synagis en mercado son:
- Niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por VRS.
- Niños menores de 2 años de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses.
- Niños menores de 2 años de edad y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.
- Synagis NO procede para su aplicación en EMBARAZADAS.
Aqui hay que entender que si el rendimiento del estudio de NVAX es superior en términos de eficacia y seguridad al de Synagis, que ha sido aprobado en niños, se esta enviando un mensaje a navegantes ( dicese la FDA ), sobre el perfil de seguridad conseguido , para que permita iniciar la fase 2 con MUJERES EMBARAZADAS en Q4 2014, según lo previsto. Buena estrategia empresarial compararse desde los inicios con la única referencia en mercado.
El punto en el que se encuentra ahora mismo NVAX es uno al que nadie ha llegado hasta ahora. Synagis, ademas de tener un coste mucho mayor, no ha sido jamas probado a mujeres embarazadas. Estamos hablando aquí que si NVAX tuviera éxito, sería el ÚNICO farmaco en el mercado que pudiera ser suminsitrado durante el embarazo y para que los bebes pudieran recibir los anticuerpos necesarios que les hiciera INMUNES al RSV, evitando con ello hospitalizaciones innecesarias con el consiguiente ahorro económico.
un potencial Blockbuster para NVAX con un mercado de 3 billones en USA + 2 billones resto del mundo.
De momento fortalecemos los fundamentales, que no es poco.
Para quien busque subidón inmediato en el precio pienso que recuperaremos el billón de market cap esta misma semana. Mi carrera es a medio plazo y por encima de los dos digitos asi que aun me queda trecho. Si superaramos la cuadruple bajista de 12 años ahi por los 7$ las implicaciones alcistas serian tremendas y tendriamos un short squezee de pelotas pero no cuento con ello o , al menos, no lo espero, si llega bienvenido sea, por supuesto.
