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El CDF garantiza el acceso a nuevos fármacos oncológicos en Inglaterra
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FRANCISCO ROSA / Londres
@ElGlobalNet
viernes, 14 de febrero de 2014 / 15:00
Los ingleses tendrán acceso asegurado a Kadcyla, Tafinlar y dicloruro de radio-233 gracias a este fondo
El Servicio Nacional de Salud de Inglaterra (NHS) hizo pública la nueva lista de medicamentos e indicaciones que quedarán cubiertas bajo el Cancer Drugs Fund (CDF), una vez que se ha procedido a su actualización por parte del Grupo Clínico de Referencia en Quimioterapia (CRG), encargado de evaluar los productos oncológicos, con base en los criterios establecidos, para su inclusión en este fondo estatal. "El objetivo del Gobierno es mejorar el acceso a fármacos que se han demostrado efectivos. Con esta actualización, ampliaremos el número de pacientes (actualmente son 38.000) que se benefician de este fondo", señaló el secretario de Salud, Jeremy Hunt.
Los nuevos productos incorporados son Kadcyla (trastuzumab emtansina), de Roche, para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado o metastásico que habían sido previamente tratados con trstuzumab solo o en combinación con un tansano; dicloruro de radio-223, de Bayer, para pacientes con cáncer de próstata resistente a castración y con metátasis ósea; y Tafinlar (dabrafenib), de GlaxoSmithKline, para pacientes afectados por el melanoma metastásico o irresecable con mutación del BRAF V600.
Así, y dado que en la revisión no se ha sacado ningún fármaco de los que ya se habían incluido en la lista, el CDF pasa a cubrir un total de 38 medicamentos y 71 indicaciones, siendo bendamustina, de Cephalon, el producto con más indicaciones (siete) aprobadas para ser financiadas a través de este mecanismo, dotado con un presupuesto finalista de 200 millones de libras anuales desde que se puso en marcha, en abril de 2011.
En cuanto a los criterios de inclusión, cabe destacar que el CDF está pensado para los medicamentos e indicaciones que no podrían ser financiadas de otro modo por el NHS. Los productos tienen que estar autorizados por la EMA y se paga a las compañías el coste real para el NHS. Además, los fármacos deben cumplir uno o más de los siguientes requisitos: que hayan sido evaluados por el NICE pero no recomendados por una débil relación coste-efectividad, o que esa recomendación se circunscriba a un subgrupo de pacientes; que no cuenten con guía de uso del NICE o esta no ha sido implementada; que el NICE no vaya a considerar su aprobación; o que no sean prioridad en el NHS England Cancer Drug Priorisation Process y no hayan recibido aval para la indicación requerida. Con respecto a este último punto, no hay que confundir los medicamentos que no han sido avalados por falta de información de las compañías.
Por otro lado, se ha diseñado una herramienta (National Cancer Drug Fund Scoring Tool) para la selección medicamentos en función de su excelencia clínica e impacto presupuestario. Los medicamentos que consuman demasiados recursos del fondo podrían ser excluidos. Asimismo, según la información del NHS, el fondo también está pensado para financiar los test diagnósticos que acompañan a los fármacos, así como los tratamientos basados en radioterapia. Por el contrario, quedan fuera los de reemplazamiento, así como los dispositivos médicos.
En cuanto a la percepción de la industria, cabe señalar la reacción positiva de la patronal británica ABPI, que ha confirmado el "impacto que está teniendo en el acceso de los pacientes británicos a los mejores tratamientos". También ha aplaudido la implantación de este mecanismo la filial española de la farmacéutica Roche, cuyos responsables consideran que "los medicamentos innovadores que suponen avances relevantes deberían tener mecanismos diferenciados de acceso, precio y reembolso", y estiman que la creación del fondo anual finalista puede ser una vía a explorar en España.
