#13951
#13952
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pero si esto ya se sabía y se ha dicho muchas veces. Era un virus mucho más fácil para hacer una vacuna!!!
Eso sí, un 90% de estas vacunas creo que no esperaba nadie. Eso sí, aún es pronto.
Eso sí, un 90% de estas vacunas creo que no esperaba nadie. Eso sí, aún es pronto.
#13953
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#13954
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Eficacia moderna al 94,5%
El estudio de fase 3 cumplió los criterios estadísticos con una eficacia de la vacuna del 94,5% (p <0,0001)
Moderna tiene la intención de presentar una autorización de uso de emergencia (EUA) con la FDA de los EE. UU. En las próximas semanas y espera que la EUA se base en el análisis final de 151 casos y una mediana de seguimiento de más de 2 meses
CAMBRIDGE, Mass - (BUSINESS WIRE) - Nov. 16 de febrero de 2020: Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), una empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm) para crear una nueva generación de medicamentos transformadores para los pacientes, anunció hoy que el Data Safety Monitoring independiente designado por los NIH La Junta (DSMB) para el estudio de fase 3 de mRNA-1273, su vacuna candidata contra COVID-19, ha informado a Moderna que el ensayo ha cumplido con los criterios estadísticos preespecificados en el protocolo del estudio para la eficacia, con una eficacia de la vacuna del 94,5%. . Este estudio, conocido como estudio COVE, inscribió a más de 30.000 participantes en los EE. UU. Y se está realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH),
El criterio de valoración principal del estudio COVE de fase 3 se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna. Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de ARNm-1273, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5% (p <0,0001 ).
Un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de COVID-19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio) en este primer análisis intermedio. Los 11 casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado con ARNm-1273.
Los 95 casos de COVID-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial).
El análisis intermedio incluyó una revisión simultánea de los datos de seguridad del estudio COVE de fase 3 disponibles por parte del DSMB, que no informó ningún problema de seguridad significativo. Una revisión de los eventos adversos solicitados indicó que, en general, la vacuna fue bien tolerada. La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3 (graves) con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), artralgia (5,2%). ), cefalea (4,5%), dolor (4,1%) y eritema / enrojecimiento en el lugar de la inyección (2,0%). Estos eventos adversos solicitados fueron generalmente de corta duración. Estos datos están sujetos a cambios basados en el análisis continuo de los datos del estudio COVE de Fase 3 adicional y el análisis final.
El análisis preliminar sugiere un perfil de seguridad y eficacia ampliamente consistente en todos los subgrupos evaluados.
A medida que se acumulen más casos antes del análisis final, la Compañía espera que la estimación puntual de la eficacia de la vacuna cambie. La Compañía planea enviar datos del estudio COVE de Fase 3 completo a una publicación revisada por pares.
#13955
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#13956
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Bueno, para bien o para mal ... completada posición en premarket.
#13957
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
De todas forma poco me parece que sube en el pre moderna para ser una empresa que no tiene producto en el mercado..no se si se habran descontando todos los pedidos comprometidos conocidos..en cualquier cado, esta subida nos dará algun tipo de indicio de la subida que pueda tener nvax cuando comunique datos preliminares de eficacia..
#13958
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#13959
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#13960
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
España y el resto de la UE pagarán las indemnizaciones por los efectos adversos de la vacuna contra la covid
https://www.vozpopuli.com/espana/indemnizaciones-efectos-adversos-vacuna-coronavirus_0_1409860256.html
https://www.vozpopuli.com/espana/indemnizaciones-efectos-adversos-vacuna-coronavirus_0_1409860256.html
#13961
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#13962
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
La efectividad es un término confuso en el tema de las vacunas, no me cansaré de decirlo. Es un ratio que compara diversas sintomatología de la enfermedad entre el grupo del placebo y el de la vacuna.
Con la efectividad de las vacunas de la gripe se unen dos aspectos.
Uno es que las vacunas no han evolucionado como deberían, eso es un hecho.
Las mutaciones continuas del virus hacen difícil dar con una buena vacuna cada año. Hasta ahora solo intentan evitar las acciones de la parte H (Hematuglitina) del virus de la Gripe. (H1N7, H5N1...)
Por eso el NanoFlu se va a convertir en un referente en el sector, ya que es más efectiva contra diversos tipos del virus de la gripe al no limitarse a tratar la parte H del virus, la Hematuglitina sino que también lo hace con la parte la N, la Neuramidasa.
El otro aspecto que condiciona la efectividad de la vacuna de la gripe es la incidencia pde la enfermedad. La misma vacuna puede tener una efectividad de un 50% en un país y de un 5% en otro. Y la diferencia es que en donde muestra un 50% de efectividad hay una temporada muy fuerte de la gripe y en donde solo tiene un 5% de efectividad la incidencia de la gripe es casi nula.
No es solo una cuestión de la vacuna y la enfermedad sino una cuestión estadística relacionada con la tasa de incidencia de la gripe.
Y si, es vergonzoso que la vacuna de la gripe sea tan poco efectiva, pero incluso con esa baja efectividad sus efectos en el control de las epidemias de gripe y en la gravedad de sus efectos son evidentes.
Respecto a las vacunas del Covid19, como apunta Investing, se sabe que los coronavirus son más sencillos que los virus de la Gripe, y los resultados están confirmando esos conocimientos previos.
Los datos de Moderna, como los de PFE son una extraordinaria noticia para el mundo. Vuelvo a decirlo. Y como ha dicho Framus deben aumentar la confianza en la vacuna de Novavax puesto, que por diferente tecnología logra el mismo tipo de “proteína de pico” pero con mejores resultados tanto de nivel del anticuerpos como de células Cd4 y CD8.
Eso si, igual que sucede con los resultados de PFE hay que tener en cuenta que son resultados iniciales de una muestra de algo más de 90 pacientes con sintomatología. La lógica dice que al generarse respuesta inmune con la vacuna y al tener anticuerpos la gente vacunada tiene menos posibilidades de contagiarse que la gente del grupo del placebo. Y eso es lo que arrojan estos datos iniciales de PFE y de Moderna.
Esta por saberse la duración de los anticuerpos, si la gente que recibe la vacuna puede transmitir la enfermedad.
Pero insisto, son datos prometedores para todos.
Y como dije la pasada semana con los de PFE, también son buenos datos para Novavax y su vacuna más allá de lo que pueda hacer el precio en un primer momento. La vacuna de Novavax tuvo mejores resultados que las de PFE o Moderna en los desafíos con animales y genera una mayor cantidad de anticuerpos y de células T por lo que es posible que tenga incluso un mayor nivel de eficacia.
Cada día que pasa falta un día menos para conocer los resultados de la vacuna de Novavax. Y yo tengo el convencimiento de que van a ser incluso mejores de los que ya hemos conocido.
#13963
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
#13964
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Todos no podemos forrarnos en NVAX..los cortos tienen que hacer su trabajo que es básicamente asustarnos!! Algunos saldrán por patas del precio, y otros aguantaremos aquí, y otros más atrevidos seguirán promierdando..
Paciencia que pronto el precio pondrá a cada uno en su lugar..Los últimos serán los primeros..
Paciencia que pronto el precio pondrá a cada uno en su lugar..Los últimos serán los primeros..
#13965